Forsinket visuell modning: utfall og prediktive faktorer (DVM)
7. mai 2020 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Målet med studien er å beskrive utviklingsresultatet hos en populasjon av barn med forsinket visuell modning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
beskrivelse av utviklingsresultatet til barn med forsinket visuell modning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
71
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter sett i UZ Leuven mellom 1998 og 2016 med diagnosen forsinket visuell modning som oppfyller inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn (mann eller kvinne) med suboptimal/fraværende visuell kontakt i en alder av ≥3 måneder, uten annen kjent generell utviklingsforsinkelse på tidspunktet diagnostisering av forsinket visuell kontakt og uten anatomiske okulære abnormiteter ved den første oftalmologiske undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med kjent underliggende psykomotorisk utviklingsforsinkelse eller epilepsi ved første øyelegekonsultasjon.
- Barn med oftalmiske (anatomiske) abnormiteter som forklarer forsinket visuell modning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
forsinket visuell modning
barn med forsinket visuell modning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forsinket visuell modning.
Tidsramme: 1998-2016
|
forekomsten av utviklingsproblemer hos barn med forsinket visuell modning.
|
1998-2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utviklingsnivå
Tidsramme: 1998-2016
|
etter spørreskjema:type utdanning/skole , problemer med skriving, matematikk: ja eller nei
|
1998-2016
|
|
Fin- og grovmotorikk
Tidsramme: 1998-2016
|
ved spørreskjema: fysioterapi nødvendig ja eller nei
|
1998-2016
|
|
oftalmologiske problemer
Tidsramme: 1998-2016
|
ved spørreskjema : synsproblemer, bruk av briller?
teipede øyne?
|
1998-2016
|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 1998-2016
|
vurdert ved siste konsultasjon angitt i Snellen
|
1998-2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S62961
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .