Двойное лигирование и нитрат серебра для местного применения (RCT)
Сравнение двойного лигирования и местного нитрата серебра для лечения пупочной гранулемы у детей: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты с пупочной гранулемой в возрасте до 1 года.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые уже получали какое-либо лечение
- Родители отказались давать согласие на зачисление
- Потерянные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
88 случаев пупочной гранулемы, которые лечили двойным лигированием
|
|
|
Активный компаратор: Группа 2
88 случаев пупочной гранулемы, которые лечили местным нитратом серебра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успеха/неудачи лечения
Временное ограничение: 3 недели
|
Эффект от лечения отмечался в структурированной проформе еженедельно в течение 3 недель. Лечение считалось успешным, если при локальном осмотре гранулема полностью исчезала и не появлялась вновь в течение периода наблюдения. И если гранулема не исчезала полностью в течение периода наблюдения после двойного лигирования или применения нитрата серебра, лечение считалось неэффективным. Эти переменные измерялись как частота и проценты. Результаты сравнивали между двумя группами с помощью критерия хи-квадрат. Уровень значимости |
3 недели
|
|
Частота осложнений в обеих группах
Временное ограничение: 3 недели
|
Осложнения также были отмечены в вышеупомянутой проформе в течение периода наблюдения еженедельно в течение 3 недель. Осложнения, связанные с лечением, такие как инфекция, кровотечение, химические ожоги и изменение цвета кожи, были отмечены при местном осмотре. Эти переменные измерялись как частота и проценты. Результаты сравнивали между двумя группами с помощью критерия хи-квадрат. Уровень значимости |
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Nadeem Akhtar, MS Paediatric Surgery, Professor of Paediatric Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Umbilical Granuloma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .