Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Triclosan-antibacteriële hechtingen Impact op de incidentie van infectie van de operatieplaats bij laparoscopische operaties.

5 mei 2022 bijgewerkt door: Emad R Issak, ClinAmygate

Triclosan-antibacteriële hechtingen Invloed op de incidentie van postoperatieve wondinfectie bij laparoscopische sleeve-gastrectomie, laparoscopische appendectomie of laparoscopische cholecystectomie; Multi-center, dubbelblinde, gerandomiseerde studie.

Vergelijking van de incidentie van PSI in gevallen waarin gecoate polyglactine 910-hechtdraad met triclosan werd gebruikt en gevallen waarin polyglactine 910-hechtdraad zonder triclosan werd gebruikt bij laparoscopische sleeve-gastrectomie, laparoscopische appendectomie of laparoscopische cholecystectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve studie zullen we de incidentie van PSI in Egypte bepalen, evenals de impact van het gebruik van gecoate polyglactine 910-hechtingen met Triclosan bij het verlagen van de incidentie van PSI bij laparoscopische sleeve-gastrectomie, laparoscopische appendectomie of laparoscopische cholecystectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

912

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-75
  • kandidaat voor laparoscopische chirurgische interventie tijdens de periode van de studie werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt heeft een immunodeficiëntiestoornis.
  • Patiënt die antikanker-/immunosuppressieve therapie krijgt.
  • Patiënten met een vastgestelde pre-operatieve infectie, ongeacht of deze in de gemeenschap is opgelopen of in het ziekenhuis is opgelopen op of op afstand van de operatielocatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecoate Polyglactine 910 met Triclosan
Geneesmiddel: Gecoate Vicryl plus
Vicryl plus (gecoate polyglactine 910 met triclosan)
Andere namen:
  • Gecoate Polyglactine 910 met Triclosan
Actieve vergelijker: Gecoate Polyglactine 910 zonder Triclosan
Geneesmiddel: Gecoat vicryl
Vicryl (gecoat polyglactine 910 zonder triclosan)
Andere namen:
  • Gecoate Polyglactine 910 zonder Triclosan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
havensite-infectie (PSI)
Tijdsspanne: 30 dagen
de incidentie van havensite-infectie (PSI)
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
Postoperatief ziekenhuisverblijf in dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ClinAmygate

Medewerkers

Fayoum University Hospital
Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR2019-26

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische chirurgie

Klinische onderzoeken op Gecoate Vicryl plus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren