Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние триклозан-антибактериальных швов на частоту возникновения инфекции в области хирургического вмешательства при лапароскопических операциях.

5 мая 2022 г. обновлено: Emad R Issak, ClinAmygate

Влияние триклозан-антибактериальных швов на частоту возникновения инфекции в области хирургического вмешательства при лапароскопической рукавной гастрэктомии, лапароскопической аппендэктомии или лапароскопической холецистэктомии; Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование.

Сравнение частоты PSI в случаях использования шовного материала Полиглактин 910 с покрытием с триклозаном и случаев использования шовного материала Полиглактин 910 без триклозана при лапароскопической рукавной гастрэктомии, лапароскопической аппендэктомии или лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном исследовании мы определим заболеваемость PSI в Египте, а также влияние использования полиглактиновых нитей 910 с триклозаном на снижение частоты PSI при лапароскопической рукавной гастрэктомии, лапароскопической аппендэктомии или лапароскопической холецистэктомии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

912

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет
        • Misr Univeristy for Science and Technology Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-75 лет
  • были включены кандидаты на лапароскопическое хирургическое вмешательство в период исследования.

Критерий исключения:

  • У больного иммунодефицитное состояние.
  • Пациент, получающий противораковую/иммуносупрессивную терапию.
  • Пациенты с установленной дооперационной инфекцией, внебольничной или внутрибольничной, либо в месте операции, либо удаленно от него.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Покрытый полиглактин 910 с триклозаном
Лекарство: Викрил плюс с покрытием
Викрил плюс (полиглактин 910, покрытый триклозаном)
Другие имена:
  • Покрытый полиглактин 910 с триклозаном
Активный компаратор: Полиглактин 910 с покрытием без триклозана
Лекарство: Викрил с покрытием
Викрил (полиглактин с покрытием 910 без триклозана)
Другие имена:
  • Полиглактин 910 с покрытием без триклозана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфекция сайта порта (PSI)
Временное ограничение: 30 дней
заболеваемость инфекцией порта (PSI)
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пребывание в больнице
Временное ограничение: 30 дней
Послеоперационное пребывание в стационаре в днях
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ClinAmygate

Соавторы

Fayoum University Hospital
Misr University for Science and Technology
Al Safwa Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emad R Issak, Diploma, ClinAmygate

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR2019-26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться