Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triclosan-antibakterielle suturer påvirker forekomsten af ​​infektion på operationsstedet i laparoskopiske operationer.

5. maj 2022 opdateret af: Emad R Issak, ClinAmygate

Triclosan-antibakterielle suturer påvirker forekomsten af ​​infektion på operationsstedet ved laparoskopisk ærmegatrektomi, laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk kolecystektomi; Multicenter, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse.

Sammenligning af forekomsten af ​​PSI i tilfælde, der bruger coated Polyglactin 910-sutur med Triclosan og tilfælde, der bruger Polyglactin 910-sutur uden Triclosan ved laparoskopisk ærmegatrektomi, laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse vil vi bestemme forekomsten af ​​PSI i Egypten såvel som virkningen af ​​at bruge coatede polyglactin 910 suturer med Triclosan til at sænke forekomsten af ​​PSI ved laparoskopisk ærmegatrektomi, laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk kolecystektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

912

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-75
  • kandidater til laparoskopisk kirurgisk indgreb i løbet af undersøgelsen blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har immundefekt lidelse.
  • Patient, der modtager anti-cancer/immunsuppressiv behandling.
  • Patienter med etableret præoperativ infektion, uanset om de er erhvervet i lokalsamfundet eller hospitalserhvervet enten ved/fjernt fra operationsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Belagt Polyglactin 910 med Triclosan
Medicin: Coated Vicryl plus
Vicryl plus (coated polyglactin 910 med triclosan)
Andre navne:
  • Belagt Polyglactin 910 med Triclosan
Aktiv komparator: Coated Polyglactin 910 uden Triclosan
Medicin: Belagt vicryl
Vicryl (coated polyglactin 910 uden triclosan)
Andre navne:
  • Coated Polyglactin 910 uden Triclosan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
port site infektion (PSI)
Tidsramme: 30 dage
forekomsten af ​​port site infektion (PSI)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
Postoperativ hospitalsophold i dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ClinAmygate

Samarbejdspartnere

Fayoum University Hospital
Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR2019-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med Coated Vicryl plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner