Egy új gépi tanulási mobilalkalmazás hatásai az alacsony Fodmap diétát követő egyének étrendkövetésére
2020. július 7. frissítette: Carol Johnston, Arizona State University
Egy új gépi tanulási mobilalkalmazás hatása az alacsony Fodmap diétát követő egyének diétakövetésére: Randomizált, ellenőrzött próba
A magas fermentációjú, oligio-, di-, monoszacharid- és polioltartalmú (FODMAP) étrendről kimutatták, hogy súlyosbítja az irritábilis bél szindróma (IBS) tüneteit.
A korábbi irodalom az IBS-tünetek szignifikáns javulását mutatta az alacsony FODMAP diéta (LFD) betartása után; ezért az LFD életképes kezelési módszer az IBS és az IBS-szerű tünetek kezelésére.
Az LFD betartása azonban nehéznek bizonyult, mivel a résztvevők azt állították, hogy az orvosok által szolgáltatott információk általánosak és nem specifikusak, ezért egyéni szükségleteiknek megfelelő kiegészítő információkat kell keresniük.
Nevezetesen, azok a vizsgálatok, amelyek online és személyes kezelési módszerek kombinációját alkalmazták, azt mutatták, hogy javult az LFD-hez való ragaszkodás.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy új gépi tanulási diétás mobilalkalmazás (ML-App) javítja-e az LFD-hez való ragaszkodást egy szokványos online étrendi beavatkozással összehasonlítva az IBS vagy IBS-szerű tünetekkel küzdő populációkban 4 hét alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az alanyok Kalifornia vagy Arizona lakosai lesznek, és az online szórólapokon, közösségi média platformokon (azaz facebookon és instagramon), listákon és toborzási szolgáltatásokon keresztül, az Arizonai Állami Egyetemen (ASU) meghirdetett vizsgálati toborzási kérdőívre válaszolva vesznek részt a vizsgálatban. egyetemeken.
Ez a 6 hetes randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat egy 4 hetes beavatkozási periódusból áll, amely közvetlenül követi a 2 hetes kiindulási tünetek megfigyelési időszakát.
A tárgyalás teljes egészében online zajlik.
Az adatok elemzése azonnal megkezdődik a vizsgálat megkezdése után, és várhatóan a vizsgálat befejezése után egy évig tart.
A 2 hetes megfigyelési időszakot követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják (számsorsolásos randomizációs módszerrel) a következő három csoport egyikébe: gépi tanulási (ML) alkalmazás + regisztrált dietetikus (RD) facilitátor (ML-RD), ML mobilalkalmazás (ML). -App), vagy Standard Dietary Education (CON).
Az ML-RD csoport hozzáférést kap a Heali mobilalkalmazáshoz, valamint egy személyes RD-hez, hogy táplálkozási támogatást nyújtson, és válaszoljon a kérdésekre a mobilalkalmazáson belüli valós idejű üzenetküldő rendszeren keresztül.
Az ML-APP csoport csak a Heali mobil diétás alkalmazáshoz kap hozzáférést.
Minden csoport kap egy linket az LFD-vel kapcsolatos forrásokhoz, beleértve egy oktatási útmutatót a diéta megszüntetésének és újra bevezetésének szakaszaihoz, egy megfelelő/nem megfelelő táplálkozási útmutatót, 19 helyettesítőt a nem megfelelő ételekhez, egy útmutatót a példa étkezésekhez (azaz reggelihez). -6 recept, ebéd-8 recept, vacsora-12 recept és harapnivalók/italok-13 recept), valamint tippek a címkék olvasásához és a kiegyensúlyozott táplálkozáshoz az LFD betartása mellett.
A webhely a http://www.myginutrition.com/news.html címen található
és a Michigan Egyetem Egészségügyi Rendszere üzemelteti.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Arizona State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IBS-SSS pontszám ≥ 175 (közepes vagy súlyos IBS)
- megfelel a Róma IV-es kritériumoknak bármilyen típusú IBS-re, beleértve a székrekedéssel járó IBS-t (IBS-C), a hasmenéssel járó IBS-t (IBS-D), a vegyes típusú IBS-t (IBS-M) vagy az altípus nélküli IBS-t (IBS-U), és tünetei voltak az elmúlt 3 hónapban vagy hosszabb ideig
- van egy I-phone-ja
- az elmúlt 6 hónapban nem alkalmazott diétás vagy eliminációs diétát IBS miatt
- hajlandónak kell lennie részt venni az alacsony FODMAP diétás beavatkozásban 4 hetes időszakon keresztül, 2 hetes megfigyelési időszakkal
- beleegyezik abba, hogy az online kérdőíveket olyan gyakran töltse ki, mint hetente a tanulmány kezdetétől.
Kizárási kritériumok:
- ételallergiában szenvedők (nem ételintoleranciában)
- dohányosok
- akiknek a kórtörténetében krónikus betegség szerepel (a gyomor-bélrendszeri diszfunkción kívül)
- táplálkozástudományi hallgató vagy szakember
- vényköteles gyógyszeres kezelés megengedett, kivéve, ha a gyógyszer az IBS kezelésére szolgál (amely magában foglalja a szteroidokat is).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Machine Learning App + regisztrált dietetikus facilitátor
Az ML-RD csoport hozzáférést kap a Heali mobilalkalmazáshoz, valamint egy személyes RD-hez, hogy táplálkozási támogatást nyújtson, és válaszoljon a kérdésekre a mobilalkalmazáson belüli valós idejű üzenetküldő rendszeren keresztül.
A csoport kap egy linket az alacsony FODMAP diétával kapcsolatos forrásokhoz: a weboldal a következő címen található: http://www.myginutrition.com/news.html
és a Michigan Egyetem Egészségügyi Rendszere üzemelteti
|
A Heali mobilalkalmazás egy, az RD-k által hitelesített diétás erőforrás, amely mesterséges intelligencia és ML segítségével beolvassa a menüket és vonalkódokat, hogy az egyének tájékoztatást kapjanak a tápanyagtartalomról és az étrendben való alkalmazhatóságról egy általános élelmiszer-pontszám és közlekedési lámparendszer segítségével.
A felhasználók számos terápiás diétát választhatnak, beleértve az LFD-t, az SCD-t, a GERD-t és a Lectin Free-t, hogy csak néhányat említsünk, de ebben a tanulmányban az alkalmazást csak az LFD-től izolálják.
A Heali által használt RD-k valós idejű üzenetküldést biztosítanak a felhasználóknak.
Ehhez a vizsgálathoz a résztvevők mobiltelefonon keresztüli bejelentkezési nevükön és jelszón keresztül kapnak hozzáférést (a neveket nem használjuk fel).
A résztvevők használati adatait azonosítjuk, és automatikusan elküldjük az Excelbe, hogy a tanulmány szerzői statisztikai elemzést végezhessenek.
A Heali mobilalkalmazás egy, az RD-k által hitelesített diétás erőforrás, amely mesterséges intelligencia és ML segítségével beolvassa a menüket és vonalkódokat, hogy az egyének tájékoztatást kapjanak a tápanyagtartalomról és az étrendben való alkalmazhatóságról egy általános élelmiszer-pontszám és közlekedési lámparendszer segítségével.
A felhasználók számos terápiás diétát választhatnak, beleértve az LFD-t, az SCD-t, a GERD-t és a Lectin Free-t, hogy csak néhányat említsünk, de ebben a tanulmányban az alkalmazást csak az LFD-től izolálják.
Ehhez a vizsgálathoz a résztvevők mobiltelefonon keresztüli bejelentkezési nevükön és jelszón keresztül kapnak hozzáférést (a neveket nem használjuk fel).
A résztvevők használati adatait azonosítjuk, és automatikusan elküldjük az Excelbe, hogy a tanulmány szerzői statisztikai elemzést végezhessenek.
Oktatási útmutató a diéta megszüntetési és visszaállítási szakaszainak megvalósításához, megfelelő/nem megfelelő étkezési útmutató, 19 helyettesítő a nem megfelelő ételekhez, példaétkezések útmutatója (azaz reggeli-6 recept, ebéd-8 recept, vacsora-12 receptek és rágcsálnivalók/italok – 13 recept), valamint tippek a címkék olvasásához és a kiegyensúlyozott táplálkozáshoz az LFD betartása mellett.
A webhely a http://www.myginutrition.com/news.html címen található
és a Michigan Egyetem Egészségügyi Rendszere üzemelteti.
|
|
Aktív összehasonlító: Gépi tanulási alkalmazás
Az ML-APP csoport hozzáférést kap a Heali mobil diétás alkalmazáshoz.
A csoport kap egy linket az alacsony FODMAP diétával kapcsolatos forrásokhoz: a weboldal a következő címen található: http://www.myginutrition.com/news.html
és a Michigan Egyetem Egészségügyi Rendszere üzemelteti
|
A Heali mobilalkalmazás egy, az RD-k által hitelesített diétás erőforrás, amely mesterséges intelligencia és ML segítségével beolvassa a menüket és vonalkódokat, hogy az egyének tájékoztatást kapjanak a tápanyagtartalomról és az étrendben való alkalmazhatóságról egy általános élelmiszer-pontszám és közlekedési lámparendszer segítségével.
A felhasználók számos terápiás diétát választhatnak, beleértve az LFD-t, az SCD-t, a GERD-t és a Lectin Free-t, hogy csak néhányat említsünk, de ebben a tanulmányban az alkalmazást csak az LFD-től izolálják.
Ehhez a vizsgálathoz a résztvevők mobiltelefonon keresztüli bejelentkezési nevükön és jelszón keresztül kapnak hozzáférést (a neveket nem használjuk fel).
A résztvevők használati adatait azonosítjuk, és automatikusan elküldjük az Excelbe, hogy a tanulmány szerzői statisztikai elemzést végezhessenek.
Oktatási útmutató a diéta megszüntetési és visszaállítási szakaszainak megvalósításához, megfelelő/nem megfelelő étkezési útmutató, 19 helyettesítő a nem megfelelő ételekhez, példaétkezések útmutatója (azaz reggeli-6 recept, ebéd-8 recept, vacsora-12 receptek és rágcsálnivalók/italok – 13 recept), valamint tippek a címkék olvasásához és a kiegyensúlyozott táplálkozáshoz az LFD betartása mellett.
A webhely a http://www.myginutrition.com/news.html címen található
és a Michigan Egyetem Egészségügyi Rendszere üzemelteti.
|
|
Placebo Comparator: Standard étrendi oktatás
A csoport kap egy linket az alacsony FODMAP diétával kapcsolatos forrásokhoz: a weboldal a következő címen található: http://www.myginutrition.com/news.html
és a Michigan Egyetem Egészségügyi Rendszere üzemelteti
|
Oktatási útmutató a diéta megszüntetési és visszaállítási szakaszainak megvalósításához, megfelelő/nem megfelelő étkezési útmutató, 19 helyettesítő a nem megfelelő ételekhez, példaétkezések útmutatója (azaz reggeli-6 recept, ebéd-8 recept, vacsora-12 receptek és rágcsálnivalók/italok – 13 recept), valamint tippek a címkék olvasásához és a kiegyensúlyozott táplálkozáshoz az LFD betartása mellett.
A webhely a http://www.myginutrition.com/news.html címen található
és a Michigan Egyetem Egészségügyi Rendszere üzemelteti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Róma IV
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a 6. héten
|
Diagnosztikai eszköz a gyomor-bélrendszeri diszfunkció súlyosságának meghatározására és a legfrissebb módszer az IBS diagnosztizálására.
A résztvevők kitöltik az önkitöltős online kérdőívet.
A felmérés eredményei alapján azonosítjuk az IBS kategóriát.
[pl. IBS székrekedéssel (IBS-C), IBS hasmenéssel (IBS-D), IBS vegyes típusú (IBS-M) vagy IBS altípus nélküli (IBS-U)]
|
Változás az alaphelyzethez képest a 6. héten
|
|
IBS-SSS
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a 6. héten
|
Francis és munkatársai által validált tünetek súlyossági szűrővizsgálata.
Az IBS-SSS egy rövid felmérés, amelyet a résztvevők töltöttek ki, és válaszaik alapján négy kategória egyikébe sorolja őket: >75-nél nincs tünet, 75-től <175-ig enyhe IBS, 175-től <300-ig közepes fokú IBS és ≥300 -súlyos IBS.23
|
Változás az alaphelyzethez képest a 6. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alacsony FODMAP étrend-követés (LFDA)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a 6. héten
|
Rövid étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ)
|
Változás az alaphelyzethez képest a 6. héten
|
|
Alacsony FODMAP diétás ismeretek (LFDK)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a 6. héten
|
kérdéssorból álló rövid felmérés a résztvevők LFD-vel kapcsolatos ismereteinek meghatározására
|
Változás az alaphelyzethez képest a 6. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FODMAP/APP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .