- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04251429
Efficacia del programma partecipativo sul posto di lavoro sano con team guidati da pari nelle strutture sanitarie del settore pubblico (SHIFT)
Sicurezza e salute attraverso i team facilitati integrati (SHIFT)
Safety & Health through Integrated, Facilitated Teams (SHIFT) è uno studio di intervento per migliorare la salute, la sicurezza e il benessere dei dipendenti nelle istituzioni sanitarie del settore pubblico nel New England. Gli investigatori valuteranno l'efficacia di una forma adattata del Centro per la promozione della salute nel New England Workplace (CPH-NEW) Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) per rafforzare la coesione, l'impegno e l'impatto del lavoro congiunto preesistente- comitati di gestione per la salute e la sicurezza.
I siti sono iscritti in tre coppie, abbinate per agenzia e tipologia di servizi. Per ogni coppia di siti, uno verrà selezionato casualmente per il coaching HWPP immediato. L'organizzazione accoppiata fungerà da controllo fino al punto intermedio dello studio, momento in cui verranno istruiti tutti i siti. Le valutazioni dei processi esamineranno le barriere e i facilitatori dell'adozione, della portata e dell'efficacia del programma. I dati dell'indagine e le registrazioni degli infortuni saranno esaminati in gruppi di intervento e di controllo per descrivere le frequenze delle esposizioni sul posto di lavoro e non occupazionali di esiti sanitari selezionati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Safety & Health through Integrated, Facilitated Teams (SHIFT) è uno studio quinquennale con componenti di ricerca eziologica, di intervento e traslazionale. Sono iscritti sei istituti sanitari del settore pubblico, in tre coppie omogenee per ente e tipologia di servizi. I siti sono quattro strutture sanitarie statali del Massachusetts, che sono state recentemente incaricate dalla legge di ottenere la "conformità equivalente all'Amministrazione per la salute e la sicurezza sul lavoro (OSHA)" e due strutture dell'Amministrazione dei veterani, ognuna delle quali ha più programmi obbligatori a livello nazionale per la salute e la sicurezza dei dipendenti. Utilizzando un design a "cuneo a gradini", uno di ciascuna coppia verrà selezionato casualmente come sito di intervento immediato, mentre l'altra struttura sarà il sito di controllo simultaneo o di "intervento ritardato", avendo accesso solo a rapporti tecnici e informazioni fino a metà progetto , quando riceverà anche l'intero intervento.
L'intervento è il CPH-NEW Healthy Workplace Participatory Program (HWPP), un processo per aumentare l'efficacia dei comitati per la salute e la sicurezza sul lavoro o dei team di dipendenti guidati da pari, attraverso l'analisi delle cause alla radice, dando priorità alle esigenze di salute e sicurezza per un'efficace risoluzione dei problemi, identificare gli interventi fattibili e presentarli alla leadership. Ogni struttura ha un comitato per la salute e la sicurezza (HSC) preesistente, che è l'unità di intervento, quindi l'HWPP sarà adattato ai team congiunti di gestione e lavoro. Il comitato è un partner nella progettazione del programma per soddisfare i vincoli e le esigenze del posto di lavoro e della forza lavoro specifici. Il gruppo di ricerca fornisce formazione, coaching nel processo HWPP, informazioni tecniche e assistenza pratica ai membri del comitato, ai facilitatori, ai campioni e alla leadership.
La ricerca eziologica comporterà l'analisi dei dati di base per le associazioni trasversali dell'organizzazione del lavoro con gli indicatori di salute dei lavoratori. La ricerca di intervento comporterà l'analisi dell'efficacia e dei risultati dei costi dell'HWPP. I risultati saranno sia indicatori generici del benessere dei dipendenti sia risultati specifici appropriati agli argomenti che il CSS seleziona per l'intervento. La ricerca traslazionale (valutazione del processo) valuterà l'efficacia della strategia di diffusione e formazione, nonché gli ostacoli ei facilitatori dell'adozione e dell'attuazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente diretto dell'agenzia (non interinale o subappaltatore)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento immediato
Il team di studio SHIFT fornisce coaching al comitato per la salute e la sicurezza per implementare un programma partecipativo per aumentare l'efficacia del comitato.
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Un programma partecipativo per aumentare l'efficacia dei comitati per la salute e la sicurezza sul lavoro o dei team di dipendenti guidati da pari attraverso l'analisi delle cause alla radice, dando priorità alle esigenze di salute e sicurezza per un'efficace risoluzione dei problemi, identificando gli interventi fattibili e presentandoli alla dirigenza senior.
Gli interventi sono selezionati e implementati dalla leadership e valutati da entrambi i team.
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Altro: Gruppo di intervento ritardato
Comparatore attivo per 2 anni: il programma status quo rimane attivo con una nuova raccolta di dati in corso.
Poi intervento sperimentale come sopra.
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Un programma partecipativo per aumentare l'efficacia dei comitati per la salute e la sicurezza sul lavoro o dei team di dipendenti guidati da pari attraverso l'analisi delle cause alla radice, dando priorità alle esigenze di salute e sicurezza per un'efficace risoluzione dei problemi, identificando gli interventi fattibili e presentandoli alla dirigenza senior.
Gli interventi sono selezionati e implementati dalla leadership e valutati da entrambi i team.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del problema di salute/sicurezza/benessere selezionato dal team
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di due anni
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Saranno progettate e gestite dal Team di progettazione indagini mirate pre e post intervento
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Attraverso il completamento degli studi, una media di due anni
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Modifica della partecipazione del team
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di tre anni
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Partecipazione a ogni riunione del Design Team (1-2 volte al mese)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di tre anni
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Cambiamento nel coinvolgimento del team
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di tre anni
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Percentuale di risposte affermative per 2 elementi del sondaggio raccolti dopo le riunioni del team di progettazione (1-2 volte al mese): "Ho parlato e ho espresso la mia opinione in questa riunione" e "La mia opinione è stata presa seriamente in considerazione da altri in questa riunione".
(Sì, no, un po').
Gli elementi sono calcolati singolarmente.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di tre anni
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Modifica del livello di attività del comitato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di tre anni
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Un riepilogo qualitativo delle note sul campo raccolte dal personale di ricerca a seguito delle riunioni del gruppo di progettazione (1-2 volte al mese) nel corso dello studio
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Attraverso il completamento degli studi, una media di tre anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di contenuti seguiti secondo il protocollo HWPP
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di tre anni
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Una misura di processo che sarà determinata dall'adesione al protocollo HWPP e agli ordini del giorno pre-progettati per le riunioni del team di progettazione (1-2 volte al mese)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di tre anni
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Modifica dell'ambito di salute/sicurezza/benessere
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di tre anni
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Interviste periodiche, progettate dal gruppo di ricerca, saranno condotte con i co-facilitatori del team di progettazione e i campioni del comitato direttivo e confrontate con i risultati delle interviste alla leadership di base, progettate dal gruppo di ricerca, in merito all'ambito di salute/sicurezza/benessere
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Attraverso il completamento degli studi, una media di tre anni
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Consapevolezza condivisa della gestione del lavoro sui problemi di salute legati al lavoro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di due anni
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Le interviste intermedie, progettate dal gruppo di ricerca, saranno condotte con i co-facilitatori del team di progettazione e i campioni del comitato direttivo.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di due anni
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Capacità lavorativa dei dipendenti
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato e 3 anni dopo
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Il "Sondaggio tra tutti i dipendenti" include elementi dell'indice di capacità lavorativa (Ilmarinen, 1991).
I punteggi vanno da 7 a 49.
Punteggi più alti indicano una migliore capacità lavorativa.
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Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato e 3 anni dopo
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Qualità dell'assistenza ai pazienti/residenti: indagine su tutti i dipendenti
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato e 3 anni dopo
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L'"All-Employee Survey" include tre item relativi alla qualità dell'assistenza di Aiken et al., 2002.
Gli elementi sono calcolati singolarmente.
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Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato e 3 anni dopo
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Supporto organizzativo per la salute, la sicurezza e il benessere
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato e 3 anni dopo
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Il "Sondaggio tra tutti i dipendenti" include otto elementi selezionati dal Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ50).
Il punteggio è una media degli 8 item.
Il punteggio varia da 1 a 4, dove i punteggi più alti indicano un migliore supporto da parte della direzione per la sicurezza.
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Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato e 3 anni dopo
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Burnout dei dipendenti: esaurimento e disimpegno
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato e 3 anni dopo
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Il "Sondaggio tra tutti i dipendenti" comprende 6 domande, 3 relative all'esaurimento e 3 relative al disimpegno (Demerouti, 2000; Halbeslebeni 2005).
Il punteggio è una media degli elementi.
Il punteggio va da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano più stanchezza e più disimpegno.
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Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato e 3 anni dopo
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Frequenza di minacce, aggressioni e molestie ai dipendenti
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato e 3 anni dopo
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Il "Sondaggio per tutti i dipendenti" include 3 domande progettate dal team di ricerca, tra cui "Negli ultimi 6 mesi hai incontrato qualcuno che ha minacciato di farti del male fisico o di aggredirti?" "Negli ultimi 6 mesi hai incontrato qualcuno che ti ha ferito o aggredito?" "Negli ultimi 6 mesi hai incontrato qualcuno che ti ha molestato sessualmente?" (Categorie di risposta: nessuna, paziente/familiare/visitatore, supervisore, altro dipendente).
Gli elementi sono calcolati singolarmente.
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Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato e 3 anni dopo
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Variazione degli infortuni sul lavoro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di cinque anni
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Tassi annuali di infortuni sul lavoro segnalati al sistema di indennizzo dei lavoratori - in generale e per tipo di lavoro e sottogruppi selezionati come aggressione o lesioni alla schiena
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Attraverso il completamento degli studi, una media di cinque anni
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Dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato e 3 anni dopo
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Il "Sondaggio tra tutti i dipendenti" include domande relative al dolore muscoloscheletrico in varie regioni del corpo (lombare, spalla/parte superiore del braccio, avambraccio/polso/mano, ginocchio, collo, caviglia/piede) negli ultimi tre mesi.
Sono inclusi anche il livello di disagio (nessuno, lieve, moderato, grave, estremo) e le misure di gravità (uso di antidolorifici, chirurgia/fisioterapia) per ciascuna regione del corpo.
Il dolore in ciascuna regione del corpo viene calcolato individualmente.
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Prima della selezione casuale del sito di intervento immediato e ritardato e 3 anni dopo
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Punnett, ScD, University of Massachusetts, Lowell
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U19OH008857 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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