- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04251429
Effektiviteten av programmet Healthy Workplace Delaktighet med kamratledda team i offentliga sjukvårdsinrättningar (SHIFT)
Säkerhet och hälsa genom integrerade faciliterade team (SHIFT)
Safety & Health through Integrated, Facilitated Teams (SHIFT) är en interventionsstudie för att förbättra anställdas hälsa, säkerhet och välbefinnande i offentliga hälsovårdsinstitutioner i New England. Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av en anpassad form av Center for the Promotion of Health in the New England Workplace (CPH-NEW) Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) för att stärka sammanhållningen, engagemanget och effekten av redan existerande gemensamt arbete- ledningskommittéer för hälsa och säkerhet.
Webbplatserna är registrerade i tre par, matchade efter byrå och typ av tjänster. För varje par webbplatser kommer en att väljas slumpmässigt för omedelbar HWPP-coachning. Den parade organisationen kommer att fungera som en kontroll fram till studiens mittpunkt, då alla platser kommer att coachas. Processutvärderingar kommer att undersöka hinder för och underlättande av programupptagande, räckvidd och effektivitet. Undersökningsdata och skaderegister kommer att undersökas i interventions- och kontrollgrupper för att beskriva frekvensen av exponeringar på arbetsplatsen och icke-yrkesmässig exponering av utvalda hälsoresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Safety & Health through Integrated, Facilitated Teams (SHIFT) är en femårig studie med etiologiska, interventions- och translationella forskningskomponenter. Sex offentliga vårdinstitutioner är inskrivna, i tre par matchade efter myndighet och typ av tjänster. Platserna är fyra Massachusetts statliga sjukvårdsinrättningar, som nyligen har fått mandat enligt lag att uppnå "Occupational Health and Safety Administration (OSHA) likvärdig efterlevnad", och två Veterans Administration-anläggningar som var och en har flera nationellt mandat program som tar upp anställdas hälsa och säkerhet. Med en "stepped wedge"-design kommer ett av varje par att väljas slumpmässigt som den omedelbara interventionsplatsen, medan den andra anläggningen kommer att vara den samtidiga kontroll- eller "lagged intervention"-platsen, med endast tillgång till tekniska rapporter och information fram till mitten av projektet , när den också kommer att få hela ingripandet.
Interventionen är CPH-NEW Healthy Workplace Participatory Program (HWPP), en process för att öka effektiviteten hos arbetsmiljökommittéer eller peer-ledde medarbetarteam, genom orsaksanalys, prioritering av hälso- och säkerhetsbehov för effektiv problemlösning, identifiera genomförbara insatser och presentera dessa för ledarskapet. Varje anläggning har en redan existerande arbetsmiljökommitté (HSC), som är insatsenheten, så HWPP kommer att anpassas till gemensamma lednings- och arbetslag. Kommittén är en partner i att utforma programmet för att passa den specifika arbetsplatsens och arbetsstyrkans begränsningar och behov. Forskargruppen tillhandahåller utbildning, coachning i HWPP-processen, teknisk information och praktisk hjälp till kommittémedlemmar, facilitatorer, mästare och ledarskap.
Etiologisk forskning kommer att innebära analys av baslinjedata för tvärsnittssammanslutningar av arbetsorganisation med arbetarhälsoindikatorer. Interventionsforskning kommer att innebära effektivitet och kostnads- och resultatanalys av HWPP. Resultaten kommer att vara både generiska indikatorer på anställdas välbefinnande och specifika resultat som är lämpliga för de ämnen som HSC:s väljer för intervention. Translationell forskning (processutvärdering) kommer att utvärdera effektiviteten av spridnings- och utbildningsstrategin, såväl som hinder för och underlättande av införande och genomförande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Direkt anställd på byrån (ej bemanningsföretag eller underleverantör)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Omedelbar interventionsgrupp
SHIFT studieteam ger coachning till hälso- och säkerhetskommittén för att implementera ett deltagande program för att öka kommitténs effektivitet.
|
Ett deltagande program för att öka effektiviteten hos arbetsmiljökommittéer eller peerledda medarbetarteam genom grundorsaksanalys, prioritering av hälso- och säkerhetsbehov för effektiv problemlösning, identifiera genomförbara insatser och presentera dessa för högre ledning.
Interventioner väljs ut och genomförs av ledarskapet och utvärderas av båda teamen.
|
Övrig: Grupp för försenad intervention
Active Comparator i 2 år: status quo-programmet förblir på plats med ny pågående datainsamling.
Därefter experimentell intervention enligt ovan.
|
Ett deltagande program för att öka effektiviteten hos arbetsmiljökommittéer eller peerledda medarbetarteam genom grundorsaksanalys, prioritering av hälso- och säkerhetsbehov för effektiv problemlösning, identifiera genomförbara insatser och presentera dessa för högre ledning.
Interventioner väljs ut och genomförs av ledarskapet och utvärderas av båda teamen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i teamutvald hälso-/säkerhets-/välbefinnandefråga
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två år
|
Riktade undersökningar före och efter intervention kommer att utformas och administreras av designteamet
|
Genom avslutad studie, i snitt två år
|
Förändring i teamnärvaro
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt tre år
|
Närvaro för varje designteammöte (1-2 gånger per månad)
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt tre år
|
Förändring i teamengagemang
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt tre år
|
Andel av ja-svar för 2 enkätobjekt som samlats in efter möten med designteamet (1-2 gånger per månad): "Jag talade och sa min åsikt vid det här mötet" och "Min åsikt övervägdes seriöst av andra vid det här mötet."
(Ja, nej, något).
Objekt beräknas individuellt.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt tre år
|
Förändring i nivå på kommittéaktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt tre år
|
En kvalitativ sammanfattning av fältanteckningar som samlats in av forskare efter designteammöten (1-2 gånger per månad) under studiens gång
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel innehåll som följs enligt HWPP-protokollet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt tre år
|
En processåtgärd som kommer att bestämmas genom att följa HWPP-protokollet och förutformade agendor för designteammöten (1-2 gånger per månad)
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt tre år
|
Förändring i omfattning av hälsa/säkerhet/välbefinnande
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt tre år
|
Periodiska intervjuer, designade av forskarteamet, kommer att genomföras med designteammedhjälpare och styrkommittémästare, och jämförs med resultat från baslinjeledarskapsintervjuer, utformade av forskargruppen, angående omfattningen av hälsa/säkerhet/välbefinnande
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt tre år
|
Delad arbetsledningsmedvetenhet om jobbrelaterade hälsofrågor
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två år
|
Interimsintervjuer, designade av forskargruppen, kommer att genomföras med designteammedhjälpare och styrkommittémästare.
|
Genom avslutad studie, i snitt två år
|
Arbetsförmåga hos anställda
Tidsram: Före slumpmässigt urval av omedelbar och försenad interventionsplats och 3 år senare
|
"All-Employee Survey" innehåller poster från arbetsförmågasindex (Ilmarinen, 1991).
Poäng varierar från 7-49.
Högre poäng tyder på bättre arbetsförmåga.
|
Före slumpmässigt urval av omedelbar och försenad interventionsplats och 3 år senare
|
Vårdkvalitet för patienter/invånare: undersökning av alla anställda
Tidsram: Före slumpmässigt urval av omedelbar och försenad interventionsplats och 3 år senare
|
"All-Employee Survey" inkluderar tre poster relaterade till vårdkvalitet från Aiken et al., 2002.
Objekt beräknas individuellt.
|
Före slumpmässigt urval av omedelbar och försenad interventionsplats och 3 år senare
|
Organisatoriskt stöd för hälsa, säkerhet och välbefinnande
Tidsram: Före slumpmässigt urval av omedelbar och försenad interventionsplats och 3 år senare
|
"All-Employee Survey" inkluderar åtta utvalda poster från Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ50).
Poängen är ett genomsnitt av de 8 objekten.
Poängen sträcker sig från 1-4, där högre poäng indikerar bättre stöd från ledningen för säkerhet.
|
Före slumpmässigt urval av omedelbar och försenad interventionsplats och 3 år senare
|
Medarbetarutbrändhet: utmattning och upplösning
Tidsram: Före slumpmässigt urval av omedelbar och försenad interventionsplats och 3 år senare
|
"All-Employee Survey" inkluderar 6 frågor, 3 relaterade till utmattning och 3 relaterade till frigörelse (Demerouti, 2000; Halbeslebeni 2005).
Poängen är ett genomsnitt av objekten.
Poängen sträcker sig från 1-5, där högre poäng tyder på mer utmattning och mer oengagerad.
|
Före slumpmässigt urval av omedelbar och försenad interventionsplats och 3 år senare
|
Frekvens av hot, överfall och trakasserier av anställda
Tidsram: Före slumpmässigt urval av omedelbar och försenad interventionsplats och 3 år senare
|
"All-Employee Survey" innehåller 3 frågor utformade av forskargruppen, inklusive "Har du under de senaste 6 månaderna upplevt någon som hotade att fysiskt skada eller överfalla dig?" "Har du under de senaste 6 månaderna upplevt någon som skadat eller misshandlat dig?" "Har du under de senaste 6 månaderna upplevt någon som trakasserat dig sexuellt?" (Svarskategorier: inga, patient/familjemedlem/besökare, handledare, annan anställd).
Objekt beräknas individuellt.
|
Före slumpmässigt urval av omedelbar och försenad interventionsplats och 3 år senare
|
Förändring i arbetsskador
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt fem år
|
Årliga frekvenser av arbetsrelaterade skador som rapporterats till Workers' Compensation System - totalt och per arbetstyp, och utvalda undergrupper som misshandel eller ryggskada
|
Genom avslutad studie, i snitt fem år
|
Muskuloskeletal smärta
Tidsram: Före slumpmässigt urval av omedelbar och försenad interventionsplats och 3 år senare
|
"All-Employee Survey" inkluderar frågor relaterade till muskuloskeletal smärta i olika kroppsregioner (ländrygg, axel/överarm, underarm/handled/hand, knä, nacke, fotled/fot) under de senaste tre månaderna.
Nivå av obehag (ingen, mild, måttlig, svår, extrem) och mått på svårighetsgrad (användning av smärtstillande medel, kirurgi/sjukgymnastik) ingår också för varje kroppsregion.
Smärta i varje kroppsregion beräknas individuellt.
|
Före slumpmässigt urval av omedelbar och försenad interventionsplats och 3 år senare
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Punnett, ScD, University of Massachusetts, Lowell
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U19OH008857 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskuloskeletal smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna