Forsinket visuel modning: Resultat og forudsigelige faktorer (DVM)
7. maj 2020 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Formålet med undersøgelsen er at beskrive udviklingsresultatet hos en population af børn med forsinket visuel modning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
beskrivelse af udviklingsresultatet hos børn med forsinket visuel modning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
71
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter set i UZ Leuven mellem 1998 og 2016 med diagnosen forsinket visuel modning, som opfylder inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn (mand eller kvinde) med suboptimal/fraværende visuel kontakt i en alder af ≥3 måneder, uden anden kendt generel udviklingsforsinkelse på tidspunktet for diagnosticering af forsinket visuel kontakt og uden anatomiske okulære abnormiteter ved den indledende oftalmologiske undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kendt underliggende psykomotorisk udviklingsforsinkelse eller epilepsi ved første øjenkonsultation.
- Børn med oftalmiske (anatomiske) abnormiteter, der forklarer forsinket visuel modning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
forsinket visuel modning
børn med forsinket visuel modning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsinket visuel modning.
Tidsramme: 1998-2016
|
forekomsten af udviklingsproblemer hos børn med forsinket visuel modning.
|
1998-2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udviklingsniveau
Tidsramme: 1998-2016
|
ved spørgeskema: uddannelsestype/skole, problemer med at skrive, matematik: ja eller nej
|
1998-2016
|
|
Fin- og grovmotorik
Tidsramme: 1998-2016
|
ved spørgeskema: nødvendig fysioterapi ja eller nej
|
1998-2016
|
|
oftalmologiske problemer
Tidsramme: 1998-2016
|
ved spørgeskema : synsproblemer, brug af briller?
tapede øjne?
|
1998-2016
|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 1998-2016
|
vurderet ved sidste samråd angivet i Snellen
|
1998-2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S62961
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .