- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04251338
Maturazione visiva ritardata: risultato e fattori predittivi (DVM)
7 maggio 2020 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Gli obiettivi dello studio sono descrivere l'esito dello sviluppo in una popolazione di bambini con maturazione visiva ritardata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
descrizione dell'esito evolutivo dei bambini con maturazione visiva ritardata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti visitati in UZ Leuven tra il 1998 e il 2016 con diagnosi di maturazione visiva ritardata che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati (maschi o femmine) con contatto visivo subottimale/assente all'età di ≥3 mesi, senza altro ritardo dello sviluppo generale noto al momento della diagnosi di contatto visivo ritardato e senza anomalie oculari anatomiche all'esame oftalmologico iniziale.
Criteri di esclusione:
- Bambini con noto ritardo dello sviluppo psicomotorio sottostante o epilessia alla prima visita oftalmica.
- Bambini con anomalie oftalmiche (anatomiche) che spiegano il ritardo nella maturazione visiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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maturazione visiva ritardata
bambini con maturazione visiva ritardata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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maturazione visiva ritardata.
Lasso di tempo: 1998-2016
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la prevalenza di problemi di sviluppo nei bambini con maturazione visiva ritardata.
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1998-2016
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di sviluppo
Lasso di tempo: 1998-2016
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tramite questionario: tipo di istruzione/scuola, problemi con la scrittura, matematica: sì o no
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1998-2016
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Abilità motorie fini e grossolane
Lasso di tempo: 1998-2016
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tramite questionario: fisioterapia necessaria sì o no
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1998-2016
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problemi oftalmologici
Lasso di tempo: 1998-2016
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tramite questionario: problemi visivi, porta gli occhiali?
occhi tappati?
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1998-2016
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 1998-2016
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accertato all'ultimo consulto indicato in Snellen
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1998-2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ingele Casteels, PhD, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S62961
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .