- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04251338
Задержка визуального созревания: результат и факторы прогноза (DVM)
7 мая 2020 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Задачи исследования — описать результаты развития популяции детей с задержкой зрительного созревания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
описание результатов развития детей с задержкой зрительного созревания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, наблюдавшиеся в UZ Leuven в период с 1998 по 2016 год с диагнозом задержки зрительного созревания, которые соответствуют критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Младенцы (мальчики или девочки) с субоптимальным/отсутствующим зрительным контактом в возрасте ≥3 месяцев, без других известных общих задержек развития на момент постановки диагноза задержки зрительного контакта и без анатомических аномалий глаза при первоначальном офтальмологическом осмотре.
Критерий исключения:
- Дети с известной задержкой психомоторного развития или эпилепсией на первой офтальмологической консультации.
- Дети с офтальмологическими (анатомическими) аномалиями, объясняющими задержку зрительного созревания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
задержка зрительного созревания
дети с задержкой зрительного созревания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
задержка зрительного созревания.
Временное ограничение: 1998-2016 гг.
|
распространенность проблем развития у детей с задержкой зрительного созревания.
|
1998-2016 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень развития
Временное ограничение: 1998-2016 гг.
|
по анкете: тип образования/школы, проблемы с письмом, математикой: да или нет
|
1998-2016 гг.
|
|
Мелкая и крупная моторика
Временное ограничение: 1998-2016 гг.
|
по анкете: необходима физиотерапия да или нет
|
1998-2016 гг.
|
|
офтальмологические проблемы
Временное ограничение: 1998-2016 гг.
|
по анкете: проблемы со зрением, ношение очков?
заклеил глаза?
|
1998-2016 гг.
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 1998-2016 гг.
|
оценивается на последней консультации, указанной в Snellen
|
1998-2016 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S62961
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .