- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04251429
Efectividad del Programa Participativo Lugar de Trabajo Saludable con Equipos Liderados por Pares en Establecimientos de Salud del Sector Público (SHIFT)
Seguridad y Salud a través de Equipos Facilitados Integrados (SHIFT)
Seguridad y salud a través de equipos integrados y facilitados (SHIFT) es un estudio de intervención para mejorar la salud, la seguridad y el bienestar de los empleados en instituciones de atención médica del sector público en Nueva Inglaterra. Los investigadores evaluarán la efectividad de una forma adaptada del Programa Participativo de Lugares de Trabajo Saludables (HWPP) del Centro para la Promoción de la Salud en el Lugar de Trabajo de Nueva Inglaterra (CPH-NEW) para fortalecer la cohesión, el compromiso y el impacto del trabajo conjunto preexistente. comités de gestión de seguridad y salud.
Los sitios están inscritos en tres pares, emparejados por agencia y tipo de servicios. Para cada par de sitios, se seleccionará uno al azar para el entrenamiento inmediato de HWPP. La organización emparejada servirá como control hasta el punto medio del estudio, momento en el cual todos los sitios serán asesorados. Las evaluaciones de procesos examinarán las barreras y los facilitadores de la adopción, el alcance y la eficacia del programa. Los datos de la encuesta y los registros de lesiones se examinarán en los grupos de intervención y control para describir las frecuencias de las exposiciones en el lugar de trabajo y no ocupacionales de los resultados de salud seleccionados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Seguridad y salud a través de equipos integrados y facilitados (SHIFT) es un estudio de cinco años con componentes de investigación etiológica, de intervención y traslacional. Seis instituciones de salud del sector público están inscritas, en tres pares emparejados por agencia y tipo de servicios. Los sitios son cuatro instalaciones de atención médica del estado de Massachusetts, a las que recientemente se les ordenó por ley lograr un "cumplimiento equivalente de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA)", y dos instalaciones de la Administración de Veteranos, cada una de las cuales tiene múltiples programas obligatorios a nivel nacional que abordan la salud y seguridad de los empleados. Utilizando un diseño de "cuña escalonada", uno de cada par se seleccionará al azar como el sitio de intervención inmediata, mientras que la otra instalación será el sitio de control concurrente o de "intervención retrasada", teniendo acceso solo a informes técnicos e información hasta la mitad del proyecto. , cuando también recibirá la intervención completa.
La intervención es el Programa Participativo de Lugar de Trabajo Saludable (HWPP, por sus siglas en inglés) de CPH-NEW, un proceso para aumentar la eficacia de los comités de salud y seguridad ocupacional o equipos de empleados dirigidos por pares, a través del análisis de causa raíz, priorizando las necesidades de salud y seguridad para la resolución efectiva de problemas, identificar intervenciones factibles y presentarlas al liderazgo. Cada establecimiento cuenta con un comité de seguridad y salud (HSC) obrero-patronal preexistente, que es la unidad de intervención, por lo que el PTPA se adaptará a equipos mixtos gerencia-laboral. El comité es un socio en el diseño del programa para adaptarse a las limitaciones y necesidades del lugar de trabajo y la fuerza laboral específicos. El equipo de investigación brinda capacitación, orientación en el proceso HWPP, información técnica y asistencia práctica a los miembros del comité, facilitadores, campeones y líderes.
La investigación etiológica implicará el análisis de los datos de referencia para las asociaciones transversales de la organización del trabajo con los indicadores de salud del trabajador. La investigación de intervención implicará un análisis de efectividad y costo-resultado del HWPP. Los resultados serán tanto indicadores genéricos del bienestar de los empleados como resultados específicos apropiados para los temas que el HSC seleccione para la intervención. La investigación traslacional (evaluación del proceso) evaluará la eficacia de la estrategia de difusión y capacitación, así como los obstáculos y facilitadores de la adopción e implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado directo de la agencia (no agencia temporal o subcontratista)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Inmediata
El equipo de estudio SHIFT brinda capacitación al Comité de Salud y Seguridad para implementar un programa participativo para aumentar la eficacia del comité.
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Un programa participativo para aumentar la eficacia de los comités de salud y seguridad ocupacional o equipos de empleados dirigidos por pares a través del análisis de causa raíz, priorizando las necesidades de salud y seguridad para la resolución efectiva de problemas, identificando intervenciones factibles y presentándolas al liderazgo superior.
Las intervenciones son seleccionadas e implementadas por el liderazgo y evaluadas por ambos equipos.
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Otro: Grupo de Intervención Retrasada
Comparador activo durante 2 años: el programa de statu quo permanece vigente con nueva recopilación de datos en curso.
Entonces intervención experimental como arriba.
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Un programa participativo para aumentar la eficacia de los comités de salud y seguridad ocupacional o equipos de empleados dirigidos por pares a través del análisis de causa raíz, priorizando las necesidades de salud y seguridad para la resolución efectiva de problemas, identificando intervenciones factibles y presentándolas al liderazgo superior.
Las intervenciones son seleccionadas e implementadas por el liderazgo y evaluadas por ambos equipos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el problema de salud/seguridad/bienestar seleccionado por el equipo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de dos años
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El equipo de diseño diseñará y administrará encuestas específicas previas y posteriores a la intervención.
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Al finalizar los estudios, un promedio de dos años
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Cambio en la asistencia del equipo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de tres años
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Asistencia a cada reunión del Equipo de Diseño (1-2 veces al mes)
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Al finalizar los estudios, un promedio de tres años
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Cambio en el compromiso del equipo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de tres años
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Porcentaje de respuestas afirmativas para 2 elementos de la encuesta recopilados después de las reuniones del equipo de diseño (1 o 2 veces al mes): "Hablé y di mi opinión en esta reunión" y "Otros consideraron seriamente mi opinión en esta reunión".
(Sí, no, un poco).
Los artículos se calculan individualmente.
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Al finalizar los estudios, un promedio de tres años
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Cambio en el nivel de actividad del comité
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de tres años
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Un resumen cualitativo de las notas de campo recopiladas por el personal de investigación después de las reuniones del equipo de diseño (1-2 veces al mes) durante el transcurso del estudio.
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Al finalizar los estudios, un promedio de tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de contenido seguido según el protocolo HWPP
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de tres años
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Una medida de proceso que estará determinada por el cumplimiento del protocolo HWPP y las agendas prediseñadas para las reuniones del Equipo de Diseño (1-2 veces al mes)
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Al finalizar los estudios, un promedio de tres años
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Cambio en el alcance de la salud/seguridad/bienestar
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de tres años
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Se realizarán entrevistas periódicas, diseñadas por el equipo de investigación, con los cofacilitadores del equipo de diseño y los campeones del comité directivo, y se compararán con los resultados de las entrevistas de liderazgo de referencia, diseñadas por el equipo de investigación, con respecto al alcance de la salud/seguridad/bienestar.
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Al finalizar los estudios, un promedio de tres años
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Concienciación compartida entre los trabajadores y la dirección sobre los problemas de salud relacionados con el trabajo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de dos años
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Se realizarán entrevistas intermedias, diseñadas por el equipo de investigación, con los cofacilitadores del Equipo de Diseño y los Campeones del Comité Directivo.
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Al finalizar los estudios, un promedio de dos años
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Capacidad de trabajo de los empleados
Periodo de tiempo: Antes de la selección aleatoria del sitio de intervención inmediata y diferida, y 3 años después
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La "Encuesta de todos los empleados" incluye elementos del índice de capacidad laboral (Ilmarinen, 1991).
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 49.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de trabajo.
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Antes de la selección aleatoria del sitio de intervención inmediata y diferida, y 3 años después
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Calidad de atención de pacientes/residentes: Encuesta de todos los empleados
Periodo de tiempo: Antes de la selección aleatoria del sitio de intervención inmediata y diferida, y 3 años después
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La "Encuesta de todos los empleados" incluye tres elementos relacionados con la calidad de la atención de Aiken et al., 2002.
Los artículos se calculan individualmente.
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Antes de la selección aleatoria del sitio de intervención inmediata y diferida, y 3 años después
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Apoyo organizacional para la salud, la seguridad y el bienestar
Periodo de tiempo: Antes de la selección aleatoria del sitio de intervención inmediata y diferida, y 3 años después
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La "Encuesta de todos los empleados" incluye ocho elementos seleccionados del Cuestionario nórdico de clima de seguridad ocupacional (NOSACQ50).
La puntuación es un promedio de los 8 ítems.
El puntaje varía de 1 a 4, donde los puntajes más altos indican un mejor apoyo de la gerencia para la seguridad.
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Antes de la selección aleatoria del sitio de intervención inmediata y diferida, y 3 años después
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Burnout de los empleados: agotamiento y desconexión
Periodo de tiempo: Antes de la selección aleatoria del sitio de intervención inmediata y diferida, y 3 años después
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La "Encuesta de todos los empleados" incluye 6 preguntas, 3 relacionadas con el agotamiento y 3 relacionadas con la desconexión (Demerouti, 2000; Halbeslebeni 2005).
La puntuación es un promedio de los ítems.
El puntaje varía de 1 a 5, donde los puntajes más altos indican más agotamiento y más desconexión.
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Antes de la selección aleatoria del sitio de intervención inmediata y diferida, y 3 años después
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Frecuencia de amenazas, agresiones y hostigamiento de empleados
Periodo de tiempo: Antes de la selección aleatoria del sitio de intervención inmediata y diferida, y 3 años después
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La "Encuesta para todos los empleados" incluye 3 preguntas diseñadas por el equipo de investigación, que incluyen "¿En los últimos 6 meses, ha experimentado a alguien que lo amenazó con lastimarlo o agredirlo físicamente?" "¿En los últimos 6 meses, ha experimentado a alguien que lo lastimó o agredió?" "¿En los últimos 6 meses, ha experimentado a alguien que la acosó sexualmente?" (Categorías de respuesta: ninguna, paciente/familiar/visitante, supervisor, otro empleado).
Los artículos se calculan individualmente.
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Antes de la selección aleatoria del sitio de intervención inmediata y diferida, y 3 años después
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Cambio en las lesiones de los trabajadores
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de cinco años
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Tasas anuales de lesiones relacionadas con el trabajo informadas al sistema de Compensación para Trabajadores, en general y por tipo de trabajo, y subgrupos seleccionados, como agresión o lesiones en la espalda
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Al finalizar los estudios, un promedio de cinco años
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Dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: Antes de la selección aleatoria del sitio de intervención inmediata y diferida, y 3 años después
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La "Encuesta para todos los empleados" incluye preguntas relacionadas con el dolor musculoesquelético en varias regiones del cuerpo (espalda baja, hombro/parte superior del brazo, antebrazo/muñeca/mano, rodilla, cuello, tobillo/pie) en los últimos tres meses.
El nivel de malestar (ninguno, leve, moderado, severo, extremo) y las medidas de gravedad (uso de analgésicos, cirugía/fisioterapia) también se incluyen para cada región del cuerpo.
El dolor en cada región del cuerpo se calcula individualmente.
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Antes de la selección aleatoria del sitio de intervención inmediata y diferida, y 3 años después
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Punnett, ScD, University of Massachusetts, Lowell
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U19OH008857 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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