Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szwów triklosanowo-antybakteryjnych na częstość występowania infekcji miejsca operowanego w operacjach laparoskopowych.

5 maja 2022 zaktualizowane przez: Emad R Issak, ClinAmygate

Wpływ szwów triklosanowo-antybakteryjnych na częstość występowania infekcji miejsca operowanego w przypadku laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, laparoskopowej appendektomii lub cholecystektomii laparoskopowej; Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie.

Porównanie częstości występowania PSI w przypadkach zastosowania szwu powlekanego Polyglactin 910 z triklosanem i przypadków zastosowania szwu Polyglactin 910 bez triklosanu w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, laparoskopowej appendektomii lub cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu określimy częstość występowania PSI w Egipcie, a także wpływ stosowania nici powlekanych z poliglaktyny 910 z triklosanem na zmniejszenie częstości występowania PSI w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, laparoskopowej appendektomii lub cholecystektomii laparoskopowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

912

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-75 lat
  • Uwzględniono kandydatów do laparoskopowej interwencji chirurgicznej w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma zespół niedoboru odporności.
  • Pacjent otrzymujący terapię przeciwnowotworową / immunosupresyjną.
  • Pacjenci z ustalonym zakażeniem przedoperacyjnym, niezależnie od tego, czy zostało ono nabyte pozaszpitalnie, czy szpitalnie w polu operacyjnym/daleko od niego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powlekana poliglaktyna 910 z triklosanem
Lek: Powlekany Vicryl plus
Vicryl plus (powlekana poliglaktyna 910 z triklosanem)
Inne nazwy:
  • Powlekana poliglaktyna 910 z triklosanem
Aktywny komparator: Powlekana poliglaktyna 910 bez triklosanu
Lek: Powlekany wikryl
Vicryl (powlekana poliglaktyna 910 bez triklosanu)
Inne nazwy:
  • Powlekana poliglaktyna 910 bez triklosanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakażenie miejsca portu (PSI)
Ramy czasowe: 30 dni
częstość występowania zakażenia miejsca portu (PSI)
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Pobyt w szpitalu po operacji w dniach
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ClinAmygate

Współpracownicy

Fayoum University Hospital
Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR2019-26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj