Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv triclosan-antibakteriálních stehů na výskyt infekce v místě chirurgického zákroku v laparoskopických operacích.

5. května 2022 aktualizováno: Emad R Issak, ClinAmygate

Vliv triclosan-antibakteriálních stehů na výskyt infekce v místě chirurgického zákroku při laparoskopické gastrektomii rukávu, laparoskopické apendektomii nebo laparoskopické cholecystektomii; Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie.

Porovnání výskytu PSI v případech s použitím potahovaného stehu Polyglactin 910 s Triclosanem a případů s použitím sutury Polyglactin 910 bez Triclosanu při laparoskopické sleeve gastrektomii, laparoskopické apendektomii nebo laparoskopické cholecystektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní studii budeme zjišťovat incidenci PSI v Egyptě a také vliv použití potahovaných polyglaktinových 910 stehů s Triclosanem na snížení incidence PSI při laparoskopické sleeve gastrektomii, laparoskopické apendektomii nebo laparoskopické cholecystektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

912

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-75
  • byli zahrnuti kandidáti na laparoskopickou chirurgickou intervenci během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient trpí poruchou imunity.
  • Pacient podstupující protirakovinnou / imunosupresivní léčbu.
  • Pacienti s prokázanou předoperační infekcí, ať už získanou v komunitě nebo v nemocnici získanou v místě operace nebo vzdáleně od ní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Potažený Polyglactin 910 s Triclosanem
Lék: Potažený Vicryl plus
Vicryl plus (potažený Polyglactin 910 s Triclosanem)
Ostatní jména:
  • Potažený Polyglactin 910 s Triclosanem
Aktivní komparátor: Potažený Polyglactin 910 bez Triclosanu
Lék: Potažený vikryl
Vicryl (potažený Polyglactin 910 bez Triclosanu)
Ostatní jména:
  • Potažený Polyglactin 910 bez Triclosanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce portového místa (PSI)
Časové okno: 30 dní
výskyt infekce port site (PSI)
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Pooperační pobyt v nemocnici ve dnech
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ClinAmygate

Spolupracovníci

Fayoum University Hospital
Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR2019-26

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potažený Vicryl plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit