Vertraagde visuele rijping: resultaat en voorspellende factoren (DVM)
7 mei 2020 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
De doelstellingen van de studie zijn het beschrijven van de ontwikkelingsresultaten in een populatie van kinderen met een vertraagde visuele rijping.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
beschrijving van de ontwikkelingsuitkomst van kinderen met een vertraagde visuele rijping.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten gezien in UZ Leuven tussen 1998 en 2016 met diagnose van vertraagde visuele rijping die voldoen aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's (mannelijk of vrouwelijk) met suboptimaal/afwezig visueel contact op de leeftijd van ≥3 maanden, zonder andere bekende algemene ontwikkelingsachterstand op het moment van diagnose van vertraagd visueel contact en zonder anatomische oculaire afwijkingen bij het eerste oogheelkundig onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een bekende onderliggende psychomotorische ontwikkelingsachterstand of epilepsie bij het eerste oogheelkundige consult.
- Kinderen met oogheelkundige (anatomische) afwijkingen die de vertraagde visuele rijping verklaren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
vertraagde visuele rijping
kinderen met een vertraagde visuele rijping
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vertraagde visuele rijping.
Tijdsspanne: 1998-2016
|
de prevalentie van ontwikkelingsproblemen bij kinderen met een vertraagde visuele rijping.
|
1998-2016
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van ontwikkeling
Tijdsspanne: 1998-2016
|
per vragenlijst: soort onderwijs/school, problemen met schrijven, wiskunde: ja of nee
|
1998-2016
|
|
Fijne en grove motoriek
Tijdsspanne: 1998-2016
|
via vragenlijst: fysiotherapie nodig ja of nee
|
1998-2016
|
|
oogheelkundige problemen
Tijdsspanne: 1998-2016
|
per vragenlijst : problemen met zien, bril dragen?
afgeplakte ogen?
|
1998-2016
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1998-2016
|
geassisteerd bij het laatste consult vermeld in Snellen
|
1998-2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S62961
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .