악관절 질환의 조직 및 임상적 특성
2020년 1월 30일 업데이트: Bodil Lund, Karolinska Institutet
악관절(TMJ) 질환 또는 기능 장애는 많은 환자에게 영향을 미칩니다.
비 침습적 개입이 실패한 경우 외과 적 치료가 계획됩니다.
아직까지 TMJ 질병의 병인학 및 시간 경과에 따라 질병이 발생하는 방법과 이유에 대해서는 많이 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 수술이 필요한 TMJ 질환 또는 기능 장애가 있는 환자의 활막 조직, 활액 및 임상 특성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
환자 샘플 및 임상 변수는 TMJ 진단 및 수술 결과와 관련하여 분석됩니다.
연구는 코호트 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
TMJ 디스크 변위는 일반적이며 인구의 20-30%에 영향을 미칩니다.
이러한 환자 중 일부는 결국 건강 관리가 필요합니다.
TMJ 골관절염(OA) 또는 만성 염증성 관절염(CIA) 환자는 흔하지 않으며 유병률도 부족합니다.
이러한 TMJ 질환 또는 기능 장애는 특히 국소 통증, 저작 문제, 심리사회적 영향으로 인해 환자의 복지에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
치료는 기본적으로 보조 부목, 물리 치료, 약물 또는 기타 치료를 평가할 수 있는 특성에 대해 비침습적입니다.
이러한 노력에 반응하지 않는 환자는 수술을 받을 수 있습니다.
관절경은 50-90%의 성공률을 가진 최소 침습적 개입입니다.
환자, 사회 및 외과 의사의 관점에서 더 나은 개인의 수술 전 예후는 가치가 있습니다.
TMJ 디스크 변위, OA 및 CIA는 병인 병인의 측면에서 완전히 특성화되지 않았습니다.
여분의 세포 기질과 사이토카인 TMJ의 구성 요소를 조사하는 연구가 있습니다.
아직 연구되지 않은 수많은 단백질이 알려지지 않은 방식으로 병인에 대한 새로운 통찰력과 새로운 치료 기회에 기여할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 활액 조직, 활액 및 임상 매개변수를 특성화하고 특정 TMJ 진단과 관련시키고 서로 관련시키는 것입니다.
두 번째 목표는 수술 결과를 임상 및 조직 변수 모두와 연관시켜 결과 예측 인자로 기능할 수 있는 요인이 있는지 확인하는 것입니다.
3차 목표는 TMJ의 사전 징후나 증상 없이 갑자기 DDwoR(디스크 변위)이 발생하는 환자가 TMJ의 이전 징후나 증상이 나타난 후 DDwoR이 발생한 환자와 비교하여 조직 또는 임상 특성이 다른지 조사하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, 14104
- Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DDwR(디스크 정복을 동반한 디스크 변위), DDwoR(디스크 정복을 동반한 디스크 변위), 골관절염 및 만성 염증성 관절염(CIA)으로 인해 스웨덴 스톡홀름의 카롤린스카 대학 병원(Karolinska University Hospital)의 두개안면 질환 부서에 의뢰된 환자가 포함되었습니다.
서면 동의서는 필수 사항이었습니다.
진단은 류마티스 전문의가 진단을 설정해야 하는 측두하악 장애에 대한 진단 기준(CIA 승인)에 따라 설정되었습니다.
수술에 대한 위에서 언급한 진단 기준은 별도로 다음과 같습니다: TMJ 통증 또는 TMJ 장애에 대한 VAS(visual analogue scale) 값이 ≥ 4이고 DDwoR 환자는 최대 절단간 개구부(MIO)가 ≤ 35mm여야 했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진단 DDwoR, DDwR, OA 또는 CIA
- 보존적 치료(즉, 보조기 분리, 물리 치료, 약물 치료)가 성공하지 못한 채 최소 3-6개월 동안 시도했습니다.
제외 기준:
- 초기 TMJ 수술
- 만 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TMJ 질병/장애 특성화
DDwoR(디스크 정복 없는 디스크 변위) 또는 DDwR(디스크 정복 없는 디스크 변위) 또는 골관절염(OA) 또는 만성 염증성 관절염(CIA) 진단을 받은 환자를 TMJ 수술로 지정했습니다.
TMJ 수술에 대한 스웨덴 국가 지침에 따르면 DDwoR, OA 및 CIA 환자는 관절경 검사를, DDwR은 추간판 절제술을 받았습니다.
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관절경 용해 및 세척: 전신 마취 하에 시행. 관절경 검사를 시작하기 전에 활액을 밀고 당기는 방법으로 샘플링했습니다. TMJ는 멸균 식염수로 세척하는 동안 관절경으로 조사되었습니다. 유착은 coblator로 처리되었습니다. 디스크의 후방 부착부에서 활막 조직 생검을 채취했습니다. 교체 없이 추간판 절제술: 전신 마취 하에 시행. 수술을 시작하기 전에 위에서 설명한대로 활액을 채취했습니다. 수술 중 활막 조직 생검을 위에서 설명한 대로 수행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활액 조직의 특성
기간: 연구 완료 후 1~5년
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수술 중 채취한 활막 조직은 일반 조직 병리학 분석, 면역조직화학, 면역측정법의 단백질 분석, 유세포분석을 통한 세포 특성화, PCR을 통한 유전자 발현 프로필을 통해 평가됩니다.
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연구 완료 후 1~5년
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활액의 특성
기간: 연구 완료 후 1~5년
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수술 중 채취한 활액은 면역분석법, 질량분석법을 통해 평가됩니다.
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연구 완료 후 1~5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 함량 비교
기간: 연구 완료 후 1~5년
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추출된 활액과 활막조직을 단백질 함량에 따라 비교한다.
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연구 완료 후 1~5년
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수술 결과, 4가지 변수 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6개월
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수술 결과는 MIO(35mm 이상)의 객관적 측정, TMJ 통증(0-10 척도에서 ≤3), TMJ 장애(0-10 척도에서 ≤3) 및 TMJ 심리사회적 영향( 0-10 척도에서 ≤3).
변수는 수술 전과 수술 후 6개월을 측정하였다.
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수술 전, 수술 후 6개월
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수술을 예측하는 요인
기간: 수술 전, 수술 중
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임상 변수(기억상실 변수, 의료 변수, TMJ 진단 및 하위 진단, 객관적 및 주관적 측정)는 수술 결과와 관련됩니다.
수술 결과와 관련된 활막 조직 및 활액 특성(위에서 설명한 대로 분석됨).
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수술 전, 수술 중
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일반 관절 과가동성
기간: 수술 전.
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Beighton 점수로 측정한 관절 가동성, 0-3=정상 관절 가동성, 4-9 일반 관절 가동성.
수술 결과와 관련된 관절 가동성(일반 및 정상)
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수술 전.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bodil Lund, Professor, Karolinska Institutet, University of Bergen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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