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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04251429
공공 부문 의료 시설에서 동료 주도 팀과 함께하는 건강한 직장 참여 프로그램의 효과 (SHIFT)
통합 촉진팀(SHIFT)을 통한 안전 및 보건
SHIFT(Integrated, Facilitated Teams)를 통한 안전 및 건강은 뉴잉글랜드의 공공 부문 의료 기관에서 직원의 건강, 안전 및 복지를 향상시키기 위한 개입 연구입니다. 조사관은 기존 공동 노동의 응집력, 참여 및 영향을 강화하기 위해 뉴잉글랜드 직장 건강 증진 센터(CPH-NEW) 건강한 직장 참여 프로그램(HWPP)의 적응된 형태의 효과를 평가할 것입니다. 관리 보건 및 안전 위원회.
사이트는 기관 및 서비스 유형에 따라 일치하는 세 쌍으로 등록됩니다. 각 사이트 쌍에 대해 즉각적인 HWPP 코칭을 위해 무작위로 하나가 선택됩니다. 쌍을 이룬 조직은 모든 사이트가 코칭되는 시점인 연구 중간점까지 통제 역할을 합니다. 프로세스 평가는 프로그램 이해, 범위 및 효과에 대한 장벽과 촉진제를 조사합니다. 설문 조사 데이터 및 부상 기록은 선택된 건강 결과의 작업장 및 비직업적 노출 빈도를 설명하기 위해 개입 및 통제 그룹에서 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
SHIFT(Integrated, Facilitated Teams)를 통한 안전 및 건강은 병인, 개입 및 중개 연구 구성 요소를 포함하는 5년 연구입니다. 6개의 공공 부문 의료 기관이 기관 및 서비스 유형에 따라 세 쌍으로 등록되어 있습니다. 현장은 최근 "산업안전보건청(OSHA) 동등 규정 준수"를 달성하도록 법에 의해 의무화된 4개의 매사추세츠주 의료 시설과 직원 건강 및 안전을 다루는 여러 국가 의무 프로그램이 있는 2개의 재향군인회 시설입니다. "계단식 쐐기" 디자인을 사용하여 각 쌍 중 하나는 즉각적인 개입 사이트로 무작위로 선택되고 다른 시설은 동시 제어 또는 "지체된 개입" 사이트가 되어 프로젝트 중반까지 기술 보고서 및 정보에만 액세스할 수 있습니다. , 전체 개입을 받을 때도 마찬가지입니다.
중재는 CPH-NEW 건강한 작업장 참여 프로그램(HWPP)으로, 근본 원인 분석을 통해 산업 보건 및 안전 위원회 또는 동료 주도 직원 팀의 효율성을 높이고 효과적인 문제 해결을 위한 보건 및 안전 요구의 우선 순위를 지정하는 프로세스입니다. 실행 가능한 개입을 식별하고 이를 리더십에 제시합니다. 각 시설에는 개입 단위인 노사보건안전위원회(HSC)가 기존에 있어 HWPP는 노사공동팀으로 조정될 예정이다. 위원회는 특정 작업장과 인력의 제약과 요구에 맞게 프로그램을 설계하는 파트너입니다. 연구팀은 HWPP 프로세스에 대한 교육, 코칭, 기술 정보 및 위원회 구성원, 진행자, 챔피언 및 리더십에 대한 실질적인 지원을 제공합니다.
병인 연구는 근로자 건강 지표와 작업 조직의 단면적 연관성에 대한 기본 데이터 분석을 수반합니다. 개입 연구는 HWPP의 효과 및 비용 결과 분석을 수반합니다. 결과는 직원 복지의 일반적인 지표이자 HSC가 개입을 위해 선택한 주제에 적합한 특정 결과입니다. 중개 연구(프로세스 평가)는 보급 및 교육 전략의 효율성뿐만 아니라 이해 및 구현의 장애물과 촉진제를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대리점의 직속 직원(임시 대리점 또는 하청업체가 아님)
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 개입 그룹
SHIFT 연구 팀은 위원회 효율성을 높이기 위한 참여형 프로그램을 구현하기 위해 건강 및 안전 위원회에 코칭을 제공합니다.
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근본 원인 분석, 효과적인 문제 해결을 위한 건강 및 안전 요구의 우선 순위 지정, 실행 가능한 개입 식별 및 이를 고위 경영진에게 제시함으로써 산업 보건 및 안전 위원회 또는 동료 주도 직원 팀의 효율성을 높이기 위한 참여 프로그램입니다.
개입은 리더십에 의해 선택 및 구현되며 두 팀에서 평가됩니다.
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다른: 지연된 개입 그룹
2년 동안 활성 비교기: 현상 유지 프로그램은 새로운 진행 중인 데이터 수집과 함께 그대로 유지됩니다.
그런 다음 위와 같이 실험적 개입.
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근본 원인 분석, 효과적인 문제 해결을 위한 건강 및 안전 요구의 우선 순위 지정, 실행 가능한 개입 식별 및 이를 고위 경영진에게 제시함으로써 산업 보건 및 안전 위원회 또는 동료 주도 직원 팀의 효율성을 높이기 위한 참여 프로그램입니다.
개입은 리더십에 의해 선택 및 구현되며 두 팀에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팀이 선택한 건강/안전/웰빙 이슈의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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표적 개입 전후 설문조사는 디자인 팀에서 설계하고 관리합니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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팀 출석 변경
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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디자인팀별 회의 참석 (월 1~2회)
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학업 수료까지 평균 3년
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팀 참여의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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디자인 팀 회의(월 1-2회) 후 수집된 2개의 설문 항목에 대한 예 응답 비율: "나는 이 회의에서 말하고 내 의견을 제시했습니다." 및 "이 회의에서 다른 사람들이 내 의견을 진지하게 고려했습니다."
(예, 아니오, 다소).
항목은 개별적으로 계산됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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위원회 활동 수준의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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연구 과정 동안 디자인 팀 회의(월 1-2회) 후 연구원이 수집한 현장 메모의 정성적 요약
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학업 수료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HWPP 프로토콜에 따른 콘텐츠 비율
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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HWPP 프로토콜 준수 여부와 디자인 팀 회의를 위한 사전 설계된 안건 준수 여부에 따라 결정되는 프로세스 조치(월 1~2회)
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학업 수료까지 평균 3년
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건강/안전/웰빙 범위 변경
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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연구 팀이 설계한 정기 인터뷰는 디자인 팀 공동 진행자 및 운영 위원회 챔피언과 함께 수행되며 건강/안전/웰빙의 범위에 대해 연구팀이 설계한 기본 리더십 인터뷰 결과와 비교됩니다.
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학업 수료까지 평균 3년
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직무관련 건강이슈에 대한 노사공동의식
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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리서치 팀이 설계한 중간 인터뷰는 디자인 팀 공동 진행자 및 운영 위원회 챔피언과 함께 진행됩니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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직원의 업무 능력
기간: 즉시 및 지연 개입 사이트의 무작위 선택 전 및 3년 후
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"전 직원 설문 조사"에는 작업 능력 지수 항목이 포함됩니다(Ilmarinen, 1991).
점수 범위는 7-49입니다.
점수가 높을수록 더 나은 작업 능력을 나타냅니다.
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즉시 및 지연 개입 사이트의 무작위 선택 전 및 3년 후
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환자/거주자의 진료 품질: 전 직원 설문조사
기간: 즉시 및 지연 개입 사이트의 무작위 선택 전 및 3년 후
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"전 직원 설문 조사"에는 Aiken et al., 2002의 치료 품질과 관련된 세 가지 항목이 포함됩니다.
항목은 개별적으로 계산됩니다.
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즉시 및 지연 개입 사이트의 무작위 선택 전 및 3년 후
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건강, 안전 및 웰빙을 위한 조직적 지원
기간: 즉시 및 지연 개입 사이트의 무작위 선택 전 및 3년 후
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"전 직원 설문 조사"에는 북유럽 직업 안전 기후 설문지(NOSACQ50)에서 선택한 8개 항목이 포함됩니다.
점수는 8개 항목의 평균입니다.
점수 범위는 1~4점이며 점수가 높을수록 안전에 대한 경영진의 지원이 우수함을 나타냅니다.
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즉시 및 지연 개입 사이트의 무작위 선택 전 및 3년 후
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직원 소진: 소진 및 이탈
기간: 즉시 및 지연 개입 사이트의 무작위 선택 전 및 3년 후
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"전 직원 설문 조사"에는 6개의 질문이 포함되어 있는데, 3개는 탈진과 관련된 것이고 3개는 이탈과 관련된 것입니다(Demerouti, 2000; Halbeslebeni 2005).
점수는 항목의 평균입니다.
점수의 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 더 많은 피로와 더 많은 이탈을 나타냅니다.
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즉시 및 지연 개입 사이트의 무작위 선택 전 및 3년 후
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직원에 대한 위협, 폭행 및 괴롭힘의 빈도
기간: 즉시 및 지연 개입 사이트의 무작위 선택 전 및 3년 후
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'전직원 설문조사'에는 '지난 6개월 동안 누군가에게 신체적 상해나 폭행을 가하겠다고 위협한 경험이 있습니까? "지난 6개월 동안 누군가가 당신을 다치게 하거나 폭행한 경험이 있습니까?" "지난 6개월 동안 누군가에게 성희롱을 당한 경험이 있습니까?" (응답 범주: 없음, 환자/가족/방문객, 감독자, 기타 직원).
항목은 개별적으로 계산됩니다.
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즉시 및 지연 개입 사이트의 무작위 선택 전 및 3년 후
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근로자 부상의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 5년
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Workers' Compensation 시스템에 보고된 업무 관련 부상의 연간 비율 - 전체 및 직업 유형별, 폭행 또는 허리 부상과 같은 선택된 하위 그룹
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학업 수료까지 평균 5년
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근골격계 통증
기간: 즉시 및 지연 개입 사이트의 무작위 선택 전 및 3년 후
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'전직원 설문조사'는 최근 3개월 동안 다양한 신체 부위(허리, 어깨/상완, 팔뚝/손목/손, 무릎, 목, 발목/발)의 근골격계 통증과 관련된 문항을 포함한다.
불편함의 정도(없음, 경증, 중등도, 중증, 극심)와 중증도 측정(진통제 사용, 수술/물리 요법)도 각 신체 부위에 대해 포함됩니다.
각 신체 부위의 통증은 개별적으로 계산됩니다.
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즉시 및 지연 개입 사이트의 무작위 선택 전 및 3년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Punnett, ScD, University of Massachusetts, Lowell
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U19OH008857 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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