- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04251429
Terveen työpaikan osallistumisohjelman tehokkuus vertaisjohtoryhmien kanssa julkisen sektorin terveydenhuoltolaitoksissa (SHIFT)
Turvallisuus ja terveys integroidun facilitoidun tiimin (SHIFT) avulla
Turvallisuus ja terveys integroitujen, helpotettujen ryhmien avulla (SHIFT) on interventiotutkimus, jonka tarkoituksena on parantaa työntekijöiden terveyttä, turvallisuutta ja hyvinvointia julkisen sektorin terveydenhuoltolaitoksissa Uudessa Englannissa. Tutkijat arvioivat Center for the Promotion of Health in the New England Workplace (CPH-NEW) Healthy Workplace Participatory Programme (HWPP) -ohjelman mukautetun muodon tehokkuuden vahvistamaan yhteenkuuluvuutta, sitoutumista ja olemassa olevan yhteistyön vaikutusta. työterveys- ja turvallisuuskomiteat.
Sivustot on rekisteröity kolmessa parissa viraston ja palvelutyypin mukaan. Jokaisesta paikkaparista valitaan satunnaisesti yksi välitöntä HWPP-valmennusta varten. Pariorganisaatio toimii kontrollina tutkimuksen puoliväliin asti, jolloin kaikki kohteet valmennetaan. Prosessien arvioinnissa tarkastellaan ohjelman käyttöönoton, kattavuuden ja tehokkuuden esteitä ja edistäjiä. Tutkimustietoja ja tapaturmatietoja tarkastellaan interventio- ja kontrolliryhmissä kuvaamaan valittujen terveysvaikutusten työpaikan ja ei-ammatillisen altistumisen frekvenssiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvallisuus ja terveys integroitujen, helpotettujen ryhmien avulla (SHIFT) on viisi vuotta kestävä tutkimus, joka sisältää etiologisia, interventio- ja translaatiotutkimuskomponentteja. Ilmoittautuneita on kuusi julkisen sektorin terveydenhuollon laitosta kolmessa parissa viraston ja palvelutyypin mukaan. Toimipaikat ovat neljä Massachusettsin osavaltion terveydenhuoltolaitosta, joille on äskettäin lain nojalla annettu valtuudet saavuttaa "Occupational Health and Safety Administration (OSHA) -vaatimustenmukaisuus" ja kaksi veteraanihallinnon laitosta, joista jokaisella on useita kansallisesti valtuutettuja ohjelmia, jotka koskevat työntekijöiden terveyttä ja turvallisuutta. Käyttämällä "porrastettua kiila" -mallia, yksi kustakin parista valitaan satunnaisesti välittömäksi interventiopaikaksi, kun taas toinen laitos on samanaikainen ohjaus tai "viivästetty interventio" -paikka, jolla on pääsy vain teknisiin raportteihin ja tietoihin projektin puoliväliin asti. , kun se saa myös täyden toimenpiteen.
Interventio on CPH-NEW Healthy Workplace Participatory Program (HWPP), prosessi, jolla lisätään työterveys- ja työturvallisuuskomiteoiden tai vertaisjohtamien työntekijäryhmien tehokkuutta perussyyanalyysin avulla, priorisoimalla terveys- ja turvallisuustarpeet tehokkaan ongelmanratkaisun takaamiseksi, toteuttamiskelpoisten interventioiden tunnistaminen ja niiden esittäminen johdolle. Jokaisella laitoksella on valmiiksi olemassa oleva työvoimahallinnon työterveys- ja turvallisuuskomitea (HSC), joka on interventioyksikkö, joten HWPP mukautetaan yhteisiin johdon ja työvoimaryhmiin. Komitea toimii kumppanina ohjelman suunnittelussa sopimaan tietyn työpaikan ja työvoiman rajoitteisiin ja tarpeisiin. Tutkimusryhmä tarjoaa koulutusta, valmennusta HWPP-prosessissa, teknistä tietoa ja käytännön apua toimikunnan jäsenille, fasilitaattoreille, mestareille ja johtajille.
Etiologiseen tutkimukseen kuuluu lähtötietojen analysointi työn organisoinnin ja työntekijöiden terveysindikaattoreiden poikkileikkausassosiaatioista. Interventiotutkimukseen kuuluu HWPP:n tehokkuus- ja kustannustulosanalyysi. Tulokset ovat sekä yleisiä työntekijöiden hyvinvoinnin indikaattoreita että erityisiä tuloksia, jotka sopivat HSC:n interventioon valitsemiin aiheisiin. Translaatiotutkimuksessa (prosessin arvioinnissa) arvioidaan levitys- ja koulutusstrategian tehokkuutta sekä käyttöönoton ja täytäntöönpanon esteitä ja edistäjiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimiston suora työntekijä (ei vuokratyöntekijä tai alihankkija)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välittömän puuttumisen ryhmä
SHIFT-tutkimusryhmä valmentaa työterveys- ja turvallisuuskomiteaa osallistuvan ohjelman toteuttamiseksi komitean tehokkuuden lisäämiseksi.
|
Osallistava ohjelma työterveys- ja työturvallisuustoimikuntien tai vertaisjohtamien työntekijätiimien tehostamiseksi perussyyanalyysin avulla, priorisoimalla terveys- ja turvallisuustarpeet tehokkaan ongelmanratkaisun takaamiseksi, tunnistamalla toteuttamiskelpoisia toimenpiteitä ja esittelemällä ne ylimmälle johdolle.
Johto valitsee ja toteuttaa interventiot ja molemmat tiimit arvioivat ne.
|
|
Muut: Viivästyneiden interventioryhmä
Active Comparator 2 vuoden ajan: status quo -ohjelma pysyy voimassa uuden jatkuvan tiedonkeruun myötä.
Sitten kokeellinen interventio kuten yllä.
|
Osallistava ohjelma työterveys- ja työturvallisuustoimikuntien tai vertaisjohtamien työntekijätiimien tehostamiseksi perussyyanalyysin avulla, priorisoimalla terveys- ja turvallisuustarpeet tehokkaan ongelmanratkaisun takaamiseksi, tunnistamalla toteuttamiskelpoisia toimenpiteitä ja esittelemällä ne ylimmälle johdolle.
Johto valitsee ja toteuttaa interventiot ja molemmat tiimit arvioivat ne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tiimin valitsemassa terveys-/turvallisuus-/hyvinvointikysymyksessä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Suunnitteluryhmä suunnittelee ja hallinnoi kohdennettuja interventiota edeltäviä ja jälkitutkimuksia
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
|
Muutos tiimiläsnäoloissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme vuotta
|
Osallistuminen jokaiseen suunnitteluryhmän kokoukseen (1-2 kertaa kuukaudessa)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme vuotta
|
|
Muutos tiimin sitoutumisessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme vuotta
|
Kyllä-vastausten prosenttiosuus kahdelle kyselykohdalle, jotka kerättiin suunnittelutiimin kokousten jälkeen (1-2 kertaa kuukaudessa): "Puhuin ja annoin mielipiteeni tässä kokouksessa" ja "Muut harkitsivat mielipidettäni vakavasti tässä kokouksessa."
(Kyllä, ei, jonkin verran).
Kohteet lasketaan yksitellen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme vuotta
|
|
Muutos toimikunnan toiminnan tasolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme vuotta
|
Laadullinen yhteenveto tutkimushenkilöstön keräämistä kenttämuistiinpanoista suunnitteluryhmän kokousten jälkeen (1-2 kertaa kuukaudessa) tutkimuksen aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HWPP-protokollan mukainen sisällön osuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme vuotta
|
Prosessimitta, joka määräytyy HWPP-protokollan noudattamisen ja suunnittelutiimin kokousten ennalta suunniteltujen esityslistojen perusteella (1-2 kertaa kuukaudessa)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme vuotta
|
|
Muutos terveyden/turvallisuuden/hyvinvoinnin laajuudessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme vuotta
|
Säännölliset tutkimusryhmän suunnittelemat haastattelut suoritetaan suunnittelutiimin avustajien ja ohjauskomitean mestarien kanssa, ja niitä verrataan tutkimusryhmän suunnittelemien lähtötason johtajahaastattelujen tuloksiin koskien terveyden/turvallisuuden/hyvinvoinnin laajuutta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kolme vuotta
|
|
Jaettu työvoimahallinnon tietoisuus työhön liittyvistä terveyskysymyksistä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Tutkimusryhmän suunnittelemat välihaastattelut suoritetaan suunnittelutiimin avustajien ja ohjauskomiteamestarien kanssa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
|
Työntekijöiden työkyky
Aikaikkuna: Ennen välittömän ja viivästyneen interventiopaikan satunnaista valintaa ja 3 vuotta myöhemmin
|
Kaikki työntekijät -tutkimus sisältää työkykyindeksin kohteita (Ilmarinen, 1991).
Pisteet vaihtelevat 7-49.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa työkykyä.
|
Ennen välittömän ja viivästyneen interventiopaikan satunnaista valintaa ja 3 vuotta myöhemmin
|
|
Potilaiden/asukkaiden hoidon laatu: Kaikkien työntekijöiden kysely
Aikaikkuna: Ennen välittömän ja viivästyneen interventiopaikan satunnaista valintaa ja 3 vuotta myöhemmin
|
"All-Employee Survey" sisältää kolme hoidon laatuun liittyvää aihetta, Aiken et al., 2002.
Kohteet lasketaan yksitellen.
|
Ennen välittömän ja viivästyneen interventiopaikan satunnaista valintaa ja 3 vuotta myöhemmin
|
|
Organisaation tuki terveydelle, turvallisuudelle ja hyvinvoinnille
Aikaikkuna: Ennen välittömän ja viivästyneen interventiopaikan satunnaista valintaa ja 3 vuotta myöhemmin
|
"All-Employee Survey" sisältää kahdeksan valittua kohtaa pohjoismaisesta työturvallisuusilmastokyselystä (NOSACQ50).
Pisteet ovat 8 kohteen keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat 1-4, jossa korkeammat pisteet osoittavat johdon parempaa tukea turvallisuudelle.
|
Ennen välittömän ja viivästyneen interventiopaikan satunnaista valintaa ja 3 vuotta myöhemmin
|
|
Työntekijöiden burnout: uupumus ja irtautuminen
Aikaikkuna: Ennen välittömän ja viivästyneen interventiopaikan satunnaista valintaa ja 3 vuotta myöhemmin
|
"All-Employee Survey" sisältää 6 kysymystä, joista 3 liittyy uupumukseen ja 3 irtautumiseen (Demerouti, 2000; Halbeslebeni 2005).
Pisteet on kohteiden keskiarvo.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän uupumusta ja enemmän irtautumista.
|
Ennen välittömän ja viivästyneen interventiopaikan satunnaista valintaa ja 3 vuotta myöhemmin
|
|
Työntekijöiden uhkailun, pahoinpitelyn ja häirinnän esiintymistiheys
Aikaikkuna: Ennen välittömän ja viivästyneen interventiopaikan satunnaista valintaa ja 3 vuotta myöhemmin
|
"All-Employee Survey" sisältää kolme tutkimusryhmän suunnittelemaa kysymystä, mukaan lukien "Oletko viimeisen 6 kuukauden aikana kokenut jonkun, joka on uhannut satuttaa sinua fyysisesti tai pahoinpidellä sinua?" "Oletko viimeisen 6 kuukauden aikana kokenut jonkun, joka loukkasi sinua tai pahoinpiteli sinua?" "Oletko viimeisen 6 kuukauden aikana kokenut jonkun, joka on häirinnyt sinua seksuaalisesti?" (Vastausluokat: ei yhtään, potilas/perheenjäsen/vierailija, esimies, muu työntekijä).
Kohteet lasketaan yksitellen.
|
Ennen välittömän ja viivästyneen interventiopaikan satunnaista valintaa ja 3 vuotta myöhemmin
|
|
Muutos työntekijöiden tapaturmissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin viisi vuotta
|
Työntekijöiden korvausjärjestelmään raportoitujen työhön liittyvien tapaturmien vuotuiset määrät - kokonaisuutena ja työn tyypin mukaan sekä valitut alaryhmät, kuten pahoinpitely tai selkävammat
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin viisi vuotta
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Aikaikkuna: Ennen välittömän ja viivästyneen interventiopaikan satunnaista valintaa ja 3 vuotta myöhemmin
|
"All-Employee Survey" sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät tuki- ja liikuntaelinten kipuihin eri kehon alueilla (alaselkä, olkapää/olkavarsi, kyynärvarsi/ranne/käsi, polvi, niska, nilkka/jalka) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Epämukavuuden taso (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea, äärimmäinen) ja vaikeusasteet (kipulääkkeiden käyttö, leikkaus/fysioterapia) sisältyvät myös jokaiseen kehon alueeseen.
Jokaisen kehon alueen kipu lasketaan erikseen.
|
Ennen välittömän ja viivästyneen interventiopaikan satunnaista valintaa ja 3 vuotta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Punnett, ScD, University of Massachusetts, Lowell
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U19OH008857 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .