Efeitos de um novo aplicativo móvel de aprendizado de máquina na adesão à dieta em indivíduos que seguem a dieta Low Fodmap
7 de julho de 2020 atualizado por: Carol Johnston, Arizona State University
Efeitos de um novo aplicativo móvel de aprendizado de máquina na adesão à dieta em indivíduos que seguem a dieta Low Fodmap: um estudo controlado randomizado
Foi demonstrado que uma dieta rica em oligo-, di-, monossacarídeos e polióis (FODMAP) exacerba os sintomas da síndrome do intestino irritável (SII).
A literatura anterior mostrou melhora significativa nos sintomas da SII após a adesão a uma dieta baixa em FODMAP (LFD); portanto, LFD é um método de tratamento viável para SII e sintomas semelhantes a SII.
No entanto, a adesão ao LFD tem se mostrado difícil com os participantes afirmando que as informações fornecidas pelos médicos são generalizadas e inespecíficas, obrigando-os a buscar informações complementares para atender às suas necessidades individuais.
Notavelmente, estudos que usaram uma combinação de métodos online e presenciais para tratamento mostraram melhor adesão ao LFD.
O objetivo deste estudo é determinar se um novo aplicativo móvel dietético de aprendizado de máquina (ML-App) melhorará a adesão ao LFD em comparação com uma intervenção dietética on-line padrão em populações com SII ou sintomas semelhantes a SII durante um período de 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão residentes da Califórnia ou Arizona e recrutados para o estudo por meio de resposta ao questionário de recrutamento do estudo anunciado por meio de folhetos online, plataformas de mídia social (ou seja, facebook e instagram), lista de servidores e serviços de recrutamento em toda a Arizona State University (ASU) campi.
Este estudo experimental randomizado controlado de 6 semanas consiste em um período de intervenção de 4 semanas que segue imediatamente um período de monitoramento de sintomas de linha de base de 2 semanas.
O julgamento é realizado totalmente online.
As análises de dados começarão imediatamente após o início do estudo e devem ocorrer até um ano após a conclusão do estudo.
Após um período de monitoramento de 2 semanas, os participantes serão randomizados (através de um método de randomização por sorteio) em um dos três grupos: Aplicativo de Aprendizado de Máquina (ML) + Facilitador de Dietista Registrado (RD) (ML-RD), aplicativo móvel ML (ML -App) ou Educação Dietética Padrão (CON).
O grupo ML-RD terá acesso ao aplicativo móvel Heali, bem como a um RD pessoal para fornecer suporte nutricional e responder a quaisquer perguntas por meio de um sistema de mensagens em tempo real no aplicativo móvel.
O grupo ML-APP recebe acesso apenas ao aplicativo dietético móvel Heali.
Todos os grupos receberão um link para recursos relacionados ao LFD, incluindo um guia educacional para a implementação das fases de eliminação e reintrodução da dieta, um guia de alimentos adequados/inadequados, 19 substitutos para alimentos inadequados, um guia de exemplos de refeições (ou seja, café da manhã -6 receitas, almoço-8 receitas, jantar-12 receitas e lanches/bebidas-13 receitas) e dicas para ler os rótulos e comer uma dieta balanceada seguindo o LFD.
O site está localizado em http://www.myginutrition.com/news.html
e operado pelo Sistema de Saúde da Universidade de Michigan.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação IBS-SSS ≥ 175 (IBS moderada a grave)
- atender aos critérios de Roma IV para SII de qualquer tipo, incluindo aqueles com SII com constipação (IBS-C), SII com diarreia (IBS-D), SII de tipo misto (IBS-M) ou SII sem subtipo (IBS-U) e teve sintomas nos últimos 3 meses ou mais
- possuir um I-phone
- não usou uma aplicação dietética ou dieta de eliminação para SII nos últimos 6 meses
- deve estar disposto a participar da intervenção de dieta de baixo FODMAP durante um período de 4 semanas com um período de monitoramento de 2 semanas
- concorda em preencher questionários on-line com a frequência de uma vez por semana a partir do início do estudo.
Critério de exclusão:
- indivíduos com alergias alimentares (não intolerâncias alimentares)
- fumantes
- aqueles com história de doença crônica (além de disfunção gastrointestinal)
- estudante ou profissional de nutrição
- medicamentos prescritos são permitidos, a menos que sejam para tratar a SII (que inclui esteroides).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo de aprendizado de máquina + facilitador de nutricionista registrado
O grupo ML-RD terá acesso ao aplicativo móvel Heali, bem como a um RD pessoal para fornecer suporte nutricional e responder a quaisquer perguntas por meio de um sistema de mensagens em tempo real no aplicativo móvel.
O grupo receberá um link para recursos relacionados à dieta Low FODMAP: o site está localizado em http://www.myginutrition.com/news.html
e operado pelo Sistema de Saúde da Universidade de Michigan
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O aplicativo móvel Heali é um recurso dietético validado por RDs que usa IA e ML para digitalizar menus e códigos de barras para fornecer aos indivíduos informações sobre conteúdo nutritivo e aplicabilidade à dieta de uma pessoa usando uma pontuação geral de alimentos e um sistema de semáforos.
Os usuários podem escolher várias dietas terapêuticas, incluindo LFD, SCD, GERD e Lectin Free, para citar algumas, mas para este estudo, o aplicativo será isolado apenas para o LFD.
Os RDs empregados pela Heali fornecem mensagens em tempo real aos usuários.
Para este estudo, os participantes terão acesso por meio de login e senha de telefone celular (nomes não serão divulgados).
As informações de uso do participante serão desidentificadas e enviadas automaticamente para o Excel para que os autores do estudo realizem análises estatísticas.
O aplicativo móvel Heali é um recurso dietético validado por RDs que usa IA e ML para digitalizar menus e códigos de barras para fornecer aos indivíduos informações sobre conteúdo nutritivo e aplicabilidade à dieta de uma pessoa usando uma pontuação geral de alimentos e um sistema de semáforos.
Os usuários podem escolher várias dietas terapêuticas, incluindo LFD, SCD, GERD e Lectin Free, para citar algumas, mas para este estudo, o aplicativo será isolado apenas para o LFD.
Para este estudo, os participantes terão acesso por meio de login e senha de telefone celular (nomes não serão divulgados).
As informações de uso do participante serão desidentificadas e enviadas automaticamente para o Excel para que os autores do estudo realizem análises estatísticas.
Um guia educativo para a implementação das fases de eliminação e reintrodução da dieta, um guia de alimentos adequados/inadequados, 19 substitutos para alimentos inadequados, um guia de exemplos de refeições (ou seja, pequeno-almoço-6 receitas, almoço-8 receitas, jantar-12 receitas e lanches/bebidas-13 receitas) e dicas para ler rótulos e comer uma dieta balanceada seguindo o LFD.
O site está localizado em http://www.myginutrition.com/news.html
e operado pelo Sistema de Saúde da Universidade de Michigan.
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Comparador Ativo: Aplicativo de aprendizado de máquina
O grupo ML-APP recebe acesso ao aplicativo dietético móvel Heali.
O grupo receberá um link para recursos relacionados à dieta Low FODMAP: o site está localizado em http://www.myginutrition.com/news.html
e operado pelo Sistema de Saúde da Universidade de Michigan
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O aplicativo móvel Heali é um recurso dietético validado por RDs que usa IA e ML para digitalizar menus e códigos de barras para fornecer aos indivíduos informações sobre conteúdo nutritivo e aplicabilidade à dieta de uma pessoa usando uma pontuação geral de alimentos e um sistema de semáforos.
Os usuários podem escolher várias dietas terapêuticas, incluindo LFD, SCD, GERD e Lectin Free, para citar algumas, mas para este estudo, o aplicativo será isolado apenas para o LFD.
Para este estudo, os participantes terão acesso por meio de login e senha de telefone celular (nomes não serão divulgados).
As informações de uso do participante serão desidentificadas e enviadas automaticamente para o Excel para que os autores do estudo realizem análises estatísticas.
Um guia educativo para a implementação das fases de eliminação e reintrodução da dieta, um guia de alimentos adequados/inadequados, 19 substitutos para alimentos inadequados, um guia de exemplos de refeições (ou seja, pequeno-almoço-6 receitas, almoço-8 receitas, jantar-12 receitas e lanches/bebidas-13 receitas) e dicas para ler rótulos e comer uma dieta balanceada seguindo o LFD.
O site está localizado em http://www.myginutrition.com/news.html
e operado pelo Sistema de Saúde da Universidade de Michigan.
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Comparador de Placebo: Educação Alimentar Padrão
O grupo receberá um link para recursos relacionados à dieta Low FODMAP: o site está localizado em http://www.myginutrition.com/news.html
e operado pelo Sistema de Saúde da Universidade de Michigan
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Um guia educativo para a implementação das fases de eliminação e reintrodução da dieta, um guia de alimentos adequados/inadequados, 19 substitutos para alimentos inadequados, um guia de exemplos de refeições (ou seja, pequeno-almoço-6 receitas, almoço-8 receitas, jantar-12 receitas e lanches/bebidas-13 receitas) e dicas para ler rótulos e comer uma dieta balanceada seguindo o LFD.
O site está localizado em http://www.myginutrition.com/news.html
e operado pelo Sistema de Saúde da Universidade de Michigan.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Roma IV
Prazo: Mudança da linha de base na semana 6
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Uma ferramenta de diagnóstico para determinar a gravidade da disfunção gastrointestinal e o método mais atualizado para diagnosticar a SII.
Os participantes preencherão a pesquisa on-line auto-administrada.
Com base nos resultados da pesquisa, identificaremos a categoria IBS.
[por exemplo, IBS com constipação (IBS-C), IBS com diarreia (IBS-D), IBS de tipo misto (IBS-M) ou IBS sem subtipo (IBS-U)]
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Mudança da linha de base na semana 6
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IBS-SSS
Prazo: Mudança da linha de base na semana 6
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Um rastreador de gravidade dos sintomas validado por Francis et al.
O IBS-SSS é uma pesquisa curta preenchida pelos participantes que os categoriza em uma das quatro categorias com base em suas respostas: >75-sem sintomas, 75 a <175-IBS leve, 175 a <300-moderada IBS e ≥300 -IBS grave.23
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Mudança da linha de base na semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Baixa adesão à dieta FODMAP (LFDA)
Prazo: Mudança da linha de base na semana 6
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Questionário de Frequência Alimentar curto (FFQ)
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Mudança da linha de base na semana 6
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Baixo conhecimento dietético FODMAP (LFDK)
Prazo: Mudança da linha de base na semana 6
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breve pesquisa composta por uma série de perguntas para determinar o conhecimento dos participantes sobre o LFD
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Mudança da linha de base na semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FODMAP/APP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .