저포드맵 다이어트를 따르는 개인의 다이어트 준수에 대한 새로운 기계 학습 모바일 앱의 효과
2020년 7월 7일 업데이트: Carol Johnston, Arizona State University
저포드맵 다이어트를 따르는 개인의 다이어트 준수에 대한 새로운 기계 학습 모바일 앱의 효과: 무작위 통제 시험
고발효, 올리고당, 이당류, 단당류, 폴리올(FODMAP) 식단은 과민성 대장 증후군(IBS)의 증상을 악화시키는 것으로 나타났습니다.
이전 문헌에서는 낮은 FODMAP 식이요법(LFD)을 준수한 후 IBS 증상이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. 따라서 LFD는 IBS 및 IBS 유사 증상에 대한 실행 가능한 치료 방법입니다.
그러나 LFD를 준수하는 것은 의료 종사자가 제공하는 정보가 일반화되고 비특이적이며 개별 필요에 맞는 추가 정보를 검색해야 한다고 참가자가 진술하는 데 어려움이 있는 것으로 입증되었습니다.
특히, 치료를 위해 온라인 및 대면 방법을 조합하여 사용한 연구에서 LFD에 대한 순응도가 향상되었음을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 새로운 기계 학습 식이 모바일 애플리케이션(ML-App)이 4주 동안 IBS 또는 IBS 유사 증상이 있는 인구에서 표준 온라인 식이 중재와 비교하여 LFD에 대한 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 캘리포니아 또는 애리조나에 거주하며 온라인 전단지, 소셜 미디어 플랫폼(예: 페이스북 및 인스타그램), 목록 제공 및 모든 애리조나 주립 대학(ASU)의 모집 서비스를 통해 광고되는 연구 모집 설문지에 대한 응답을 통해 연구에 모집됩니다. 캠퍼스.
이 6주간의 무작위 통제 실험 연구는 2주간의 기본 증상 모니터링 기간 직후에 4주간의 개입 기간으로 구성됩니다.
시험은 완전히 온라인으로 진행됩니다.
데이터 분석은 시험이 시작되는 즉시 시작되며 연구 완료 후 최대 1년 동안 진행될 것으로 예상됩니다.
2주간의 모니터링 기간 후 참가자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(숫자 추첨 무작위 방법을 통해): 기계 학습(ML) 앱 + 등록 영양사(RD) 조력자(ML-RD), ML 모바일 애플리케이션(ML -앱), 또는 표준식이 교육(CON).
ML-RD 그룹은 모바일 앱 내 실시간 메시징 시스템을 통해 영양 지원을 제공하고 모든 질문에 답변할 수 있는 개인 RD뿐만 아니라 Heali 모바일 애플리케이션에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
ML-APP 그룹은 Heali 모바일 다이어트 애플리케이션에 대한 액세스 권한만 받습니다.
모든 그룹은 다이어트의 제거 및 재도입 단계 구현에 대한 교육 가이드, 적합/부적합 음식 가이드, 부적합한 음식에 대한 19가지 대체물, 예시 식사 가이드(예: 아침 식사)를 포함하여 LFD에 관한 리소스에 대한 링크를 받게 됩니다. - 6가지 레시피, 점심 - 8가지 레시피, 저녁 - 12가지 레시피, 스낵/음료 - 13가지 레시피), LFD를 따르는 동안 라벨을 읽고 균형 잡힌 식단을 섭취하는 요령.
웹사이트는 http://www.myginutrition.com/news.html에 있습니다.
University of Michigan Health System에서 운영합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IBS-SSS 점수 ≥ 175(중등도에서 중증 IBS)
- 변비가 있는 IBS(IBS-C), 설사가 있는 IBS(IBS-D), IBS 혼합형(IBS-M) 또는 IBS 비아형(IBS-U)을 포함하는 모든 유형의 IBS에 대한 Rome IV 기준을 충족하고, 지난 3개월 이상 증상이 있었다
- 아이폰을 소유하다
- 지난 6개월 동안 IBS에 대한 식이 적용 또는 제거 식이를 사용하지 않았습니다.
- 2주의 모니터링 기간과 함께 4주 동안 낮은 FODMAP 식단 개입에 기꺼이 참여해야 합니다.
- 연구 시작부터 일주일에 한 번 자주 온라인 설문지를 작성하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 음식 알레르기가 있는 사람(음식 과민증 아님)
- 흡연자
- 만성 질환의 병력이 있는 자(위장 기능 장애 제외)
- 영양 학생 또는 전문가
- 처방약이 IBS(스테로이드 포함)를 치료하는 것이 아닌 한 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계 학습 앱 + 공인 영양사 조력자
ML-RD 그룹은 모바일 앱 내 실시간 메시징 시스템을 통해 영양 지원을 제공하고 모든 질문에 답변할 수 있는 개인 RD뿐만 아니라 Heali 모바일 애플리케이션에 대한 액세스 권한을 제공받습니다.
그룹은 Low FODMAP 다이어트에 관한 리소스 링크를 받게 됩니다. 웹사이트는 http://www.myginutrition.com/news.html에 있습니다.
University of Michigan Health System에서 운영
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Heali 모바일 애플리케이션은 RD's에서 검증한 식단 리소스로 AI와 ML을 사용하여 메뉴와 바코드를 스캔하여 전체 음식 점수 및 신호등 시스템을 사용하여 개인에게 영양 성분 및 식단 적용 가능성에 대한 정보를 제공합니다.
사용자는 LFD, SCD, GERD 및 Lectin Free를 포함한 여러 가지 치료 식단을 선택할 수 있지만 이 연구에서는 앱이 LFD에만 격리됩니다.
Heali가 고용한 RD는 사용자에게 실시간 메시지를 제공합니다.
이 연구를 위해 참가자는 휴대 전화 로그인 및 비밀번호를 통해 액세스할 수 있습니다(이름은 사용되지 않음).
참여자 사용 정보는 비식별화되고 자동으로 연구 저자가 통계 분석을 수행할 수 있도록 Excel로 전송됩니다.
Heali 모바일 애플리케이션은 RD's에서 검증한 식단 리소스로 AI와 ML을 사용하여 메뉴와 바코드를 스캔하여 전체 음식 점수 및 신호등 시스템을 사용하여 개인에게 영양 성분 및 식단 적용 가능성에 대한 정보를 제공합니다.
사용자는 LFD, SCD, GERD 및 Lectin Free를 포함한 여러 가지 치료 식단을 선택할 수 있지만 이 연구에서는 앱이 LFD에만 격리됩니다.
이 연구를 위해 참가자는 휴대 전화 로그인 및 비밀번호를 통해 액세스할 수 있습니다(이름은 사용되지 않음).
참여자 사용 정보는 비식별화되고 자동으로 연구 저자가 통계 분석을 수행할 수 있도록 Excel로 전송됩니다.
다이어트의 제거 및 재도입 단계 구현에 대한 교육 가이드, 적합/부적합 음식 가이드, 부적합한 음식에 대한 19가지 대체물, 예제 식사 가이드(예: 아침-6 레시피, 점심-8 레시피, 저녁-12) 레시피, 스낵/음료-13가지 레시피), LFD를 따르는 동안 라벨을 읽고 균형 잡힌 식단을 섭취하기 위한 팁.
웹사이트는 http://www.myginutrition.com/news.html에 있습니다.
University of Michigan Health System에서 운영합니다.
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활성 비교기: 기계 학습 앱
ML-APP 그룹은 Heali 모바일 다이어트 애플리케이션에 대한 액세스 권한을 받습니다.
그룹은 Low FODMAP 다이어트에 관한 리소스 링크를 받게 됩니다. 웹사이트는 http://www.myginutrition.com/news.html에 있습니다.
University of Michigan Health System에서 운영
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Heali 모바일 애플리케이션은 RD's에서 검증한 식단 리소스로 AI와 ML을 사용하여 메뉴와 바코드를 스캔하여 전체 음식 점수 및 신호등 시스템을 사용하여 개인에게 영양 성분 및 식단 적용 가능성에 대한 정보를 제공합니다.
사용자는 LFD, SCD, GERD 및 Lectin Free를 포함한 여러 가지 치료 식단을 선택할 수 있지만 이 연구에서는 앱이 LFD에만 격리됩니다.
이 연구를 위해 참가자는 휴대 전화 로그인 및 비밀번호를 통해 액세스할 수 있습니다(이름은 사용되지 않음).
참여자 사용 정보는 비식별화되고 자동으로 연구 저자가 통계 분석을 수행할 수 있도록 Excel로 전송됩니다.
다이어트의 제거 및 재도입 단계 구현에 대한 교육 가이드, 적합/부적합 음식 가이드, 부적합한 음식에 대한 19가지 대체물, 예제 식사 가이드(예: 아침-6 레시피, 점심-8 레시피, 저녁-12) 레시피, 스낵/음료-13가지 레시피), LFD를 따르는 동안 라벨을 읽고 균형 잡힌 식단을 섭취하기 위한 팁.
웹사이트는 http://www.myginutrition.com/news.html에 있습니다.
University of Michigan Health System에서 운영합니다.
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위약 비교기: 표준식이 교육
그룹은 Low FODMAP 다이어트에 관한 리소스 링크를 받게 됩니다. 웹사이트는 http://www.myginutrition.com/news.html에 있습니다.
University of Michigan Health System에서 운영
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다이어트의 제거 및 재도입 단계 구현에 대한 교육 가이드, 적합/부적합 음식 가이드, 부적합한 음식에 대한 19가지 대체물, 예제 식사 가이드(예: 아침-6 레시피, 점심-8 레시피, 저녁-12) 레시피, 스낵/음료-13가지 레시피), LFD를 따르는 동안 라벨을 읽고 균형 잡힌 식단을 섭취하기 위한 팁.
웹사이트는 http://www.myginutrition.com/news.html에 있습니다.
University of Michigan Health System에서 운영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로마 IV
기간: 6주차 기준선에서 변경
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위장 기능 장애의 중증도를 결정하는 진단 도구 및 IBS를 진단하는 최신 방법.
참가자는 자가 관리 온라인 설문 조사를 완료합니다.
설문 조사 결과에 따라 IBS 범주를 식별합니다.
[예: 변비가 있는 IBS(IBS-C), 설사가 있는 IBS(IBS-D), IBS 혼합형(IBS-M) 또는 IBS 비아형형(IBS-U)]
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6주차 기준선에서 변경
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IBS-SSS
기간: 6주차 기준선에서 변경
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Francis 등이 검증한 증상 심각도 스크리너.
IBS-SSS는 응답에 따라 참가자를 4가지 범주 중 하나로 분류하는 짧은 설문 조사입니다. >75 - 증상 없음, 75에서 <175-가벼운 IBS, 175에서 <300-보통 IBS 및 ≥300 -중증 IBS.23
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6주차 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 FODMAP 식이 준수(LFDA)
기간: 6주차 기준선에서 변경
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짧은 음식 빈도 설문지(FFQ)
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6주차 기준선에서 변경
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낮은 FODMAP 식이 지식(LFDK)
기간: 6주차 기준선에서 변경
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LFD에 대한 참가자의 지식을 확인하기 위한 일련의 질문으로 구성된 짧은 설문 조사
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6주차 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FODMAP/APP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .