- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04251429
Effektiviteten av deltakerprogrammet for en sunn arbeidsplass med kollegaledede team i offentlige helseinstitusjoner (SHIFT)
Sikkerhet og helse gjennom integrerte tilrettelagte team (SHIFT)
Safety & Health through Integrated, Facilitated Teams (SHIFT) er en intervensjonsstudie for å forbedre ansattes helse, sikkerhet og velvære i offentlige helseinstitusjoner i New England. Etterforskerne vil evaluere effektiviteten til en tilpasset form for Center for Promotion of Health in the New England Workplace (CPH-NEW) Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) for å styrke sammenhengen, engasjementet og effekten av allerede eksisterende felles arbeidskraft- ledelsens helse- og sikkerhetsutvalg.
Nettstedene er registrert i tre par, matchet etter byrå og type tjenester. For hvert par nettsteder vil en bli tilfeldig valgt for umiddelbar HWPP-coaching. Den sammenkoblede organisasjonen vil fungere som en kontroll frem til studiens midtpunkt, da vil alle nettsteder bli coachet. Prosessevalueringer vil undersøke barrierer for og tilretteleggere for programopptak, rekkevidde og effektivitet. Undersøkelsesdata og skaderegistreringer vil bli undersøkt i intervensjons- og kontrollgrupper for å beskrive frekvensen av eksponering på arbeidsplassen og ikke-yrkesmessig av utvalgte helseutfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sikkerhet og helse gjennom integrerte, tilrettelagte team (SHIFT) er en femårig studie med etiologiske, intervensjons- og translasjonsforskningskomponenter. Seks offentlige helseinstitusjoner er registrert, i tre par matchet etter etat og type tjenester. Nettstedene er fire statlige helseinstitusjoner i Massachusetts, som nylig har fått mandat ved lov for å oppnå "Occupational Health and Safety Administration (OSHA) tilsvarende overholdelse", og to Veterans Administration-fasiliteter som hver har flere nasjonalt mandaterte programmer som tar for seg ansattes helse og sikkerhet. Ved å bruke en "stepped wedge"-design, vil ett av hvert par bli tilfeldig valgt som det umiddelbare intervensjonsstedet, mens det andre anlegget vil være det samtidige kontroll- eller "lagged intervensjonsstedet", som kun har tilgang til tekniske rapporter og informasjon til midten av prosjektet , når den også vil motta hele intervensjonen.
Intervensjonen er CPH-NEW Healthy Workplace Participatory Program (HWPP), en prosess for å øke effektiviteten til arbeidshelse- og sikkerhetskomiteer eller peer-ledede medarbeiderteam, gjennom rotårsaksanalyse, prioritering av helse- og sikkerhetsbehov for effektiv problemløsning, identifisere gjennomførbare intervensjoner, og presentere disse for ledelsen. Hvert anlegg har en allerede eksisterende helse- og sikkerhetskomité for arbeidsledelse (HSC), som er intervensjonsenheten, så HWPP vil bli tilpasset felles ledelse-arbeidsteam. Komiteen er en partner i utformingen av programmet for å passe begrensningene og behovene til den spesifikke arbeidsplassen og arbeidsstyrken. Forskningsteamet gir opplæring, coaching i HWPP-prosessen, teknisk informasjon og praktisk bistand til komitémedlemmer, tilretteleggere, mestere og lederskap.
Etiologisk forskning vil innebære analyse av baselinedata for tverrsnittssammenslutninger av arbeidsorganisering med arbeiderhelseindikatorer. Intervensjonsforskning vil innebære effektivitet og kostnads-utfallsanalyse av HWPP. Utfall vil være både generiske indikatorer på ansattes velvære og spesifikke utfall som passer til temaene som HSCs velger for intervensjon. Translasjonsforskning (prosessevaluering) vil evaluere effektiviteten av formidlings- og opplæringsstrategien, samt hindringer for og tilretteleggere for gjennomføring og implementering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Direkte ansatt i byrået (ikke vikarbyrå eller underleverandør)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsgruppe
SHIFT-studieteamet gir veiledning til helse- og sikkerhetskomiteen for å implementere et deltakende program for å øke komiteens effektivitet.
|
Et deltakende program for å øke effektiviteten til arbeidshelse- og sikkerhetskomiteer eller peer-ledede medarbeiderteam gjennom rotårsaksanalyse, prioritering av helse- og sikkerhetsbehov for effektiv problemløsning, identifisere gjennomførbare intervensjoner og presentere disse for toppledelsen.
Intervensjoner velges og implementeres av ledelsen og evalueres av begge team.
|
Annen: Gruppe for forsinket intervensjon
Aktiv komparator i 2 år: status quo-programmet forblir på plass med ny pågående datainnsamling.
Deretter eksperimentell intervensjon som ovenfor.
|
Et deltakende program for å øke effektiviteten til arbeidshelse- og sikkerhetskomiteer eller peer-ledede medarbeiderteam gjennom rotårsaksanalyse, prioritering av helse- og sikkerhetsbehov for effektiv problemløsning, identifisere gjennomførbare intervensjoner og presentere disse for toppledelsen.
Intervensjoner velges og implementeres av ledelsen og evalueres av begge team.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i teamvalgt helse/sikkerhet/trivsel problemstilling
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt to år
|
Målrettede undersøkelser før og etter intervensjon vil bli utformet og administrert av designteamet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt to år
|
Endring i teamoppmøte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt tre år
|
Oppmøte for hvert designteammøte (1-2 ganger per måned)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt tre år
|
Endring i teamengasjement
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt tre år
|
Prosentandel av ja-svar for 2 undersøkelseselementer samlet inn etter designteammøter (1-2 ganger per måned): "Jeg sa fra og sa min mening på dette møtet" og "Min mening ble vurdert seriøst av andre på dette møtet."
(Ja, nei, litt).
Elementer beregnes individuelt.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt tre år
|
Endring i nivå på komitéaktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt tre år
|
Et kvalitativt sammendrag av feltnotater samlet inn av forskningspersonell etter designteammøter (1-2 ganger per måned) i løpet av studien
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel innhold fulgt i henhold til HWPP-protokollen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt tre år
|
Et prosessmål som vil bli bestemt ved overholdelse av HWPP-protokollen og forhåndsdesignede agendaer for designteammøter (1-2 ganger per måned)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt tre år
|
Endring i omfang av helse/sikkerhet/velvære
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt tre år
|
Periodiske intervjuer, designet av forskerteamet, vil bli gjennomført med designteam-med-tilretteleggere og styringskomitémestere, og sammenlignet med resultater fra baseline lederintervjuer, designet av forskerteamet, angående omfang av helse/sikkerhet/velvære
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt tre år
|
Delt arbeidsledelsesbevissthet om jobbrelaterte helseproblemer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt to år
|
Interimsintervjuer, designet av forskerteamet, vil bli gjennomført med med-tilretteleggere for designteamet og styringskomitémestere.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt to år
|
Arbeidsevne til ansatte
Tidsramme: Før tilfeldig valg av umiddelbar og forsinket intervensjonssted, og 3 år senere
|
"All-Employee Survey" inkluderer elementer fra Arbeidsevneindeksen (Ilmarinen, 1991).
Resultatene varierer fra 7-49.
Høyere skår indikerer bedre arbeidsevne.
|
Før tilfeldig valg av umiddelbar og forsinket intervensjonssted, og 3 år senere
|
Kvalitet på omsorg for pasienter/beboere: Undersøkelse for alle ansatte
Tidsramme: Før tilfeldig valg av umiddelbar og forsinket intervensjonssted, og 3 år senere
|
"All-Employee Survey" inkluderer tre elementer relatert til kvalitet på omsorg fra Aiken et al., 2002.
Elementer beregnes individuelt.
|
Før tilfeldig valg av umiddelbar og forsinket intervensjonssted, og 3 år senere
|
Organisatorisk støtte for helse, sikkerhet og velvære
Tidsramme: Før tilfeldig valg av umiddelbar og forsinket intervensjonssted, og 3 år senere
|
«All-Employee Survey» inkluderer åtte utvalgte elementer fra Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ50).
Poengsummen er et gjennomsnitt av de 8 elementene.
Poengsummen varierer fra 1-4, hvor høyere poengsum indikerer bedre støtte fra ledelsen for sikkerhet.
|
Før tilfeldig valg av umiddelbar og forsinket intervensjonssted, og 3 år senere
|
Ansattes utbrenthet: Utmattelse og uenighet
Tidsramme: Før tilfeldig valg av umiddelbar og forsinket intervensjonssted, og 3 år senere
|
"All-Employee Survey" inkluderer 6 spørsmål, 3 relatert til utmattelse og 3 relatert til uenighet (Demerouti, 2000; Halbeslebeni 2005).
Poengsummen er et gjennomsnitt av elementene.
Poengsummen varierer fra 1-5, hvor høyere poengsum indikerer mer utmattelse og mer uengasjement.
|
Før tilfeldig valg av umiddelbar og forsinket intervensjonssted, og 3 år senere
|
Hyppighet av trusler, overgrep og trakassering av ansatte
Tidsramme: Før tilfeldig valg av umiddelbar og forsinket intervensjonssted, og 3 år senere
|
"All-Employee Survey" inkluderer 3 spørsmål designet av forskerteamet, inkludert "Har du i løpet av de siste 6 månedene opplevd noen som truet med å fysisk skade eller overfalle deg?" "Har du i løpet av de siste 6 månedene opplevd noen som har såret eller overfalt deg?" "Har du i løpet av de siste 6 månedene opplevd noen som har trakassert deg seksuelt?" (Svarkategorier: ingen, pasient/familiemedlem/besøkende, veileder, annen ansatt).
Elementer beregnes individuelt.
|
Før tilfeldig valg av umiddelbar og forsinket intervensjonssted, og 3 år senere
|
Endring i arbeidsskader
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fem år
|
Årlige forekomster av arbeidsrelaterte skader rapportert til arbeidskompensasjonssystemet - samlet og etter jobbtype, og utvalgte undergrupper som overfall eller ryggskade
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fem år
|
Muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: Før tilfeldig valg av umiddelbar og forsinket intervensjonssted, og 3 år senere
|
«All-Employee Survey» inkluderer spørsmål knyttet til muskel- og skjelettsmerter i ulike kroppsregioner (korsrygg, skulder/overarm, underarm/håndledd/hånd, kne, nakke, ankel/fot) de siste tre månedene.
Grad av ubehag (ingen, mild, moderat, alvorlig, ekstrem) og mål på alvorlighetsgrad (bruk av smertestillende midler, kirurgi/fysioterapi) er også inkludert for hver kroppsregion.
Smerte i hver kroppsregion beregnes individuelt.
|
Før tilfeldig valg av umiddelbar og forsinket intervensjonssted, og 3 år senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Punnett, ScD, University of Massachusetts, Lowell
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U19OH008857 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia