Zpožděné vizuální zrání: výsledek a prediktivní faktory (DVM)
7. května 2020 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Cílem studie je popsat vývojový výsledek u populace dětí s opožděným zrakovým zráním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
popis vývojových výsledků dětí s opožděným zrakovým zráním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
71
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti pozorovaní na UZ Leuven v letech 1998 až 2016 s diagnózou opožděného zrakového zrání, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci (muž nebo žena) se suboptimálním/chybějícím zrakovým kontaktem ve věku ≥ 3 měsíců, bez dalšího známého obecného vývojového zpoždění v době diagnózy opožděného zrakového kontaktu a bez anatomických očních abnormalit při úvodním oftalmologickém vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Děti se známým opožděním psychomotorického vývoje nebo epilepsií při první oftalmologické konzultaci.
- Děti s oftalmickými (anatomickými) abnormalitami, které vysvětlují opožděné zrakové zrání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
opožděné vizuální zrání
děti s opožděným zrakovým zráním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opožděné vizuální zrání.
Časové okno: 1998-2016
|
prevalence vývojových problémů u dětí s opožděným zrakovým zráním.
|
1998-2016
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň rozvoje
Časové okno: 1998-2016
|
dle dotazníku:typ vzdělání/škola , problémy s psaním, matematika: ano nebo ne
|
1998-2016
|
|
Jemná a hrubá motorika
Časové okno: 1998-2016
|
dotazníkem: nutná fyzioterapie ano nebo ne
|
1998-2016
|
|
oftalmologické problémy
Časové okno: 1998-2016
|
podle dotazníku : problémy se zrakem, nošení brýlí?
zalepené oči?
|
1998-2016
|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 1998-2016
|
posouzeno na poslední konzultaci uvedené v Snellen
|
1998-2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S62961
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .