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延迟视觉成熟:结果和预测因素 (DVM)

2020年5月7日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
该研究的目的是描述视觉成熟延迟的儿童群体的发育结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

描述视觉成熟延迟儿童的发育结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

71

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 16年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

1998 年至 2016 年间在 UZ Leuven 就诊并诊断为视觉成熟延迟且符合纳入标准的患者。

描述

纳入标准:

  • 婴儿(男性或女性)在 ≥ 3 个月时视觉接触不佳/缺失,在诊断视觉接触延迟时没有其他已知的一般发育迟缓,并且在初始眼科检查时没有眼部解剖异常。

排除标准:

  • 在第一次眼科会诊时已知有潜在精神运动发育迟缓或癫痫的儿童。
  • 患有眼科(解剖学)异常的儿童可以解释视觉成熟延迟。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
视觉成熟延迟
视觉发育迟缓的儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉成熟延迟。
大体时间:1998-2016
视觉成熟延迟的儿童发育问题的普遍性。
1998-2016

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发展水平
大体时间:1998-2016
按调查问卷:教育/学校类型,写作问题,数学:是或否
1998-2016
精细和粗大运动技能
大体时间:1998-2016
通过问卷调查:需要物理治疗是或否
1998-2016
眼科问题
大体时间:1998-2016
按问卷:视力有问题,戴眼镜? 贴眼睛?
1998-2016
视力
大体时间:1998-2016
在 Snellen 指出的最后一次咨询中评估
1998-2016

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ingele Casteels, PhD、UZ Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月3日

初级完成 (实际的)

2020年2月10日

研究完成 (实际的)

2020年2月10日

研究注册日期

首次提交

2019年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月30日

首次发布 (实际的)

2020年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月7日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • S62961

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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