Effets d'une nouvelle application mobile d'apprentissage automatique sur l'adhésion au régime alimentaire chez les personnes suivant le régime pauvre en fodmap
7 juillet 2020 mis à jour par: Carol Johnston, Arizona State University
Effets d'une nouvelle application mobile d'apprentissage automatique sur l'adhésion au régime alimentaire chez les personnes suivant le régime pauvre en fodmap : un essai contrôlé randomisé
Il a été démontré qu'un régime riche en oligo-, di-, monosaccharides et polyols fermentés (FODMAP) exacerbe les symptômes du syndrome du côlon irritable (IBS).
La littérature précédente a montré une amélioration significative des symptômes du SCI après l'adhésion à un régime alimentaire faible en FODMAP (LFD); par conséquent, le LFD est une méthode de traitement viable pour le SCI et les symptômes de type SCI.
Cependant, l'adhésion à la LFD s'est avérée difficile, les participants déclarant que les informations fournies par les médecins sont généralisées et non spécifiques, ce qui les oblige à rechercher des informations supplémentaires pour répondre à leurs besoins individuels.
Notamment, les études qui ont utilisé une combinaison de méthodes de traitement en ligne et en personne ont montré une meilleure adhésion au LFD.
Le but de cette étude est de déterminer si une nouvelle application mobile alimentaire d'apprentissage automatique (ML-App) améliorera l'adhésion au LFD par rapport à une intervention alimentaire en ligne standard dans les populations présentant des symptômes du SII ou de type SCI sur une période de 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets seront des résidents de la Californie ou de l'Arizona et recrutés pour l'étude via la réponse au questionnaire de recrutement de l'étude annoncé via des dépliants en ligne, des plateformes de médias sociaux (c'est-à-dire Facebook et Instagram), des listes de diffusion et des services de recrutement dans toute l'Arizona State University (ASU) campus.
Cette étude expérimentale contrôlée randomisée de 6 semaines consiste en une période d'intervention de 4 semaines qui suit immédiatement une période de surveillance des symptômes de base de 2 semaines.
L'essai se déroule entièrement en ligne.
Les analyses de données commenceront immédiatement après le début de l'essai et devraient se poursuivre jusqu'à un an après la fin de l'étude.
Après une période de suivi de 2 semaines, les participants seront randomisés (via une méthode de randomisation par tirage au sort) dans l'un des trois groupes suivants : application d'apprentissage automatique (ML) + animateur de diététiste agréé (RD) (ML-RD), application mobile ML (ML -App), ou l'éducation diététique standard (CON).
Le groupe ML-RD aura accès à l'application mobile Heali ainsi qu'à un RD personnel pour fournir un soutien nutritionnel et répondre à toutes les questions via un système de messagerie en temps réel dans l'application mobile.
Le groupe ML-APP reçoit uniquement l'accès à l'application alimentaire mobile Heali.
Tous les groupes recevront un lien vers des ressources concernant le LFD, y compris un guide pédagogique pour la mise en œuvre des phases d'élimination et de réintroduction du régime alimentaire, un guide d'aliments appropriés/inadaptés, 19 substituts d'aliments inappropriés, un guide d'exemples de repas (p. -6 recettes, déjeuner-8 recettes, dîner-12 recettes et collations/boissons-13 recettes), et des conseils pour lire les étiquettes et manger équilibré tout en suivant le LFD.
Le site Web est situé à http://www.myginutrition.com/news.html
et exploité par le système de santé de l'Université du Michigan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score IBS-SSS ≥ 175 (IBS modéré à sévère)
- répondre aux critères de Rome IV pour tout type de SCI, y compris ceux avec SCI avec constipation (SCI-C), SCI avec diarrhée (SCI-D), SCI mixte (SCI-M) ou SCI non sous-typé (SCI-U), et avait des symptômes au cours des 3 derniers mois ou plus
- posséder un I-phone
- n'ont pas utilisé d'application diététique ou de régime d'élimination pour le SCI au cours des 6 derniers mois
- doit être disposé à participer à l'intervention de régime faible en FODMAP sur une période de 4 semaines avec une période de surveillance de 2 semaines
- accepter de remplir des questionnaires en ligne aussi souvent qu'une fois par semaine à partir du début de l'étude.
Critère d'exclusion:
- les personnes souffrant d'allergies alimentaires (et non d'intolérances alimentaires)
- les fumeurs
- ceux qui ont des antécédents de maladie chronique (autre qu'un dysfonctionnement gastro-intestinal)
- étudiant ou professionnel en nutrition
- les médicaments sur ordonnance sont autorisés à moins que le médicament ne soit destiné à traiter le SCI (qui comprend les stéroïdes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application d'apprentissage automatique + Facilitateur diététiste agréé
Le groupe ML-RD aura accès à l'application mobile Heali ainsi qu'à un RD personnel pour fournir un soutien nutritionnel et répondre à toutes les questions via un système de messagerie en temps réel dans l'application mobile.
Le groupe recevra un lien vers des ressources concernant le régime Low FODMAP : le site Web se trouve à l'adresse http://www.myginutrition.com/news.html
et exploité par le système de santé de l'Université du Michigan
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L'application mobile Heali est une ressource diététique validée par les RD qui utilise l'IA et le ML pour scanner les menus et les codes-barres afin de fournir aux individus des informations sur le contenu nutritif et l'applicabilité à son régime alimentaire à l'aide d'un score alimentaire global et d'un système de feux de circulation.
Les utilisateurs ont la possibilité de choisir un certain nombre de régimes thérapeutiques, notamment LFD, SCD, GERD et Lectin Free pour n'en nommer que quelques-uns, mais pour cette étude, l'application sera isolée uniquement du LFD.
Les RD employés par Heali fournissent une messagerie en temps réel aux utilisateurs.
Pour cette étude, les participants auront accès via un identifiant et un mot de passe de téléphone portable (les noms ne seront pas utilisés).
Les informations d'utilisation des participants seront anonymisées et automatiquement envoyées à Excel pour que les auteurs de l'étude puissent effectuer une analyse statistique.
L'application mobile Heali est une ressource diététique validée par les RD qui utilise l'IA et le ML pour scanner les menus et les codes-barres afin de fournir aux individus des informations sur le contenu nutritif et l'applicabilité à son régime alimentaire à l'aide d'un score alimentaire global et d'un système de feux de circulation.
Les utilisateurs ont la possibilité de choisir un certain nombre de régimes thérapeutiques, notamment LFD, SCD, GERD et Lectin Free pour n'en nommer que quelques-uns, mais pour cette étude, l'application sera isolée uniquement du LFD.
Pour cette étude, les participants auront accès via un identifiant et un mot de passe de téléphone portable (les noms ne seront pas utilisés).
Les informations d'utilisation des participants seront anonymisées et automatiquement envoyées à Excel pour que les auteurs de l'étude puissent effectuer une analyse statistique.
Un guide pédagogique pour la mise en place des phases d'élimination et de réintroduction du régime, un guide alimentaire adapté/inadapté, 19 substituts d'aliments inadaptés, un guide d'exemples de repas (c'est-à-dire petit-déjeuner-6 recettes, déjeuner-8 recettes, dîner-12 recettes et collations/boissons-13 recettes), et des conseils pour lire les étiquettes et manger équilibré tout en suivant la LFD.
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Comparateur actif: Application d'apprentissage automatique
Le groupe ML-APP reçoit l'accès à l'application alimentaire mobile Heali.
Le groupe recevra un lien vers des ressources concernant le régime Low FODMAP : le site Web se trouve à l'adresse http://www.myginutrition.com/news.html
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L'application mobile Heali est une ressource diététique validée par les RD qui utilise l'IA et le ML pour scanner les menus et les codes-barres afin de fournir aux individus des informations sur le contenu nutritif et l'applicabilité à son régime alimentaire à l'aide d'un score alimentaire global et d'un système de feux de circulation.
Les utilisateurs ont la possibilité de choisir un certain nombre de régimes thérapeutiques, notamment LFD, SCD, GERD et Lectin Free pour n'en nommer que quelques-uns, mais pour cette étude, l'application sera isolée uniquement du LFD.
Pour cette étude, les participants auront accès via un identifiant et un mot de passe de téléphone portable (les noms ne seront pas utilisés).
Les informations d'utilisation des participants seront anonymisées et automatiquement envoyées à Excel pour que les auteurs de l'étude puissent effectuer une analyse statistique.
Un guide pédagogique pour la mise en place des phases d'élimination et de réintroduction du régime, un guide alimentaire adapté/inadapté, 19 substituts d'aliments inadaptés, un guide d'exemples de repas (c'est-à-dire petit-déjeuner-6 recettes, déjeuner-8 recettes, dîner-12 recettes et collations/boissons-13 recettes), et des conseils pour lire les étiquettes et manger équilibré tout en suivant la LFD.
Le site Web est situé à http://www.myginutrition.com/news.html
et exploité par le système de santé de l'Université du Michigan.
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Comparateur placebo: Éducation diététique standard
Le groupe recevra un lien vers des ressources concernant le régime Low FODMAP : le site Web se trouve à l'adresse http://www.myginutrition.com/news.html
et exploité par le système de santé de l'Université du Michigan
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Un guide pédagogique pour la mise en place des phases d'élimination et de réintroduction du régime, un guide alimentaire adapté/inadapté, 19 substituts d'aliments inadaptés, un guide d'exemples de repas (c'est-à-dire petit-déjeuner-6 recettes, déjeuner-8 recettes, dîner-12 recettes et collations/boissons-13 recettes), et des conseils pour lire les étiquettes et manger équilibré tout en suivant la LFD.
Le site Web est situé à http://www.myginutrition.com/news.html
et exploité par le système de santé de l'Université du Michigan.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rome IV
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 6
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Un outil de diagnostic pour déterminer la gravité du dysfonctionnement gastro-intestinal et la méthode la plus récente pour diagnostiquer le SCI.
Les participants rempliront le sondage en ligne auto-administré.
Sur la base des résultats de l'enquête, nous identifierons la catégorie IBS.
[par exemple, IBS avec constipation (IBS-C), IBS avec diarrhée (IBS-D), IBS typé mixte (IBS-M) ou IBS non sous-typé (IBS-U)]
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 6
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IBS-SSS
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 6
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Un outil de dépistage de la gravité des symptômes validé par Francis et al.
L'IBS-SSS est une courte enquête remplie par les participants qui les classe dans l'une des quatre catégories en fonction de leurs réponses : >75-aucun symptôme, 75 à <175-IBS léger, 175 à <300-IBS modéré et ≥300 - SCI sévère.23
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion diététique faible en FODMAP (LFDA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 6
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Questionnaire court sur la fréquence alimentaire (FFQ)
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 6
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Connaissances diététiques faibles en FODMAP (LFDK)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 6
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courte enquête composée d'une série de questions pour déterminer les connaissances des participants sur le LFD
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Changement par rapport à la ligne de base à la semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FODMAP/APP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .