- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04251429
Efficacité du programme participatif pour un milieu de travail sain avec des équipes dirigées par des pairs dans les établissements de santé du secteur public (SHIFT)
Sécurité et santé par le biais d'équipes facilitées intégrées (SHIFT)
Safety & Health through Integrated, Facilitated Teams (SHIFT) est une étude d'intervention visant à améliorer la santé, la sécurité et le bien-être des employés dans les établissements de santé du secteur public de la Nouvelle-Angleterre. Les enquêteurs évalueront l'efficacité d'une forme adaptée du programme participatif en milieu de travail sain (HWPP) du Center for the Promotion of Health in the New England Workplace (CPH-NEW) pour renforcer la cohésion, l'engagement et l'impact du travail conjoint préexistant. les comités de gestion de la santé et de la sécurité.
Les sites sont inscrits en trois paires, appariées par agence et type de services. Pour chaque paire de sites, un sera sélectionné au hasard pour un coaching HWPP immédiat. L'organisation jumelée servira de contrôle jusqu'à mi-parcours de l'étude, moment auquel tous les sites seront coachés. Les évaluations de processus examineront les obstacles et les facilitateurs de l'adoption, de la portée et de l'efficacité du programme. Les données d'enquête et les dossiers de blessures seront examinés dans les groupes d'intervention et de contrôle afin de décrire les fréquences d'exposition en milieu de travail et non professionnelles des résultats de santé sélectionnés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Safety & Health through Integrated, Facilitated Teams (SHIFT) est une étude de cinq ans avec des composantes de recherche étiologique, interventionnelle et translationnelle. Six établissements de santé du secteur public sont inscrits, répartis en trois binômes appariés par agence et type de services. Les sites sont quatre établissements de santé de l'État du Massachusetts, qui ont récemment été mandatés par la loi pour obtenir une «conformité équivalente à l'administration de la santé et de la sécurité au travail (OSHA)», et deux établissements de l'administration des anciens combattants, chacun ayant plusieurs programmes mandatés à l'échelle nationale concernant la santé et la sécurité des employés. À l'aide d'une conception en "coin étagé", l'un de chaque paire sera sélectionné au hasard comme site d'intervention immédiate, tandis que l'autre installation sera le site de contrôle simultané ou d'"intervention retardée", n'ayant accès qu'aux rapports et informations techniques jusqu'à la mi-projet , lorsqu'il recevra également l'intervention complète.
L'intervention est le CPH-NEW Healthy Workplace Participatory Program (HWPP), un processus visant à accroître l'efficacité des comités de santé et de sécurité au travail ou des équipes d'employés dirigées par des pairs, grâce à une analyse des causes profondes, en priorisant les besoins en matière de santé et de sécurité pour une résolution efficace des problèmes, identifier les interventions réalisables et les présenter à la direction. Chaque établissement dispose d'un comité patronal-syndical de santé et de sécurité (CSS) préexistant, qui est l'unité d'intervention, de sorte que le PPSE sera adapté aux équipes mixtes patronales-syndicales. Le comité est un partenaire dans la conception du programme pour répondre aux contraintes et aux besoins du lieu de travail et de la main-d'œuvre spécifiques. L'équipe de recherche offre une formation, un encadrement dans le processus HWPP, des informations techniques et une assistance pratique aux membres du comité, aux animateurs, aux champions et à la direction.
La recherche étiologique comprendra l'analyse des données de base pour les associations transversales de l'organisation du travail avec les indicateurs de santé des travailleurs. La recherche d'intervention impliquera une analyse de l'efficacité et des coûts-résultats du HWPP. Les résultats seront à la fois des indicateurs génériques du bien-être des employés et des résultats spécifiques appropriés aux sujets que les CSS choisissent pour l'intervention. La recherche translationnelle (évaluation des processus) évaluera l'efficacité de la stratégie de diffusion et de formation, ainsi que les obstacles et les facilitateurs de l'adoption et de la mise en œuvre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Employé direct de l'agence (pas d'intérimaire ni de sous-traitant)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
L'équipe d'étude SHIFT fournit un encadrement au comité de santé et de sécurité pour mettre en œuvre un programme participatif visant à accroître l'efficacité du comité.
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Un programme participatif pour accroître l'efficacité des comités de santé et de sécurité au travail ou des équipes d'employés dirigées par des pairs grâce à une analyse des causes profondes, en priorisant les besoins en matière de santé et de sécurité pour une résolution efficace des problèmes, en identifiant les interventions réalisables et en les présentant à la haute direction.
Les interventions sont sélectionnées et mises en œuvre par la direction et évaluées par les deux équipes.
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Autre: Groupe d'intervention différée
Comparateur actif pendant 2 ans : le programme de statu quo reste en place avec une nouvelle collecte de données en cours.
Puis intervention expérimentale comme ci-dessus.
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Un programme participatif pour accroître l'efficacité des comités de santé et de sécurité au travail ou des équipes d'employés dirigées par des pairs grâce à une analyse des causes profondes, en priorisant les besoins en matière de santé et de sécurité pour une résolution efficace des problèmes, en identifiant les interventions réalisables et en les présentant à la haute direction.
Les interventions sont sélectionnées et mises en œuvre par la direction et évaluées par les deux équipes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du problème de santé/sécurité/bien-être sélectionné par l'équipe
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de deux ans
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Des enquêtes ciblées avant et après l'intervention seront conçues et administrées par l'équipe de conception
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de deux ans
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Changement de présence de l'équipe
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois ans
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Présence à chaque réunion de l'équipe de conception (1 à 2 fois par mois)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois ans
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Changement dans l'engagement de l'équipe
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois ans
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Pourcentage de réponses positives pour 2 items d'enquête recueillis à la suite des réunions de l'équipe de conception (1 à 2 fois par mois) : « J'ai pris la parole et donné mon opinion lors de cette réunion » et « Mon opinion a été sérieusement prise en compte par les autres lors de cette réunion. »
(Oui, non, un peu).
Les éléments sont calculés individuellement.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois ans
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Changement du niveau d'activité du comité
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois ans
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Un résumé qualitatif des notes de terrain recueillies par le personnel de recherche à la suite des réunions de l'équipe de conception (1 à 2 fois par mois) au cours de l'étude
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de contenus suivis selon le protocole HWPP
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois ans
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Une mesure de processus qui sera déterminée par le respect du protocole HWPP et des ordres du jour préconçus pour les réunions de l'équipe de conception (1 à 2 fois par mois)
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois ans
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Changement de périmètre santé/sécurité/bien-être
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois ans
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Des entretiens périodiques, conçus par l'équipe de recherche, seront menés avec les co-facilitateurs de l'équipe de conception et les champions du comité directeur, et comparés aux résultats des entretiens de base avec les dirigeants, conçus par l'équipe de recherche, concernant la portée de la santé/sécurité/bien-être
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de trois ans
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Sensibilisation partagée de la main-d'œuvre et de la direction aux problèmes de santé liés au travail
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de deux ans
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Des entretiens intermédiaires, conçus par l'équipe de recherche, seront menés avec les co-facilitateurs de l'équipe de conception et les champions du comité directeur.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de deux ans
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Capacité de travail des employés
Délai: Avant la sélection aléatoire du site d'intervention immédiate et différée, et 3 ans plus tard
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L'"enquête auprès de tous les employés" comprend des éléments de l'indice de capacité de travail (Ilmarinen, 1991).
Les scores vont de 7 à 49.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité de travail.
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Avant la sélection aléatoire du site d'intervention immédiate et différée, et 3 ans plus tard
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Qualité des soins aux patients/résidents : Sondage auprès de tous les employés
Délai: Avant la sélection aléatoire du site d'intervention immédiate et différée, et 3 ans plus tard
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Le « All-Employee Survey » comprend trois éléments liés à la qualité des soins d'Aiken et al., 2002.
Les éléments sont calculés individuellement.
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Avant la sélection aléatoire du site d'intervention immédiate et différée, et 3 ans plus tard
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Soutien organisationnel pour la santé, la sécurité et le bien-être
Délai: Avant la sélection aléatoire du site d'intervention immédiate et différée, et 3 ans plus tard
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L'« Enquête auprès de tous les employés » comprend huit éléments sélectionnés du questionnaire nordique sur le climat de sécurité au travail (NOSACQ50).
Le score est une moyenne des 8 items.
Le score varie de 1 à 4, où des scores plus élevés indiquent un meilleur soutien de la direction pour la sécurité.
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Avant la sélection aléatoire du site d'intervention immédiate et différée, et 3 ans plus tard
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Burnout des employés : épuisement et désengagement
Délai: Avant la sélection aléatoire du site d'intervention immédiate et différée, et 3 ans plus tard
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Le « All-Employee Survey » comprend 6 questions, 3 liées à l'épuisement et 3 liées au désengagement (Demerouti, 2000 ; Halbeslebeni 2005).
Le score est une moyenne des items.
Le score varie de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent plus d'épuisement et plus de désengagement.
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Avant la sélection aléatoire du site d'intervention immédiate et différée, et 3 ans plus tard
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Fréquence des menaces, des agressions et du harcèlement des employés
Délai: Avant la sélection aléatoire du site d'intervention immédiate et différée, et 3 ans plus tard
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L'"Enquête auprès de tous les employés" comprend 3 questions conçues par l'équipe de recherche, notamment "Au cours des 6 derniers mois, avez-vous rencontré quelqu'un qui a menacé de vous blesser physiquement ou de vous agresser ?" "Au cours des 6 derniers mois, avez-vous rencontré quelqu'un qui vous a blessé ou agressé ?" « Au cours des 6 derniers mois, avez-vous rencontré quelqu'un qui vous a harcelé sexuellement ? (Catégories de réponse : aucune, patient/membre de la famille/visiteur, superviseur, autre employé).
Les éléments sont calculés individuellement.
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Avant la sélection aléatoire du site d'intervention immédiate et différée, et 3 ans plus tard
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Changement dans les blessures des travailleurs
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de cinq ans
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Taux annuels d'accidents du travail signalés au système d'indemnisation des accidents du travail - dans l'ensemble et par type d'emploi, et certains sous-groupes comme les voies de fait ou les blessures au dos
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de cinq ans
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Douleur musculo-squelettique
Délai: Avant la sélection aléatoire du site d'intervention immédiate et différée, et 3 ans plus tard
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Le « All-Employee Survey » comprend des questions liées à la douleur musculo-squelettique dans diverses régions du corps (bas du dos, épaule/haut du bras, avant-bras/poignet/main, genou, cou, cheville/pied) au cours des trois derniers mois.
Le niveau d'inconfort (aucun, léger, modéré, sévère, extrême) et les mesures de gravité (utilisation d'analgésiques, chirurgie/kinésithérapie) sont également inclus pour chaque région du corps.
La douleur dans chaque région du corps est calculée individuellement.
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Avant la sélection aléatoire du site d'intervention immédiate et différée, et 3 ans plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Punnett, ScD, University of Massachusetts, Lowell
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U19OH008857 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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