- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04251338
Opóźnione dojrzewanie wizualne: wyniki i czynniki predykcyjne (DVM)
7 maja 2020 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Celem pracy jest opisanie wyników rozwojowych w populacji dzieci z opóźnionym dojrzewaniem wzrokowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
opis wyników rozwojowych dzieci z opóźnionym dojrzewaniem wzrokowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 16 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci leczeni w UZ Leuven w latach 1998-2016 z rozpoznaniem opóźnionego dojrzewania wzrokowego, którzy spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta (samice lub dziewczynki) z nieoptymalnym/nieobecnym kontaktem wzrokowym w wieku ≥3 miesięcy, bez innych znanych ogólnych opóźnień rozwojowych w momencie rozpoznania opóźnionego kontaktu wzrokowego i bez anatomicznych nieprawidłowości narządu wzroku podczas wstępnego badania okulistycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze stwierdzonym opóźnieniem rozwoju psychomotorycznego lub padaczką podczas pierwszej konsultacji okulistycznej.
- Dzieci z nieprawidłowościami okulistycznymi (anatomicznymi), które wyjaśniają opóźnione dojrzewanie wzrokowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
opóźnione dojrzewanie wzrokowe
dzieci z opóźnionym dojrzewaniem wzrokowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
opóźnione dojrzewanie wzrokowe.
Ramy czasowe: 1998-2016
|
rozpowszechnienie problemów rozwojowych u dzieci z opóźnionym dojrzewaniem wzrokowym.
|
1998-2016
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom rozwoju
Ramy czasowe: 1998-2016
|
ankietą: rodzaj edukacji/szkoły, problemy z pisaniem, matematyka: tak lub nie
|
1998-2016
|
Motoryka mała i duża
Ramy czasowe: 1998-2016
|
za pomocą kwestionariusza: potrzebna fizjoterapia tak lub nie
|
1998-2016
|
problemy okulistyczne
Ramy czasowe: 1998-2016
|
za pomocą kwestionariusza : problemy ze wzrokiem, noszenie okularów?
zaklejone oczy?
|
1998-2016
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1998-2016
|
ocenione podczas ostatniej konsultacji wskazanej w sprawie Snellen
|
1998-2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S62961
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .