Maduración visual retrasada: resultado y factores predictivos (DVM)
7 de mayo de 2020 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Los objetivos del estudio son describir el resultado del desarrollo en una población de niños con maduración visual retrasada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
descripción del resultado del desarrollo de niños con maduración visual retrasada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes atendidos en UZ Leuven entre 1998 y 2016 con diagnóstico de maduración visual retrasada que cumplen los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes (hombres o mujeres) con contacto visual subóptimo/ausente a la edad de ≥3 meses, sin otro retraso general conocido en el desarrollo en el momento del diagnóstico de contacto visual retrasado y sin anomalías anatómicas oculares en el examen oftalmológico inicial.
Criterio de exclusión:
- Niños con retraso del desarrollo psicomotor subyacente conocido o epilepsia en la primera consulta oftalmológica.
- Niños con anomalías oftálmicas (anatómicas) que explican el retraso en la maduración visual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
maduración visual retrasada
niños con retraso en la maduración visual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Maduración visual retrasada.
Periodo de tiempo: 1998-2016
|
la prevalencia de problemas de desarrollo en niños con retraso en la maduración visual.
|
1998-2016
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de desarrollo
Periodo de tiempo: 1998-2016
|
por cuestionario: tipo de educación/escuela, problemas con la escritura, matemáticas: sí o no
|
1998-2016
|
|
Motricidad fina y gruesa
Periodo de tiempo: 1998-2016
|
por cuestionario: fisioterapia necesaria sí o no
|
1998-2016
|
|
problemas oftalmológicos
Periodo de tiempo: 1998-2016
|
por cuestionario: ¿problemas visuales, uso de anteojos?
ojos tapados?
|
1998-2016
|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 1998-2016
|
evaluado en la última consulta indicada en Snellen
|
1998-2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S62961
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .