Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triklosaani-antibakteeriset ompeleet vaikuttavat kirurgisen paikan infektioiden esiintyvyyteen laparoskooppisissa leikkauksissa.

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Emad R Issak, ClinAmygate

Triklosaani-antibakteeriset ompeleet Vaikutus kirurgisen paikan infektion esiintyvyyteen laparoskooppisessa hihagastreektomiassa, laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa tai laparoskooppisessa kolekystektomiassa; Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus.

PSI:n ilmaantuvuuden vertaaminen tapauksissa, joissa käytettiin päällystettyä Polyglactin 910 -ompeletta Triclosanin kanssa, ja tapauksia, joissa käytettiin Polyglactin 910 -ompeleita ilman triklosaania laparoskooppisessa sleeve-gastrectomiassa, laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa tai laparoskooppisessa kolekystektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivitutkimuksessa määritämme PSI:n esiintyvyyden Egyptissä sekä päällystettyjen polyglactin 910 -ompeleiden käytön Triclosanin kanssa PSI:n esiintyvyyden vähentämisessä laparoskooppisessa hihagastreektomiassa, laparoskooppisessa umpilisäkkeen poistoleikkauksessa tai laparoskooppisessa kolekystektomiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

912

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-75
  • mukana oli ehdokas laparoskooppiseen kirurgiseen interventioon tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on immuunipuutoshäiriö.
  • Potilas, joka saa syöpää/immunosuppressiivista hoitoa.
  • Potilaat, joilla on todettu ennen leikkausta infektio, olipa se sitten paikallisesti hankittu tai sairaalasta saatu joko leikkauspaikalta tai etäällä siitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pinnoitettu Polyglactin 910 triklosaanilla
Lääke: Pinnoitettu Vicryl plus
Vicryl plus (päällystetty polylaktiini 910 triklosaanilla)
Muut nimet:
  • Pinnoitettu Polyglactin 910 triklosaanilla
Active Comparator: Pinnoitettu Polyglactin 910 ilman triklosaania
Lääke: Päällystetty vikryyli
Vicryl (päällystetty polylaktiini 910 ilman triklosaania)
Muut nimet:
  • Pinnoitettu Polyglactin 910 ilman triklosaania

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
porttipaikan infektio (PSI)
Aikaikkuna: 30 päivää
satamapaikan infektioiden ilmaantuvuus (PSI)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito päivissä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ClinAmygate

Yhteistyökumppanit

Fayoum University Hospital
Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR2019-26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa