Maturation visuelle retardée : résultats et facteurs prédictifs (DVM)
7 mai 2020 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Les objectifs de l'étude sont de décrire les résultats développementaux dans une population d'enfants présentant un retard de maturation visuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
description des résultats développementaux des enfants présentant un retard de maturation visuelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
71
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 16 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients vus à l'UZ Leuven entre 1998 et 2016 avec un diagnostic de retard de maturation visuelle qui répondent aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons (garçons ou filles) présentant un contact visuel sous-optimal/absent à l'âge de ≥ 3 mois, sans autre retard de développement général connu au moment du diagnostic de contact visuel retardé et sans anomalies oculaires anatomiques lors de l'examen ophtalmologique initial.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant un retard de développement psychomoteur sous-jacent connu ou une épilepsie lors de la première consultation ophtalmologique.
- Enfants présentant des anomalies ophtalmiques (anatomiques) expliquant un retard de maturation visuelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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maturation visuelle retardée
enfants ayant un retard de maturation visuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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maturation visuelle retardée.
Délai: 1998-2016
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la prévalence des problèmes de développement chez les enfants ayant un retard de maturation visuelle.
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1998-2016
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de développement
Délai: 1998-2016
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par questionnaire : type d'enseignement/école, problèmes d'écriture, mathématiques : oui ou non
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1998-2016
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Motricité fine et globale
Délai: 1998-2016
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par questionnaire : physiothérapie nécessaire oui ou non
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1998-2016
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problèmes ophtalmologiques
Délai: 1998-2016
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par questionnaire : problèmes visuels, port de lunettes ?
yeux scotchés ?
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1998-2016
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Acuité visuelle
Délai: 1998-2016
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évalué lors de la dernière consultation indiquée dans Snellen
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1998-2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2020
Première publication (Réel)
31 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S62961
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .