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Maturazione visiva ritardata: risultato e fattori predittivi (DVM)

7 maggio 2020 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Gli obiettivi dello studio sono descrivere l'esito dello sviluppo in una popolazione di bambini con maturazione visiva ritardata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

descrizione dell'esito evolutivo dei bambini con maturazione visiva ritardata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti visitati in UZ Leuven tra il 1998 e il 2016 con diagnosi di maturazione visiva ritardata che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati (maschi o femmine) con contatto visivo subottimale/assente all'età di ≥3 mesi, senza altro ritardo dello sviluppo generale noto al momento della diagnosi di contatto visivo ritardato e senza anomalie oculari anatomiche all'esame oftalmologico iniziale.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con noto ritardo dello sviluppo psicomotorio sottostante o epilessia alla prima visita oftalmica.
  • Bambini con anomalie oftalmiche (anatomiche) che spiegano il ritardo nella maturazione visiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
maturazione visiva ritardata
bambini con maturazione visiva ritardata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
maturazione visiva ritardata.
Lasso di tempo: 1998-2016
la prevalenza di problemi di sviluppo nei bambini con maturazione visiva ritardata.
1998-2016

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di sviluppo
Lasso di tempo: 1998-2016
tramite questionario: tipo di istruzione/scuola, problemi con la scrittura, matematica: sì o no
1998-2016
Abilità motorie fini e grossolane
Lasso di tempo: 1998-2016
tramite questionario: fisioterapia necessaria sì o no
1998-2016
problemi oftalmologici
Lasso di tempo: 1998-2016
tramite questionario: problemi visivi, porta gli occhiali? occhi tappati?
1998-2016
Acuità visiva
Lasso di tempo: 1998-2016
accertato all'ultimo consulto indicato in Snellen
1998-2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S62961

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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