- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04251338
지연된 시각적 성숙: 결과 및 예측 요인 (DVM)
2020년 5월 7일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
이 연구의 목적은 시각 성숙이 지연된 아동 집단의 발달 결과를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
시각적 성숙이 지연된 아동의 발달 결과에 대한 설명.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1998년에서 2016년 사이에 UZ Leuven에서 본 환자 중 포함 기준을 충족하는 시각 성숙 지연 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 3개월 이상에 시각적 접촉이 없거나 부족한 영아(남성 또는 여성), 지연된 시각적 접촉 진단 당시 알려진 다른 일반적인 발달 지연이 없고 초기 안과 검사에서 해부학적 안구 이상이 없음.
제외 기준:
- 첫 번째 안과 상담에서 알려진 기본 정신 운동 발달 지연 또는 간질이 있는 어린이.
- 시각 성숙 지연을 설명하는 안과적(해부학적) 이상이 있는 소아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
시각적 성숙 지연
시각 성숙이 지연된 아동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지연된 시각적 성숙.
기간: 1998-2016
|
시각 성숙이 지연된 아동의 발달 문제 유병률.
|
1998-2016
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개발 수준
기간: 1998-2016
|
설문지:교육 유형/학교, 쓰기 문제, 수학: 예 또는 아니오
|
1998-2016
|
|
정밀하고 총체적인 운동 능력
기간: 1998-2016
|
설문지: 물리 치료가 필요함 예 또는 아니오
|
1998-2016
|
|
안과 문제
기간: 1998-2016
|
설문지 : 시력 문제, 안경 착용?
테이핑된 눈?
|
1998-2016
|
|
시력
기간: 1998-2016
|
Snellen에 표시된 마지막 상담에서 평가됨
|
1998-2016
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S62961
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .