- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04251429
Effektiviteten af den sunde arbejdsplads med deltagelsesprogram med peer-ledede teams i den offentlige sektors sundhedsfaciliteter (SHIFT)
Sikkerhed og sundhed gennem integrerede faciliterede teams (SHIFT)
Safety & Health through Integrated, Facilitated Teams (SHIFT) er en interventionsundersøgelse, der skal forbedre medarbejdernes sundhed, sikkerhed og velvære i offentlige sundhedsinstitutioner i New England. Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af en tilpasset form for Center for Promotion of Health in the New England Workplace (CPH-NEW) Healthy Workplace Participatory Program (HWPP) for at styrke sammenhængskraften, engagementet og virkningen af allerede eksisterende fælles arbejdskraft- ledelsesudvalg for sundhed og sikkerhed.
Webstederne er tilmeldt i tre par, matchet efter bureau og type tjenester. For hvert par websteder vil en blive tilfældigt udvalgt til øjeblikkelig HWPP-coaching. Den parrede organisation vil fungere som en kontrol indtil undersøgelsens midtpunkt, på hvilket tidspunkt alle steder vil blive coachet. Procesevalueringer vil undersøge barrierer for og facilitatorer for programoptagelse, rækkevidde og effektivitet. Undersøgelsesdata og skadesregistre vil blive undersøgt i interventions- og kontrolgrupper for at beskrive hyppigheden af eksponering på arbejdspladsen og ikke-erhvervsmæssig eksponering af udvalgte helbredsudfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sikkerhed og sundhed gennem integrerede, faciliterede teams (SHIFT) er et femårigt studie med ætiologiske, interventions- og translationelle forskningskomponenter. Seks offentlige sundhedsinstitutioner er tilmeldt, i tre par matchet efter agentur og type ydelser. Stederne er fire Massachusetts statslige sundhedsfaciliteter, som for nylig har fået mandat ved lov til at opnå "Occupational Health and Safety Administration (OSHA) tilsvarende overholdelse", og to Veterans Administration faciliteter, som hver har flere nationalt mandaterede programmer, der adresserer medarbejdernes sundhed og sikkerhed. Ved at bruge et "stepped wedge"-design vil et af hvert par blive tilfældigt udvalgt som det øjeblikkelige interventionssted, mens den anden facilitet vil være den samtidige kontrol eller "lagged intervention"-sted, der kun har adgang til tekniske rapporter og information indtil midt i projektet , når den også vil modtage den fulde intervention.
Interventionen er CPH-NEW Healthy Workplace Participatory Program (HWPP), en proces til at øge effektiviteten af arbejdsmiljø- og sikkerhedsudvalg eller peer-ledede medarbejderteams gennem årsagsanalyse, prioritering af sundheds- og sikkerhedsbehov for effektiv problemløsning, identificere mulige interventioner og præsentere disse for ledelsen. Hvert anlæg har et allerede eksisterende arbejdsmiljø- og sikkerhedsudvalg (HSC), som er interventionsenheden, så HWPP vil blive tilpasset til fælles ledelses- og arbejdsmiljøteams. Udvalget er en partner i at designe programmet, så det passer til den specifikke arbejdsplads og arbejdsstyrkes begrænsninger og behov. Forskerholdet yder træning, coaching i HWPP-processen, teknisk information og praktisk bistand til udvalgsmedlemmer, facilitatorer, champions og ledelse.
Ætiologisk forskning vil indebære analyse af basisdata for tværsnitssammenslutninger af arbejdsorganisation med arbejdstagersundhedsindikatorer. Interventionsforskning vil medføre effektivitets- og omkostnings-resultatanalyse af HWPP. Resultaterne vil både være generiske indikatorer for medarbejdernes velbefindende og specifikke resultater, der passer til de emner, som HSC'erne vælger til intervention. Translationel forskning (procesevaluering) vil evaluere effektiviteten af formidlings- og uddannelsesstrategien, såvel som hindringer for og facilitatorer for optagelse og implementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Direkte medarbejder i bureauet (ikke vikarbureau eller underleverandør)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indsatsgruppe
SHIFT-undersøgelsesteamet giver coaching til sundheds- og sikkerhedsudvalget for at implementere et deltagende program for at øge udvalgets effektivitet.
|
Et deltagende program til at øge effektiviteten af arbejdsmiljø- og sikkerhedsudvalg eller peer-ledede medarbejderteams gennem årsagsanalyse, prioritering af sundheds- og sikkerhedsbehov for effektiv problemløsning, identificering af gennemførlige interventioner og præsentation af disse for den øverste ledelse.
Interventioner udvælges og implementeres af ledelsen og evalueres af begge teams.
|
|
Andet: Gruppe for forsinket indsats
Aktiv Comparator i 2 år: Status quo-programmet forbliver på plads med ny løbende dataindsamling.
Derefter eksperimentel intervention som ovenfor.
|
Et deltagende program til at øge effektiviteten af arbejdsmiljø- og sikkerhedsudvalg eller peer-ledede medarbejderteams gennem årsagsanalyse, prioritering af sundheds- og sikkerhedsbehov for effektiv problemløsning, identificering af gennemførlige interventioner og præsentation af disse for den øverste ledelse.
Interventioner udvælges og implementeres af ledelsen og evalueres af begge teams.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i teamvalgt problem med sundhed/sikkerhed/trivsel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to år
|
Målrettede undersøgelser før og efter intervention vil blive designet og administreret af designteamet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit to år
|
|
Ændring i holddeltagelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre år
|
Deltagelse ved hvert designteammøde (1-2 gange om måneden)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre år
|
|
Ændring i teamengagement
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre år
|
Procentdel af ja-svar for 2 undersøgelseselementer indsamlet efter Design Team-møder (1-2 gange om måneden): "Jeg talte op og gav min mening til kende på dette møde" og "Min mening blev overvejet seriøst af andre på dette møde."
(Ja, nej, lidt).
Elementer beregnes individuelt.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre år
|
|
Ændring i niveau for udvalgsaktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre år
|
Et kvalitativt resumé af feltnotater indsamlet af forskningspersonale efter Design Team-møder (1-2 gange om måneden) i løbet af undersøgelsen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af indhold fulgt i henhold til HWPP-protokollen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre år
|
Et procesmål, der vil blive bestemt ved overholdelse af HWPP-protokollen og foruddesignede dagsordener for designteammøder (1-2 gange om måneden)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre år
|
|
Ændring i omfang af sundhed/sikkerhed/velvære
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre år
|
Periodiske interviews, designet af forskerteamet, vil blive udført med Design Team med-facilitatorer og Steering Committee Champions og sammenlignet med resultater fra baseline lederskabsinterviews, designet af forskerteamet, vedrørende omfanget af sundhed/sikkerhed/velvære
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre år
|
|
Fælles arbejdsledelsesbevidsthed om jobrelaterede sundhedsproblemer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to år
|
Interimsinterviews, designet af forskerteamet, vil blive gennemført med Design Team-medfacilitatorer og Steering Committee Champions.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit to år
|
|
Medarbejdernes arbejdsevne
Tidsramme: Før tilfældig udvælgelse af øjeblikkelig og forsinket interventionssted og 3 år senere
|
"All-Employee Survey" omfatter punkter fra arbejdsevneindekset (Ilmarinen, 1991).
Score spænder fra 7-49.
Højere score indikerer bedre arbejdsevne.
|
Før tilfældig udvælgelse af øjeblikkelig og forsinket interventionssted og 3 år senere
|
|
Kvalitet i pleje af patienter/beboere: Undersøgelse af alle medarbejdere
Tidsramme: Før tilfældig udvælgelse af øjeblikkelig og forsinket interventionssted og 3 år senere
|
"All-Employee Survey" omfatter tre punkter relateret til kvaliteten af pleje fra Aiken et al., 2002.
Elementer beregnes individuelt.
|
Før tilfældig udvælgelse af øjeblikkelig og forsinket interventionssted og 3 år senere
|
|
Organisatorisk støtte til sundhed, sikkerhed og velvære
Tidsramme: Før tilfældig udvælgelse af øjeblikkelig og forsinket interventionssted og 3 år senere
|
"All-Employee Survey" omfatter otte udvalgte punkter fra Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ50).
Scoren er et gennemsnit af de 8 punkter.
Scoren spænder fra 1-4, hvor højere score indikerer bedre opbakning fra ledelsen til sikkerhed.
|
Før tilfældig udvælgelse af øjeblikkelig og forsinket interventionssted og 3 år senere
|
|
Medarbejderudbrændthed: Udmattelse og uengageret
Tidsramme: Før tilfældig udvælgelse af øjeblikkelig og forsinket interventionssted og 3 år senere
|
"All-Employee Survey" omfatter 6 spørgsmål, 3 relateret til udmattelse og 3 relateret til tilbagetrækning (Demerouti, 2000; Halbeslebeni 2005).
Scoren er et gennemsnit af emnerne.
Scoren spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer mere udmattelse og mere uengageret.
|
Før tilfældig udvælgelse af øjeblikkelig og forsinket interventionssted og 3 år senere
|
|
Hyppighed af trusler, overfald og chikane af medarbejdere
Tidsramme: Før tilfældig udvælgelse af øjeblikkelig og forsinket interventionssted og 3 år senere
|
"All-Employee Survey" omfatter 3 spørgsmål designet af forskerholdet, herunder "Har du inden for de seneste 6 måneder oplevet nogen, der truede med at såre eller overfalde dig fysisk?" "Har du inden for de sidste 6 måneder oplevet nogen, der sårede eller overfaldt dig?" "Har du inden for de sidste 6 måneder oplevet nogen, der har chikaneret dig seksuelt?" (Svarkategorier: ingen, patient/familiemedlem/besøgende, supervisor, anden medarbejder).
Elementer beregnes individuelt.
|
Før tilfældig udvælgelse af øjeblikkelig og forsinket interventionssted og 3 år senere
|
|
Ændring i arbejdsskader
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit fem år
|
Årlige satser for arbejdsrelaterede skader indberettet til arbejdsskadesystemet - samlet og efter jobtype og udvalgte undergrupper såsom overfald eller rygskader
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit fem år
|
|
Muskuloskeletale smerter
Tidsramme: Før tilfældig udvælgelse af øjeblikkelig og forsinket interventionssted og 3 år senere
|
"All-Employee Survey" omfatter spørgsmål relateret til muskuloskeletale smerter i forskellige kropsregioner (lænd, skulder/overarm, underarm/håndled/hånd, knæ, nakke, ankel/fod) i de sidste tre måneder.
Niveau af ubehag (ingen, mild, moderat, alvorlig, ekstrem) og mål for sværhedsgrad (brug af smertestillende midler, kirurgi/fysioterapi) er også inkluderet for hver kropsregion.
Smerter i hver kropsregion beregnes individuelt.
|
Før tilfældig udvælgelse af øjeblikkelig og forsinket interventionssted og 3 år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Punnett, ScD, University of Massachusetts, Lowell
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U19OH008857 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .