Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Triclosan-antibakteriella suturer påverkar förekomsten av kirurgiska infektioner vid laparoskopiska operationer.

5 maj 2022 uppdaterad av: Emad R Issak, ClinAmygate

Triclosan-antibakteriella suturer påverkar förekomsten av kirurgiska infektioner vid laparoskopisk ärmgastrektomi, laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk kolecystektomi; Multicenter, dubbelblind, randomiserad studie.

Jämför incidensen av PSI i fall som använder belagd Polyglactin 910-sutur med Triclosan och fall som använder Polyglactin 910-sutur utan Triclosan vid laparoskopisk ärmgastrektomi, laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva studie kommer vi att bestämma förekomsten av PSI i Egypten såväl som effekten av att använda belagda polyglactin 910-suturer med Triclosan för att sänka förekomsten av PSI vid laparoskopisk ärmgastrektomi, laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk kolecystektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

912

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-75
  • kandidater för laparoskopisk kirurgisk intervention under studieperioden inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Patienten har immunbriststörning.
  • Patient som får anti-cancer/immunsuppressiv behandling.
  • Patienter med etablerad preoperativ infektion oavsett om det är samhälleligt förvärvat eller sjukhus förvärvat antingen på/avlägset från operationsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Belagd Polyglactin 910 med Triclosan
Läkemedel: Belagd Vicryl plus
Vicryl plus (belagd polyglactin 910 med triclosan)
Andra namn:
  • Belagd Polyglactin 910 med Triclosan
Aktiv komparator: Belagd Polyglactin 910 utan Triclosan
Läkemedel: Belagd vicryl
Vicryl (belagd polyglactin 910 utan triclosan)
Andra namn:
  • Belagd Polyglactin 910 utan Triclosan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hamnplatsinfektion (PSI)
Tidsram: 30 dagar
förekomsten av hamnplatsinfektion (PSI)
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelse
Tidsram: 30 dagar
Postoperativ sjukhusvistelse i dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ClinAmygate

Samarbetspartners

Fayoum University Hospital
Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital

Utredare

  • Studierektor: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR2019-26

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk kirurgi

Kliniska prövningar på Belagd Vicryl plus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera