Caractérisation tissulaire et clinique des maladies de l'articulation temporo-mandibulaire
30 janvier 2020 mis à jour par: Bodil Lund, Karolinska Institutet
Les maladies ou dysfonctionnements de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) affectent de nombreux patients.
Un traitement chirurgical est prévu lorsque les interventions non invasives ont échoué.
Pourtant, on ne sait pas grand-chose sur l'étiologie des maladies de l'ATM et comment et pourquoi la maladie se développe au fil du temps.
L'étude vise à étudier le tissu synovial, le liquide synovial et les caractéristiques cliniques des patients atteints de maladies ou de dysfonctionnements de l'ATM désignés pour la chirurgie.
Des échantillons de patients et des variables cliniques seront analysés en relation avec le diagnostic de l'ATM et liés aux résultats chirurgicaux.
L'étude est une étude observationnelle de cohorte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le déplacement du disque TMJ est courant, affectant 20 à 30% de la population.
Certains de ces patients auront éventuellement besoin de soins de santé.
Les patients atteints d'arthrose de l'ATM (OA) ou d'arthrite inflammatoire chronique (CIA) ne sont pas si courants, les chiffres de prévalence font défaut.
Ces maladies ou dysfonctionnements de l'ATM peuvent gravement affecter le bien-être des patients en raison de douleurs locales, de problèmes de mastication, d'un impact psychosocial, entre autres.
Le traitement est principalement non invasif de par son caractère où l'attelle orthopédique, la physiothérapie, les médicaments ou d'autres traitements peuvent être évalués.
Les patients qui ne répondent pas à ces efforts pourraient subir une intervention chirurgicale.
L'arthroscopie est une intervention peu invasive avec un taux de réussite décrit de 50 à 90 %.
Du point de vue des patients, de la société et des chirurgiens, un meilleur pronostic préopératoire individuel est précieux.
Le déplacement du disque de l'ATM, l'OA et la CIA ne sont pas entièrement caractérisés en termes d'étiopathogenèse.
Il existe des études portant sur les composants de la matrice extracellulaire et les cytokines TMJ.
La multitude de protéines encore non étudiées pourrait contribuer de manière inconnue à de nouvelles connaissances sur l'étiologie et à de nouvelles opportunités de traitement.
Le but de l'étude est de caractériser le tissu synovial, le liquide synovial et les paramètres cliniques et de les relier au diagnostic spécifique de l'ATM mais aussi les uns aux autres.
Un objectif secondaire est de relier le résultat de la chirurgie aux variables cliniques et tissulaires afin de déterminer s'il existe des facteurs qui pourraient fonctionner comme des prédicteurs du résultat.
Un objectif tertiaire est d'étudier si les patients qui développent soudainement un déplacement discal sans réduction (DDwoR) sans aucun signe ou symptôme antérieur de l'ATM diffèrent dans leurs caractéristiques tissulaires ou cliniques par rapport aux patients qui développent un DDwoR après avoir eu des signes ou des symptômes antérieurs de l'ATM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Huddinge, Suède, 14104
- Karolinska Institutet, Department of Dental Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients référés au département des maladies craniofaciales, hôpital universitaire Karolinska, Stockholm, Suède, en raison d'un déplacement discal avec réduction (DDwR), d'un déplacement discal sans réduction (DDwoR), d'arthrose et d'arthrite inflammatoire chronique (CIA) étaient éligibles pour l'inclusion.
Le consentement éclairé écrit était obligatoire.
Les diagnostics ont été établis selon les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires acceptent la CIA, où un rhumatologue devait établir le diagnostic.
Outre les diagnostics mentionnés ci-dessus, les critères de chirurgie étaient : une valeur d'échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 4 pour la douleur ou l'incapacité de l'ATM, et les patients DDwoR devaient avoir une ouverture interincisive maximale (MIO) de ≤ 35 mm.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- diagnostic DDwoR, DDwR, OA ou CIA
- traitement conservateur (c'est-à-dire orthèse fendue, physiothérapie, médicaments) essayé pendant au moins 3 à 6 mois sans succès
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure de l'ATM
- moins de 18 ans
- patients incapables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Caractérisation des maladies/troubles de l'ATM
Les patients avec le diagnostic déplacement du disque sans réduction (DDwoR), ou déplacement du disque avec réduction (DDwR), ou arthrose (OA), ou arthrite inflammatoire chronique (CIA) ont été désignés pour la chirurgie de l'ATM.
Selon les directives nationales suédoises sur la chirurgie de l'ATM, les patients DDwoR, OA et CIA ont subi une arthroscopie et DDwR a subi une discectomie.
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Lyse et lavage arthroscopiques : réalisés sous anesthésie générale. Avant le début de l'arthroscopie, le liquide synovial a été prélevé avec une méthode push-and-pull. L'ATM a été étudié avec un arthroscope pendant l'irrigation avec une solution saline stérile. Les adhérences ont été traitées avec un coblateur. Des biopsies de tissu synovial ont été prélevées à partir de l'attache postérieure du disque. Discectomie sans prothèse : réalisée sous anesthésie générale. Avant le début de la chirurgie, le liquide synovial a été prélevé comme décrit ci-dessus. Pendant la chirurgie, des biopsies de tissu synovial ont été prélevées comme décrit ci-dessus. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation du tissu synovial
Délai: 1 à 5 ans après la fin des études
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Le tissu synovial, récolté pendant la chirurgie, sera évalué par : analyse histopathologique commune, immunohistochimie, analyse des protéines dans les immunoessais, caractérisation cellulaire avec cytométrie en flux et profils d'expression génique avec PCR.
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1 à 5 ans après la fin des études
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Caractérisation du liquide synovial
Délai: 1 à 5 ans après la fin des études
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Le liquide synovial, prélevé au cours de l'intervention, sera évalué par : immunoessais, spectrométrie de masse.
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1 à 5 ans après la fin des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la teneur en protéines
Délai: 1 à 5 ans après la fin des études
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Le liquide synovial extrait et le tissu synovial seront comparés les uns aux autres en fonction de leur teneur en protéines.
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1 à 5 ans après la fin des études
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Résultat de la chirurgie, changement de quatre variables différentes
Délai: Pré-chirurgie, 6 mois après la chirurgie
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Le résultat de la chirurgie est basé sur quatre variables différentes : la mesure objective de l'OIM (≥ 35 mm), la douleur de l'ATM (≤ 3 sur une échelle de 0 à 10), l'incapacité de l'ATM (≤ 3 sur une échelle de 0 à 10) et l'impact psychosocial sur l'ATM ( ≤3 sur une échelle de 0 à 10).
Les variables sont mesurées avant la chirurgie et 6 mois après la chirurgie.
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Pré-chirurgie, 6 mois après la chirurgie
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Facteurs prédictifs de chirurgie
Délai: Avant la chirurgie, pendant la chirurgie
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Les paramètres cliniques (variables anamnestiques, variables médicales, diagnostics et sous-diagnostics de l'ATM, mesures objectives et subjectives) seront liés au résultat chirurgical.
Caractéristiques du tissu synovial et du liquide synovial (telles qu'analysées selon la description ci-dessus) liées au résultat de la chirurgie.
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Avant la chirurgie, pendant la chirurgie
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Hypermobilité articulaire générale
Délai: Pré-opératoire.
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Mobilité articulaire mesurée par le score de Beighton, 0-3 = mobilité articulaire normale, 4-9 mobilité articulaire générale.
Mobilité articulaire (générale et normale) liée au résultat chirurgical
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Pré-opératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bodil Lund, Professor, Karolinska Institutet, University of Bergen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/622-31/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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