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Impacto dos Suturas Triclosan-antibacterianas na Incidência de Infecção de Sítio Cirúrgico em Cirurgias Laparoscópicas.

5 de maio de 2022 atualizado por: Emad R Issak, ClinAmygate

Impacto das Suturas Antibacterianas com Triclosan na Incidência de Infecção do Sítio Cirúrgico em Gastrectomia Vertical Laparoscópica, Apendicectomia Laparoscópica ou Colecistectomia Laparoscópica; Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado.

Comparando a incidência de PSI em casos usando sutura Polyglactin 910 revestida com Triclosan e casos usando sutura Polyglactin 910 sem Triclosan em gastrectomia vertical laparoscópica, apendicectomia laparoscópica ou colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo, determinaremos a incidência de PSI no Egito, bem como o impacto do uso de suturas revestidas de poliglactina 910 com Triclosan na redução da incidência de PSI em gastrectomia vertical laparoscópica, apendicectomia laparoscópica ou colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

912

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-75
  • candidatos à intervenção cirúrgica laparoscópica durante o período do estudo foram incluídos.

Critério de exclusão:

  • O paciente tem distúrbio de imunodeficiência.
  • Paciente recebendo terapia anti-câncer/imunossupressora.
  • Pacientes com infecção pré-operatória estabelecida, sejam elas adquiridas na comunidade ou adquiridas no hospital, tanto no local da operação quanto remoto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Poliglactina 910 revestida com Triclosan
Medicamento: Vicryl revestido mais
Vicryl plus (Poliglactina 910 revestida com Triclosan)
Outros nomes:
  • Poliglactina 910 revestida com Triclosan
Comparador Ativo: Poliglactina 910 revestida sem triclosan
Medicamento: Vicryl revestido
Vicryl (Poliglactina 910 revestida sem Triclosan)
Outros nomes:
  • Poliglactina 910 revestida sem triclosan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção do local do porto (PSI)
Prazo: 30 dias
a incidência de infecção no local do porto (PSI)
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação hospitalar
Prazo: 30 dias
Permanência hospitalar pós-operatória em dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ClinAmygate

Colaboradores

Fayoum University Hospital
Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PR2019-26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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