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Impacto de las suturas antibacterianas con triclosán en la incidencia de infección del sitio quirúrgico en cirugías laparoscópicas.

5 de mayo de 2022 actualizado por: Emad R Issak, ClinAmygate

Impacto de las suturas antibacterianas con triclosán en la incidencia de infección del sitio quirúrgico en gastrectomía en manga laparoscópica, apendicectomía laparoscópica o colecistectomía laparoscópica; Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado.

Comparación de la incidencia de PSI en casos que utilizan sutura Polyglactin 910 recubierta con Triclosan y casos que utilizan sutura Polyglactin 910 sin Triclosan en gastrectomía en manga laparoscópica, apendicectomía laparoscópica o colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio prospectivo, determinaremos la incidencia de PSI en Egipto, así como el impacto del uso de suturas recubiertas de poliglactina 910 con Triclosan para reducir la incidencia de PSI en gastrectomía en manga laparoscópica, apendicectomía laparoscópica o colecistectomía laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

912

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-75
  • candidatos a intervención quirúrgica laparoscópica durante el período del estudio.

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene un trastorno de inmunodeficiencia.
  • Paciente en tratamiento anticanceroso/inmunosupresor.
  • Pacientes con infección preoperatoria establecida, ya sea adquirida en la comunidad o en el hospital, ya sea en/lejos del lugar de la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Poliglactina 910 recubierta con Triclosan
Droga: Vicryl revestido plus
Vicryl plus (Poliglactina 910 recubierta con Triclosan)
Otros nombres:
  • Poliglactina 910 recubierta con Triclosan
Comparador activo: Poliglactina 910 recubierta sin Triclosan
Droga: Vicryl revestido
Vicryl (Polyglactin 910 recubierto sin Triclosan)
Otros nombres:
  • Poliglactina 910 recubierta sin Triclosan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infección del sitio del puerto (PSI)
Periodo de tiempo: 30 dias
la incidencia de infección en el sitio del puerto (PSI)
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
Estancia hospitalaria postoperatoria en días
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ClinAmygate

Colaboradores

Fayoum University Hospital
Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PR2019-26

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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