- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04251338
Viivästynyt visuaalinen kypsyminen: tulos ja ennakoivat tekijät (DVM)
torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata kehitystuloksia sellaisten lasten populaatiossa, joilla on viivästynyt näkökypsyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
kuvaus niiden lasten kehitystuloksista, joilla on viivästynyt näkökypsyys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
UZ Leuvenissa vuosina 1998–2016 nähdyt potilaat, joilla on diagnosoitu viivästynyt näön kypsyminen ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset (mies tai naaras), joilla ei ole optimaalista näkökosketusta/poissaoloa 3 kuukauden iässä, ilman muuta tunnettua yleistä kehityksen viivästystä viivästyneen näkökontaktin diagnosoinnissa ja ilman anatomisia silmäpoikkeavuuksia ensimmäisessä oftalmologisessa tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tiedossa psykomotorisen kehityksen viivästyminen tai epilepsia ensimmäisellä silmälääkärikäynnillä.
- Lapset, joilla on oftalmisia (anatomisia) poikkeavuuksia, jotka selittävät näön viivästymisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
viivästynyt visuaalinen kypsyminen
lapset, joilla on viivästynyt näön kypsyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viivästynyt visuaalinen kypsyminen.
Aikaikkuna: 1998-2016
|
kehityshäiriöiden yleisyys lapsilla, joilla on viivästynyt näön kypsyminen.
|
1998-2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehityksen taso
Aikaikkuna: 1998-2016
|
kyselylomakkeen mukaan: koulutustyyppi/koulu , kirjoitusongelmat, matematiikka: kyllä tai ei
|
1998-2016
|
|
Hieno- ja karkeamotoriset taidot
Aikaikkuna: 1998-2016
|
kyselylomakkeella: fysioterapiaa tarvitaan kyllä tai ei
|
1998-2016
|
|
oftalmologiset ongelmat
Aikaikkuna: 1998-2016
|
kyselylomakkeella: näköongelmat, silmälasien käyttö?
teipatut silmät?
|
1998-2016
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1998-2016
|
vahvistettiin viimeisessä asiassa Snellen mainitussa kuulemisessa
|
1998-2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S62961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .