- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04251429
Effectiviteit van het participatieprogramma voor een gezonde werkplek met door collega's geleide teams in zorginstellingen in de publieke sector (SHIFT)
Veiligheid en gezondheid via geïntegreerde gefaciliteerde teams (SHIFT)
Safety & Health through Integrated, Facilitated Teams (SHIFT) is een interventiestudie om de gezondheid, veiligheid en het welzijn van werknemers in zorginstellingen in de publieke sector in New England te verbeteren. De onderzoekers zullen de effectiviteit evalueren van een aangepaste vorm van het Center for the Promotion of Health in the New England Workplace (CPH-NEW) Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) voor het versterken van de cohesie, betrokkenheid en impact van reeds bestaande gezamenlijke arbeid. beheercommissies voor veiligheid en gezondheid.
De sites zijn ingeschreven in drie paren, gekoppeld aan bureau en type services. Voor elk paar sites wordt er willekeurig één geselecteerd voor onmiddellijke HWPP-coaching. De gekoppelde organisatie zal dienen als controle tot het midden van de studie, op welk moment alle sites zullen worden gecoacht. Procesevaluaties zullen belemmeringen voor en facilitators van de acceptatie, het bereik en de effectiviteit van het programma onderzoeken. Enquêtegegevens en letseldossiers zullen worden onderzocht in interventie- en controlegroepen om de frequenties van blootstelling op de werkplek en niet-beroepsmatige blootstellingen van geselecteerde gezondheidsuitkomsten te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Safety & Health through Integrated, Facilitated Teams (SHIFT) is een vijfjarig onderzoek met etiologische, interventie- en translationele onderzoekscomponenten. Er zijn zes zorginstellingen in de publieke sector ingeschreven, in drie paren, gematcht op instantie en type dienstverlening. De locaties zijn vier gezondheidscentra van de staat Massachusetts, die onlangs wettelijk zijn verplicht om "Occupational Health and Safety Administration (OSHA) equivalente naleving" te bereiken, en twee Veterans Administration-faciliteiten, die elk meerdere nationaal verplichte programma's hebben gericht op de gezondheid en veiligheid van werknemers. Door gebruik te maken van een "stepped wedge"-ontwerp, wordt één van elk paar willekeurig geselecteerd als de onmiddellijke interventiesite, terwijl de andere faciliteit de gelijktijdige controle- of "vertraagde interventie"-site zal zijn, met alleen toegang tot technische rapporten en informatie tot halverwege het project , wanneer het ook de volledige tussenkomst zal ontvangen.
De interventie is het CPH-NEW Healthy Workplace Participatory Program (HWPP), een proces voor het vergroten van de effectiviteit van commissies voor gezondheid en veiligheid op het werk of door collega's geleide werknemersteams, door middel van analyse van de onderliggende oorzaak, waarbij prioriteit wordt gegeven aan gezondheids- en veiligheidsbehoeften voor effectieve probleemoplossing, het identificeren van haalbare interventies, en deze presenteren aan het leiderschap. Elke faciliteit heeft een reeds bestaand gezondheids- en veiligheidscomité (HSC) van het arbeidsmanagement, dat de interventie-eenheid is, dus het HWPP zal worden aangepast aan gezamenlijke management-arbeidsteams. De commissie is een partner bij het ontwerpen van het programma dat past bij de beperkingen en behoeften van de specifieke werkplek en het personeelsbestand. Het onderzoeksteam biedt training, coaching in het HWPP-proces, technische informatie en praktische hulp aan commissieleden, facilitators, kampioenen en leiderschap.
Etiologisch onderzoek omvat analyse van basisgegevens voor dwarsdoorsnede-associaties van werkorganisatie met indicatoren voor de gezondheid van werknemers. Interventieonderzoek omvat een effectiviteits- en kosten-batenanalyse van het HWPP. Uitkomsten zijn zowel generieke indicatoren van het welzijn van werknemers als specifieke resultaten die passen bij de onderwerpen die de HSC's selecteren voor interventie. Translationeel onderzoek (procesevaluatie) zal de doeltreffendheid van de verspreidings- en opleidingsstrategie evalueren, evenals obstakels voor en facilitators van acceptatie en implementatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Directe werknemer van het uitzendbureau (geen uitzendbureau of onderaannemer)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventiegroep
Het SHIFT-studieteam coacht de gezondheids- en veiligheidscommissie om een participatief programma te implementeren om de effectiviteit van de commissie te vergroten.
|
Een participatief programma voor het vergroten van de effectiviteit van commissies voor gezondheid en veiligheid op het werk of door collega's geleide werknemersteams door middel van analyse van de onderliggende oorzaak, het prioriteren van gezondheids- en veiligheidsbehoeften voor effectieve probleemoplossing, het identificeren van haalbare interventies en het presenteren van deze aan senior leiderschap.
Interventies worden geselecteerd en uitgevoerd door de leiding en geëvalueerd door beide teams.
|
|
Ander: Vertraagde Interventie Groep
Actieve comparator voor 2 jaar: status quo-programma blijft van kracht met nieuwe doorlopende gegevensverzameling.
Vervolgens experimentele interventie zoals hierboven.
|
Een participatief programma voor het vergroten van de effectiviteit van commissies voor gezondheid en veiligheid op het werk of door collega's geleide werknemersteams door middel van analyse van de onderliggende oorzaak, het prioriteren van gezondheids- en veiligheidsbehoeften voor effectieve probleemoplossing, het identificeren van haalbare interventies en het presenteren van deze aan senior leiderschap.
Interventies worden geselecteerd en uitgevoerd door de leiding en geëvalueerd door beide teams.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door het team geselecteerde gezondheids-/veiligheids-/welzijnskwestie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld twee jaar
|
Gerichte onderzoeken voor en na de interventie zullen worden ontworpen en uitgevoerd door het ontwerpteam
|
Door afronding van de studie gemiddeld twee jaar
|
|
Verandering in teamaanwezigheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie jaar
|
Aanwezigheid voor elke ontwerpteamvergadering (1-2 keer per maand)
|
Door afronding van de studie gemiddeld drie jaar
|
|
Verandering in teambetrokkenheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie jaar
|
Percentage ja-antwoorden voor 2 enquête-items verzameld na Design Team-bijeenkomsten (1-2 keer per maand): "Ik sprak en gaf mijn mening tijdens deze bijeenkomst" en "Mijn mening werd door anderen tijdens deze bijeenkomst serieus overwogen."
(Ja, nee, enigszins).
Items worden afzonderlijk berekend.
|
Door afronding van de studie gemiddeld drie jaar
|
|
Verandering in niveau van commissieactiviteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie jaar
|
Een kwalitatieve samenvatting van veldnotities verzameld door onderzoekspersoneel na ontwerpteamvergaderingen (1-2 keer per maand) in de loop van het onderzoek
|
Door afronding van de studie gemiddeld drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van de inhoud gevolgd volgens het HWPP-protocol
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie jaar
|
Een procesmaatregel die zal worden bepaald door naleving van het HWPP-protocol en vooraf ontworpen agenda's voor ontwerpteamvergaderingen (1-2 keer per maand)
|
Door afronding van de studie gemiddeld drie jaar
|
|
Verandering in de reikwijdte van gezondheid/veiligheid/welzijn
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie jaar
|
Periodieke interviews, ontworpen door het onderzoeksteam, zullen worden gehouden met co-facilitators van het ontwerpteam en kampioenen van de stuurgroep, en worden vergeleken met de resultaten van baseline leiderschapsinterviews, ontworpen door het onderzoeksteam, met betrekking tot de reikwijdte van gezondheid/veiligheid/welzijn
|
Door afronding van de studie gemiddeld drie jaar
|
|
Gedeeld arbeidsmanagementbewustzijn van werkgerelateerde gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld twee jaar
|
Er zullen tussentijdse interviews worden gehouden, ontworpen door het onderzoeksteam, met co-facilitators van het ontwerpteam en kampioenen van de stuurgroep.
|
Door afronding van de studie gemiddeld twee jaar
|
|
Werkvermogen van werknemers
Tijdsspanne: Voorafgaand aan willekeurige selectie van onmiddellijke en uitgestelde interventiesite, en 3 jaar later
|
De "All-Employee Survey" bevat items uit de Work Ability Index (Ilmarinen, 1991).
Scores variëren van 7-49.
Hogere scores duiden op een beter werkvermogen.
|
Voorafgaand aan willekeurige selectie van onmiddellijke en uitgestelde interventiesite, en 3 jaar later
|
|
Kwaliteit van zorg voor patiënten/bewoners: onderzoek onder alle medewerkers
Tijdsspanne: Voorafgaand aan willekeurige selectie van onmiddellijke en uitgestelde interventiesite, en 3 jaar later
|
De "All-Employee Survey" omvat drie items met betrekking tot de kwaliteit van zorg van Aiken et al., 2002.
Items worden afzonderlijk berekend.
|
Voorafgaand aan willekeurige selectie van onmiddellijke en uitgestelde interventiesite, en 3 jaar later
|
|
Organisatorische ondersteuning voor gezondheid, veiligheid en welzijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan willekeurige selectie van onmiddellijke en uitgestelde interventiesite, en 3 jaar later
|
De "All-Employee Survey" omvat acht geselecteerde items uit de Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ50).
De score is een gemiddelde van de 8 items.
De score varieert van 1-4, waarbij hogere scores duiden op een betere ondersteuning van het management voor veiligheid.
|
Voorafgaand aan willekeurige selectie van onmiddellijke en uitgestelde interventiesite, en 3 jaar later
|
|
Burn-out van werknemers: uitputting en terugtrekking
Tijdsspanne: Voorafgaand aan willekeurige selectie van onmiddellijke en uitgestelde interventiesite, en 3 jaar later
|
De "All-Employee Survey" bevat 6 vragen, 3 over uitputting en 3 over terugtrekking (Demerouti, 2000; Halbeslebeni 2005).
De score is een gemiddelde van de items.
De score varieert van 1-5, waarbij hogere scores duiden op meer uitputting en meer onthechting.
|
Voorafgaand aan willekeurige selectie van onmiddellijke en uitgestelde interventiesite, en 3 jaar later
|
|
Frequentie van bedreigingen, mishandeling en intimidatie van werknemers
Tijdsspanne: Voorafgaand aan willekeurige selectie van onmiddellijke en uitgestelde interventiesite, en 3 jaar later
|
De "All-Employee Survey" bevat 3 vragen die zijn opgesteld door het onderzoeksteam, waaronder "Heeft u in de afgelopen 6 maanden iemand meegemaakt die dreigde u fysiek pijn te doen of aan te vallen?" "Heeft u in de afgelopen 6 maanden iemand meegemaakt die u pijn heeft gedaan of u heeft aangevallen?" "Heeft u in de afgelopen 6 maanden iemand meegemaakt die u seksueel lastig viel?" (Reactiecategorieën: geen, patiënt/familielid/bezoeker, supervisor, andere medewerker).
Items worden afzonderlijk berekend.
|
Voorafgaand aan willekeurige selectie van onmiddellijke en uitgestelde interventiesite, en 3 jaar later
|
|
Verandering in arbeidsongevallen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld vijf jaar
|
Jaarlijkse percentages van werkgerelateerde verwondingen gerapporteerd aan het Workers' Compensation-systeem - algemeen en per type baan, en geselecteerde subgroepen zoals mishandeling of rugletsel
|
Door afronding van de studie gemiddeld vijf jaar
|
|
Musculoskeletale pijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan willekeurige selectie van onmiddellijke en uitgestelde interventiesite, en 3 jaar later
|
De "All-Employee Survey" omvat vragen met betrekking tot musculoskeletale pijn in verschillende lichaamsregio's (lage rug, schouder/bovenarm, onderarm/pols/hand, knie, nek, enkel/voet) in de afgelopen drie maanden.
Mate van ongemak (geen, licht, matig, ernstig, extreem) en maten van ernst (gebruik van pijnstillers, chirurgie/fysiotherapie) zijn ook opgenomen voor elk lichaamsgebied.
Pijn in elk lichaamsgebied wordt afzonderlijk berekend.
|
Voorafgaand aan willekeurige selectie van onmiddellijke en uitgestelde interventiesite, en 3 jaar later
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Punnett, ScD, University of Massachusetts, Lowell
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U19OH008857 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .