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Maturação Visual Atrasada: Resultados e Fatores Preditivos (DVM)

7 de maio de 2020 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Os objetivos do estudo são descrever o resultado do desenvolvimento em uma população de crianças com atraso na maturação visual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

descrição do resultado do desenvolvimento de crianças com atraso na maturação visual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes atendidos no UZ Leuven entre 1998 e 2016 com diagnóstico de atraso na maturação visual que atendem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes (masculino ou feminino) com contato visual subótimo/ausente na idade de ≥3 meses, sem outro atraso geral conhecido no desenvolvimento no momento do diagnóstico de contato visual retardado e sem anormalidades oculares anatômicas no exame oftalmológico inicial.

Critério de exclusão:

  • Crianças com atraso no desenvolvimento psicomotor subjacente conhecido ou epilepsia na primeira consulta oftalmológica.
  • Crianças com anormalidades oftálmicas (anatômicas) que explicam o atraso na maturação visual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
maturação visual atrasada
crianças com atraso na maturação visual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
maturação visual atrasada.
Prazo: 1998-2016
a prevalência de problemas de desenvolvimento em crianças com atraso na maturação visual.
1998-2016

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de desenvolvimento
Prazo: 1998-2016
por questionário: tipo de ensino/escola, problemas na escrita, matemática: sim ou não
1998-2016
Habilidades motoras finas e grossas
Prazo: 1998-2016
por questionário: fisioterapia necessária sim ou não
1998-2016
problemas oftalmológicos
Prazo: 1998-2016
por questionário : problemas visuais, uso de óculos? olhos tapados?
1998-2016
Acuidade visual
Prazo: 1998-2016
avaliado na última consulta indicada em Snellen
1998-2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • S62961

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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