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Einfluss von Triclosan-antibakteriellen Nähten auf die Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen bei laparoskopischen Eingriffen.

5. Mai 2022 aktualisiert von: Emad R Issak, ClinAmygate

Einfluss von Triclosan-antibakteriellem Nahtmaterial auf das Auftreten postoperativer Wundinfektionen bei der laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie, der laparoskopischen Appendektomie oder der laparoskopischen Cholezystektomie; Multizentrische, doppelblinde, randomisierte Studie.

Vergleich der Inzidenz von PSI in Fällen mit beschichtetem Polyglactin 910-Nahtmaterial mit Triclosan und Fällen mit Polyglactin 910-Nahtmaterial ohne Triclosan bei laparoskopischer Sleeve-Gastrektomie, laparoskopischer Appendektomie oder laparoskopischer Cholezystektomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Studie werden wir die Inzidenz von PSI in Ägypten sowie den Einfluss der Verwendung von beschichtetem Polyglactin 910-Nahtmaterial mit Triclosan auf die Senkung der Inzidenz von PSI bei der laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie, der laparoskopischen Appendektomie oder der laparoskopischen Cholezystektomie bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

912

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75
  • Kandidaten für einen laparoskopischen chirurgischen Eingriff während der Studiendauer eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine Immunschwächekrankheit.
  • Patient, der eine Krebstherapie/immunsuppressive Therapie erhält.
  • Patienten mit nachgewiesener präoperativer Infektion, ob ambulant erworben oder im Krankenhaus erworben, entweder am/entfernt von der Operationsstelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beschichtetes Polyglactin 910 mit Triclosan
Arzneimittel: Beschichtetes Vicryl plus
Vicryl plus (beschichtetes Polyglactin 910 mit Triclosan)
Andere Namen:
  • Beschichtetes Polyglactin 910 mit Triclosan
Aktiver Komparator: Beschichtetes Polyglactin 910 ohne Triclosan
Arzneimittel: Beschichtetes Vicryl
Vicryl (beschichtetes Polyglactin 910 ohne Triclosan)
Andere Namen:
  • Beschichtetes Polyglactin 910 ohne Triclosan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hafeninfektion (PSI)
Zeitfenster: 30 Tage
die Inzidenz von Hafeninfektionen (PSI)
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
Postoperativer Krankenhausaufenthalt in Tagen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ClinAmygate

Mitarbeiter

Fayoum University Hospital
Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR2019-26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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