트리클로산-항균 봉합사가 복강경 수술에서 수술 부위 감염 발생률에 미치는 영향.
2022년 5월 5일 업데이트: Emad R Issak, ClinAmygate
트리클로산-항균 봉합사가 복강경 소매 위절제술, 복강경 충수절제술 또는 복강경 담낭절제술에서 수술 부위 감염 발생률에 미치는 영향; 다기관, 이중 맹검, 무작위 연구.
복강경 위소매절제술, 복강경 충수절제술 또는 복강경 담낭절제술에서 Triclosan으로 코팅된 Polyglactin 910 봉합사를 사용한 경우와 Triclosan 없이 Polyglactin 910 봉합사를 사용한 경우의 PSI 발생률을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구에서 우리는 복강경 위소매절제술, 복강경 충수절제술 또는 복강경 담낭절제술에서 PSI 발생률을 낮추는 데 트리클로산과 함께 코팅된 폴리글락틴 910 봉합사를 사용하는 것의 영향뿐만 아니라 이집트에서의 PSI 발생률을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
912
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Misr Univeristy for Science and Technology Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 연구 기간 동안 복강경 수술 중재 후보가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 환자는 면역 결핍 장애가 있습니다.
- 항암/면역억제 요법을 받고 있는 환자.
- 수술 부위에서/원거리에서 지역사회에서 획득했든 병원에서 획득했든 관계없이 수술 전 감염이 확립된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트리클로산 함유 코팅된 폴리글락틴 910
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Vicryl plus(트리클로산 함유 코팅된 폴리글락틴 910)
다른 이름들:
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활성 비교기: 트리클로산 없이 코팅된 폴리글락틴 910
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Vicryl(트리클로산 없이 코팅된 폴리글락틴 910)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항구 사이트 감염(PSI)
기간: 30 일
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항구 사이트 감염(PSI) 발생률
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 30 일
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수술 후 입원 기간(일)
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR2019-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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