- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04251429
Eficácia do Programa Participativo Local de Trabalho Saudável com Equipes Lideradas por Pares em Estabelecimentos de Saúde do Setor Público (SHIFT)
Segurança e saúde por meio de equipes facilitadas integradas (SHIFT)
Safety & Health through Integrated, Facilitated Teams (SHIFT) é um estudo de intervenção para melhorar a saúde, a segurança e o bem-estar dos funcionários em instituições de saúde do setor público na Nova Inglaterra. Os investigadores avaliarão a eficácia de uma forma adaptada do Centro para a Promoção da Saúde no Local de Trabalho da Nova Inglaterra (CPH-NEW) Programa Participativo do Local de Trabalho Saudável (HWPP) para fortalecer a coesão, o engajamento e o impacto do trabalho conjunto pré-existente. comitês de gestão de saúde e segurança.
Os sites estão cadastrados em três pares, pareados por agência e tipo de serviço. Para cada par de sites, um será selecionado aleatoriamente para treinamento imediato de HWPP. A organização emparelhada servirá como controle até o ponto médio do estudo, momento em que todos os locais serão treinados. As avaliações do processo examinarão as barreiras e os facilitadores da aceitação, alcance e eficácia do programa. Dados de pesquisa e registros de lesões serão examinados em grupos de intervenção e controle para descrever as frequências de local de trabalho e exposições não ocupacionais de resultados de saúde selecionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Safety & Health through Integrated, Facilitated Teams (SHIFT) é um estudo de cinco anos com componentes de pesquisa etiológica, de intervenção e translacional. Seis instituições de saúde do setor público estão inscritas, em três pares pareados por agência e tipo de serviços. Os locais são quatro instalações de saúde do estado de Massachusetts, que recentemente foram obrigadas por lei a obter "conformidade equivalente à Administração de Saúde e Segurança Ocupacional (OSHA)" e duas instalações da Administração de Veteranos, cada uma com vários programas obrigatórios nacionalmente voltados para a saúde e segurança dos funcionários. Usando um design de "cunha escalonada", um de cada par será selecionado aleatoriamente como o local de intervenção imediata, enquanto a outra instalação será o controle simultâneo ou o local de "intervenção defasada", tendo acesso apenas a relatórios técnicos e informações até o meio do projeto , quando também receberá a intervenção integral.
A intervenção é o Programa Participativo do Local de Trabalho Saudável CPH-NEW (HWPP), um processo para aumentar a eficácia dos comitês de saúde e segurança ocupacional ou equipes de funcionários liderados por pares, por meio da análise de causa raiz, priorizando as necessidades de saúde e segurança para a solução eficaz de problemas, identificar intervenções viáveis e apresentá-las à liderança. Cada instalação tem um comitê de saúde e segurança (HSC) pré-existente, que é a unidade de intervenção, de modo que o HWPP será adaptado para equipes conjuntas de gerenciamento e trabalho. O comitê é um parceiro na concepção do programa para atender às restrições e necessidades específicas do local de trabalho e da força de trabalho. A equipe de pesquisa fornece treinamento, orientação no processo HWPP, informações técnicas e assistência prática aos membros do comitê, facilitadores, defensores e liderança.
A pesquisa etiológica envolverá a análise de dados de linha de base para associações transversais da organização do trabalho com indicadores de saúde do trabalhador. A pesquisa de intervenção envolverá análise de eficácia e custo-resultado do HWPP. Os resultados serão indicadores genéricos de bem-estar dos funcionários e resultados específicos apropriados aos tópicos que os HSCs selecionarem para intervenção. A pesquisa translacional (avaliação do processo) avaliará a eficácia da estratégia de disseminação e treinamento, bem como os obstáculos e facilitadores da aceitação e implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionário direto da agência (não agência temporária ou subcontratada)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Imediata
A equipe de estudo da SHIFT fornece treinamento ao Comitê de Saúde e Segurança para implementar um programa participativo para aumentar a eficácia do comitê.
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Um programa participativo para aumentar a eficácia dos comitês de saúde e segurança ocupacional ou equipes de funcionários liderados por pares por meio da análise da causa raiz, priorizando as necessidades de saúde e segurança para a solução eficaz de problemas, identificando intervenções viáveis e apresentando-as à liderança sênior.
As intervenções são selecionadas e implementadas pela liderança e avaliadas por ambas as equipes.
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Outro: Grupo de Intervenção Tardia
Comparador ativo por 2 anos: o programa de status quo permanece em vigor com nova coleta de dados em andamento.
Em seguida, a intervenção experimental como acima.
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Um programa participativo para aumentar a eficácia dos comitês de saúde e segurança ocupacional ou equipes de funcionários liderados por pares por meio da análise da causa raiz, priorizando as necessidades de saúde e segurança para a solução eficaz de problemas, identificando intervenções viáveis e apresentando-as à liderança sênior.
As intervenções são selecionadas e implementadas pela liderança e avaliadas por ambas as equipes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no problema de saúde/segurança/bem-estar selecionado pela equipe
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de dois anos
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Pesquisas pré e pós-intervenção direcionadas serão projetadas e administradas pela Equipe de Projeto
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Até a conclusão do estudo, uma média de dois anos
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Mudança no Atendimento da Equipe
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de três anos
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Presença em cada reunião da Equipe de Projeto (1-2 vezes por mês)
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Até a conclusão do estudo, uma média de três anos
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Mudança no engajamento da equipe
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de três anos
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Porcentagem de respostas sim para 2 itens de pesquisa coletados após as reuniões da Equipe de Projeto (1-2 vezes por mês): "Falei e dei minha opinião nesta reunião" e "Minha opinião foi considerada seriamente por outras pessoas nesta reunião."
(Sim, não, um pouco).
Os itens são calculados individualmente.
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Até a conclusão do estudo, uma média de três anos
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Mudança no Nível de Atividade do Comitê
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de três anos
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Um resumo qualitativo das notas de campo coletadas pelo pessoal da pesquisa após as reuniões da Equipe de Projeto (1-2 vezes por mês) ao longo do estudo
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Até a conclusão do estudo, uma média de três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de conteúdo seguido de acordo com o protocolo HWPP
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de três anos
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Uma medida de processo que será determinada pela adesão ao protocolo HWPP e agendas pré-concebidas para reuniões da Equipe de Projeto (1-2 vezes por mês)
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Até a conclusão do estudo, uma média de três anos
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Mudança no escopo de saúde/segurança/bem-estar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de três anos
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Entrevistas periódicas, projetadas pela equipe de pesquisa, serão realizadas com co-facilitadores da Equipe de Projeto e Campeões do Comitê Diretivo, e comparadas com os resultados das entrevistas de liderança de linha de base, projetadas pela equipe de pesquisa, em relação ao escopo de saúde/segurança/bem-estar
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Até a conclusão do estudo, uma média de três anos
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Conscientização compartilhada da gestão do trabalho sobre questões de saúde relacionadas ao trabalho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de dois anos
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Entrevistas provisórias, planejadas pela equipe de pesquisa, serão conduzidas com co-facilitadores da Equipe de Design e Campeões do Comitê Diretivo.
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Até a conclusão do estudo, uma média de dois anos
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Capacidade de Trabalho dos Empregados
Prazo: Antes da seleção aleatória do local de intervenção imediata e tardia e 3 anos depois
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A "Pesquisa com Todos os Empregados" inclui itens do Índice de Capacidade para o Trabalho (Ilmarinen, 1991).
As pontuações variam de 7 a 49.
Pontuações mais altas indicam melhor capacidade para o trabalho.
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Antes da seleção aleatória do local de intervenção imediata e tardia e 3 anos depois
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Qualidade do Atendimento a Pacientes/Residentes: Pesquisa com Todos os Funcionários
Prazo: Antes da seleção aleatória do local de intervenção imediata e tardia e 3 anos depois
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A "Pesquisa com todos os funcionários" inclui três itens relacionados à qualidade do atendimento de Aiken et al., 2002.
Os itens são calculados individualmente.
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Antes da seleção aleatória do local de intervenção imediata e tardia e 3 anos depois
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Apoio organizacional para saúde, segurança e bem-estar
Prazo: Antes da seleção aleatória do local de intervenção imediata e tardia e 3 anos depois
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O “All-Employee Survey” inclui oito itens selecionados do Nordic Occupational Safety Climate Questionnaire (NOSACQ50).
A pontuação é uma média dos 8 itens.
A pontuação varia de 1 a 4, onde pontuações mais altas indicam melhor suporte da administração para a segurança.
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Antes da seleção aleatória do local de intervenção imediata e tardia e 3 anos depois
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Burnout do Funcionário: Exaustão e Descompromisso
Prazo: Antes da seleção aleatória do local de intervenção imediata e tardia e 3 anos depois
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A "Pesquisa com todos os funcionários" inclui 6 perguntas, 3 relacionadas à exaustão e 3 relacionadas ao desengajamento (Demerouti, 2000; Halbeslebeni 2005).
A pontuação é uma média dos itens.
A pontuação varia de 1 a 5, onde pontuações mais altas indicam mais exaustão e mais desengajamento.
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Antes da seleção aleatória do local de intervenção imediata e tardia e 3 anos depois
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Frequência de Ameaças, Agressões e Assédio de Funcionários
Prazo: Antes da seleção aleatória do local de intervenção imediata e tardia e 3 anos depois
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A "Pesquisa com todos os funcionários" inclui 3 perguntas elaboradas pela equipe de pesquisa, incluindo "Nos últimos 6 meses, você experimentou alguém que ameaçou ferir ou agredir você fisicamente?" "Nos últimos 6 meses você experimentou alguém que o machucou ou agrediu?" "Nos últimos 6 meses você experimentou alguém que o assediou sexualmente?" (Categorias de resposta: nenhum, paciente/familiar/visitante, supervisor, outro funcionário).
Os itens são calculados individualmente.
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Antes da seleção aleatória do local de intervenção imediata e tardia e 3 anos depois
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Mudança em Lesões de Trabalhadores
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de cinco anos
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Taxas anuais de lesões relacionadas ao trabalho relatadas ao sistema de compensação dos trabalhadores - geral e por tipo de trabalho e subgrupos selecionados, como agressão ou lesão nas costas
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Até a conclusão do estudo, uma média de cinco anos
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Dor musculoesquelética
Prazo: Antes da seleção aleatória do local de intervenção imediata e tardia e 3 anos depois
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A "Pesquisa com todos os funcionários" inclui perguntas relacionadas à dor musculoesquelética em várias regiões do corpo (lombar, ombro/braço, antebraço/punho/mão, joelho, pescoço, tornozelo/pé) nos últimos três meses.
Nível de desconforto (nenhum, leve, moderado, grave, extremo) e medidas de gravidade (uso de analgésicos, cirurgia/fisioterapia) também são incluídos para cada região do corpo.
A dor em cada região do corpo é computada individualmente.
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Antes da seleção aleatória do local de intervenção imediata e tardia e 3 anos depois
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Punnett, ScD, University of Massachusetts, Lowell
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U19OH008857 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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