Verzögerte visuelle Reifung: Ergebnis und Vorhersagefaktoren (DVM)
7. Mai 2020 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Die Ziele der Studie sind die Beschreibung des Entwicklungsergebnisses in einer Population von Kindern mit verzögerter visueller Reifung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beschreibung des Entwicklungsverlaufs von Kindern mit verzögerter visueller Reifung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Leuven, Belgien, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die zwischen 1998 und 2016 im UZ Leuven mit der Diagnose einer verzögerten visuellen Reifung gesehen wurden und die Einschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge (männlich oder weiblich) mit suboptimalem/fehlendem Sichtkontakt im Alter von ≥ 3 Monaten, ohne sonstige bekannte allgemeine Entwicklungsverzögerung zum Zeitpunkt der Diagnose des verzögerten Sichtkontakts und ohne anatomische Anomalien des Auges bei der ophthalmologischen Erstuntersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bekannter zugrunde liegender psychomotorischer Entwicklungsverzögerung oder Epilepsie bei der ersten augenärztlichen Konsultation.
- Kinder mit ophthalmischen (anatomischen) Anomalien, die eine verzögerte visuelle Reifung erklären.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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verzögerte visuelle Reifung
Kinder mit verzögerter visueller Reifung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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verzögerte visuelle Reifung.
Zeitfenster: 1998-2016
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die Prävalenz von Entwicklungsproblemen bei Kindern mit verzögerter visueller Reifung.
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1998-2016
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklungsstufe
Zeitfenster: 1998-2016
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per Fragebogen: Art der Ausbildung/Schule, Probleme beim Schreiben, Mathematik: ja oder nein
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1998-2016
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Fein- und Grobmotorik
Zeitfenster: 1998-2016
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per Fragebogen: Physiotherapie nötig ja oder nein
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1998-2016
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ophthalmologische Probleme
Zeitfenster: 1998-2016
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per Fragebogen : Sehprobleme, Brillenträger?
verklebte Augen?
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1998-2016
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Sehschärfe
Zeitfenster: 1998-2016
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bestätigt bei der letzten in Snellen angegebenen Konsultation
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1998-2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S62961
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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