Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triclosan-antibakterielle suturer påvirker forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet ved laparoskopiske operasjoner.

5. mai 2022 oppdatert av: Emad R Issak, ClinAmygate

Triklosan-antibakterielle suturer påvirker forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet ved laparoskopisk ermet gastrectomi, laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk kolecystektomi; Multisenter, dobbeltblind, randomisert studie.

Sammenligning av forekomsten av PSI i tilfeller som bruker belagt Polyglactin 910-sutur med Triclosan og tilfeller som bruker Polyglactin 910-sutur uten Triclosan ved laparoskopisk ermegatrektomi, laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive studien vil vi bestemme forekomsten av PSI i Egypt, så vel som virkningen av å bruke belagte polyglactin 910-suturer med Triclosan for å redusere forekomsten av PSI ved laparoskopisk ermet gastrectomi, laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk kolecystektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

912

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-75
  • kandidater for laparoskopisk kirurgisk intervensjon i løpet av studieperioden ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har immunsvikt.
  • Pasient som får anti-kreft/immunsuppressiv behandling.
  • Pasienter med etablert preoperativ infeksjon enten det er lokalisert eller sykehus ervervet enten ved/fjernt fra operasjonsstedet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Belagt Polyglactin 910 med Triclosan
Legemiddel: Belagt Vicryl pluss
Vicryl plus (belagt polyglactin 910 med triclosan)
Andre navn:
  • Belagt Polyglactin 910 med Triclosan
Aktiv komparator: Belagt Polyglactin 910 uten Triclosan
Legemiddel: Belagt vicryl
Vicryl (belagt polyglactin 910 uten triclosan)
Andre navn:
  • Belagt Polyglactin 910 uten Triclosan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
portstedinfeksjon (PSI)
Tidsramme: 30 dager
forekomsten av portstedinfeksjon (PSI)
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
Postoperativ sykehusopphold i dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ClinAmygate

Samarbeidspartnere

Fayoum University Hospital
Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR2019-26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere