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Impact des sutures antibactériennes au triclosan sur l'incidence de l'infection du site opératoire dans les chirurgies laparoscopiques.

5 mai 2022 mis à jour par: Emad R Issak, ClinAmygate

Impact des sutures antibactériennes au triclosan sur l'incidence de l'infection du site opératoire dans la gastrectomie laparoscopique, l'appendicectomie laparoscopique ou la cholécystectomie laparoscopique ; Étude multicentrique, à double insu et randomisée.

Comparaison de l'incidence de PSI dans les cas utilisant une suture de Polyglactine 910 enduite avec du Triclosan et des cas utilisant une suture de Polyglactine 910 sans Triclosan dans une gastrectomie laparoscopique en manchon, une appendicectomie laparoscopique ou une cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude prospective, nous déterminerons l'incidence de la PSI en Égypte ainsi que l'impact de l'utilisation de sutures de polyglactine 910 enduites avec du Triclosan pour réduire l'incidence de la PSI dans la gastrectomie laparoscopique, l'appendicectomie laparoscopique ou la cholécystectomie laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

912

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • candidats à une intervention chirurgicale laparoscopique pendant la période de l'étude ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Le patient a un trouble d'immunodéficience.
  • Patient recevant un traitement anticancéreux / immunosuppresseur.
  • Patients présentant une infection préopératoire établie, qu'elle soit d'origine communautaire ou hospitalière, sur le site opératoire ou à distance de celui-ci.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Polyglactine 910 enrobée avec Triclosan
Médicament: Vicryl plus enduit
Vicryl plus (Polyglactin 910 enrobé avec Triclosan)
Autres noms:
  • Polyglactine 910 enrobée avec Triclosan
Comparateur actif: Polyglactine 910 enrobée sans Triclosan
Médicament: Vicryl enduit
Vicryl (Polyglactine 910 enrobée sans Triclosan)
Autres noms:
  • Polyglactine 910 enrobée sans Triclosan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection du site portuaire (PSI)
Délai: 30 jours
l'incidence des infections du site portuaire (PSI)
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séjour à l'hopital
Délai: 30 jours
Durée d'hospitalisation post-opératoire en jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ClinAmygate

Collaborateurs

Fayoum University Hospital
Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR2019-26

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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