Uuden koneoppimismobiilisovelluksen vaikutukset ruokavalion noudattamiseen henkilöillä, jotka noudattavat Low Fodmap -ruokavaliota
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Carol Johnston, Arizona State University
Uuden koneoppimismobiilisovelluksen vaikutukset ruokavalion noudattamiseen henkilöillä, jotka noudattavat Low Fodmap -ruokavaliota: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Runsaasti fermentoituneen, oligio-, di-, monosakkaridi- ja polyolien (FODMAP) ruokavalion on osoitettu pahentavan ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireita.
Aikaisempi kirjallisuus on osoittanut merkittävää paranemista IBS-oireissa vähäisen FODMAP-ruokavalion (LFD) noudattamisen jälkeen; siksi LFD on käyttökelpoinen hoitomenetelmä IBS:n ja IBS:n kaltaisten oireiden hoitoon.
LFD:n noudattaminen on kuitenkin osoittautunut vaikeaksi, kun osallistujat ovat todenneet, että lääkäreiden antamat tiedot ovat yleisiä ja epäspesifisiä, mikä edellyttää heidän etsivän lisätietoa yksilöllisten tarpeidensa mukaan.
Erityisesti tutkimukset, joissa on käytetty hoitoon online- ja henkilökohtaisen menetelmän yhdistelmää, ovat osoittaneet parantuneen LFD:n noudattamisen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako uusi koneoppiva ruokavaliomobiilisovellus (ML-App) LFD:n noudattamista verrattuna tavalliseen online-ruokavaliointerventioon populaatioissa, joilla on IBS tai IBS:n kaltaisia oireita neljän viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt ovat Kalifornian tai Arizonan asukkaita ja heidät rekrytoidaan tutkimukseen vastaamalla tutkimuksen rekrytointikyselyyn, jota mainostetaan online-lehtisten, sosiaalisen median alustojen (eli Facebookin ja Instagramin), listapalveluiden ja rekrytointipalvelujen kautta kaikissa Arizona State University (ASU) -yliopistoissa. kampuksilla.
Tämä 6 viikon satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus koostuu 4 viikon interventiojaksosta, joka seuraa välittömästi 2 viikon perusoireiden seurantajaksoa.
Kokeilu suoritetaan kokonaan verkossa.
Tietojen analysointi aloitetaan välittömästi, kun tutkimus on aloitettu, ja sen odotetaan jatkuvan enintään vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Kahden viikon seurantajakson jälkeen osallistujat satunnaistetaan (lukuarvonnan satunnaistusmenetelmällä) johonkin kolmesta ryhmästä: koneoppimissovellus (ML) + rekisteröity ravitsemusterapeutin (RD) fasilitaattori (ML-RD), ML-mobiilisovellus (ML). -App) tai Standard Dietary Education (CON).
ML-RD-ryhmälle tarjotaan pääsy Heali-mobiilisovellukseen sekä henkilökohtainen RD, joka tarjoaa ravitsemustukea ja vastaa kysymyksiin mobiilisovelluksen reaaliaikaisen viestijärjestelmän kautta.
ML-APP-ryhmä saa pääsyn vain Healin mobiiliruokavaliosovellukseen.
Kaikki ryhmät saavat linkin LFD:tä koskeviin resursseihin, mukaan lukien koulutusopas ruokavalion eliminointi- ja uudelleenaloitusvaiheiden toteuttamiseen, sopiva/sopimaton ruoka-opas, 19 korviketta sopimattomille ruoille, opas esimerkkiaterioista (esim. aamiainen). -6 reseptiä, lounas-8 reseptiä, päivällinen-12 reseptiä ja välipalat/juomat-13 reseptiä) sekä vinkkejä etikettien lukemiseen ja tasapainoiseen ruokavalioon LFD:tä noudattaen.
Verkkosivusto sijaitsee osoitteessa http://www.myginutrition.com/news.html
ja sitä hoitaa Michiganin yliopiston terveysjärjestelmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBS-SSS-pisteet ≥ 175 (kohtalainen tai vaikea IBS)
- täyttää Rooma IV -kriteerit minkä tahansa tyyppiselle IBS:lle, mukaan lukien ne, joilla on IBS ja ummetus (IBS-C), IBS ja ripuli (IBS-D), IBS sekatyyppinen (IBS-M) tai IBS alatyypitön (IBS-U), ja ollut oireita viimeisten 3 kuukauden aikana tai kauemmin
- omistaa i-puhelimen
- eivät ole käyttäneet IBS:n ruokavalio- tai eliminaatiodieettiä viimeisen 6 kuukauden aikana
- on oltava valmis osallistumaan matalan FODMAP-ruokavalion interventioon 4 viikon ajan ja seurantajakson 2 viikkoa
- suostuvat täyttämään online-kyselylomakkeet niin usein kuin kerran viikossa opintojen alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on ruoka-aineallergioita (ei ruoka-intoleranssia)
- tupakoitsijat
- henkilöt, joilla on ollut krooninen sairaus (muita kuin maha-suolikanavan toimintahäiriöitä)
- ravitsemusopiskelija tai ammattilainen
- reseptilääkkeet ovat sallittuja, ellei lääkitys ole IBS:n (johon kuuluu steroideja) hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koneoppimissovellus + rekisteröity ravitsemusterapeutti
ML-RD-ryhmälle tarjotaan pääsy Heali-mobiilisovellukseen sekä henkilökohtainen RD, joka tarjoaa ravitsemustukea ja vastaa kysymyksiin mobiilisovelluksen reaaliaikaisen viestijärjestelmän kautta.
Ryhmä saa linkin Low FODMAP -ruokavaliota koskeviin resursseihin: verkkosivusto sijaitsee osoitteessa http://www.myginutrition.com/news.html
ja sitä hoitaa Michiganin yliopiston terveysjärjestelmä
|
Heali-mobiilisovellus on RD:n validoima ravintoresurssi, joka käyttää tekoälyä ja ML:ää valikoiden ja viivakoodien skannaamiseen tarjotakseen yksilöille tietoa ravintosisällöstä ja soveltuvuudesta ruokavalioon yleisen ruokapistemäärän ja liikennevalojärjestelmän avulla.
Käyttäjillä on mahdollisuus valita useita terapeuttisia ruokavalioita, mukaan lukien LFD, SCD, GERD ja Lectin Free, mutta tässä tutkimuksessa sovellus eristetään vain LFD:stä.
Healin käyttämät RD:t tarjoavat käyttäjille reaaliaikaisen viestinnän.
Tätä tutkimusta varten osallistujille annetaan pääsy matkapuhelimen sisäänkirjautumistunnuksella ja salasanalla (nimiä ei käytetä).
Osallistujien käyttötiedot poistetaan ja lähetetään automaattisesti Exceliin, jotta tutkimuksen tekijät voivat suorittaa tilastollisen analyysin.
Heali-mobiilisovellus on RD:n validoima ravintoresurssi, joka käyttää tekoälyä ja ML:ää valikoiden ja viivakoodien skannaamiseen tarjotakseen yksilöille tietoa ravintosisällöstä ja soveltuvuudesta ruokavalioon yleisen ruokapistemäärän ja liikennevalojärjestelmän avulla.
Käyttäjillä on mahdollisuus valita useita terapeuttisia ruokavalioita, mukaan lukien LFD, SCD, GERD ja Lectin Free, mutta tässä tutkimuksessa sovellus eristetään vain LFD:stä.
Tätä tutkimusta varten osallistujille annetaan pääsy matkapuhelimen sisäänkirjautumistunnuksella ja salasanalla (nimiä ei käytetä).
Osallistujien käyttötiedot poistetaan ja lähetetään automaattisesti Exceliin, jotta tutkimuksen tekijät voivat suorittaa tilastollisen analyysin.
Opetusopas ruokavalion eliminointi- ja palautusvaiheiden toteuttamiseen, sopiva/sopimaton ruoka-opas, 19 korviketta sopimattomille ruoille, opas esimerkkiaterioista (ts. aamiainen-6 reseptiä, lounas-8 reseptiä, päivällinen-12 reseptejä ja välipaloja/juomia-13 reseptiä) ja vinkkejä etikettien lukemiseen ja tasapainoiseen ruokavalioon LFD:tä noudattaen.
Verkkosivusto sijaitsee osoitteessa http://www.myginutrition.com/news.html
ja sitä hoitaa Michiganin yliopiston terveysjärjestelmä.
|
|
Active Comparator: Koneoppimissovellus
ML-APP-ryhmä saa pääsyn Healin mobiiliruokavaliosovellukseen.
Ryhmä saa linkin Low FODMAP -ruokavaliota koskeviin resursseihin: verkkosivusto sijaitsee osoitteessa http://www.myginutrition.com/news.html
ja sitä hoitaa Michiganin yliopiston terveysjärjestelmä
|
Heali-mobiilisovellus on RD:n validoima ravintoresurssi, joka käyttää tekoälyä ja ML:ää valikoiden ja viivakoodien skannaamiseen tarjotakseen yksilöille tietoa ravintosisällöstä ja soveltuvuudesta ruokavalioon yleisen ruokapistemäärän ja liikennevalojärjestelmän avulla.
Käyttäjillä on mahdollisuus valita useita terapeuttisia ruokavalioita, mukaan lukien LFD, SCD, GERD ja Lectin Free, mutta tässä tutkimuksessa sovellus eristetään vain LFD:stä.
Tätä tutkimusta varten osallistujille annetaan pääsy matkapuhelimen sisäänkirjautumistunnuksella ja salasanalla (nimiä ei käytetä).
Osallistujien käyttötiedot poistetaan ja lähetetään automaattisesti Exceliin, jotta tutkimuksen tekijät voivat suorittaa tilastollisen analyysin.
Opetusopas ruokavalion eliminointi- ja palautusvaiheiden toteuttamiseen, sopiva/sopimaton ruoka-opas, 19 korviketta sopimattomille ruoille, opas esimerkkiaterioista (ts. aamiainen-6 reseptiä, lounas-8 reseptiä, päivällinen-12 reseptejä ja välipaloja/juomia-13 reseptiä) ja vinkkejä etikettien lukemiseen ja tasapainoiseen ruokavalioon LFD:tä noudattaen.
Verkkosivusto sijaitsee osoitteessa http://www.myginutrition.com/news.html
ja sitä hoitaa Michiganin yliopiston terveysjärjestelmä.
|
|
Placebo Comparator: Vakioruokavaliokasvatus
Ryhmä saa linkin Low FODMAP -ruokavaliota koskeviin resursseihin: verkkosivusto sijaitsee osoitteessa http://www.myginutrition.com/news.html
ja sitä hoitaa Michiganin yliopiston terveysjärjestelmä
|
Opetusopas ruokavalion eliminointi- ja palautusvaiheiden toteuttamiseen, sopiva/sopimaton ruoka-opas, 19 korviketta sopimattomille ruoille, opas esimerkkiaterioista (ts. aamiainen-6 reseptiä, lounas-8 reseptiä, päivällinen-12 reseptejä ja välipaloja/juomia-13 reseptiä) ja vinkkejä etikettien lukemiseen ja tasapainoiseen ruokavalioon LFD:tä noudattaen.
Verkkosivusto sijaitsee osoitteessa http://www.myginutrition.com/news.html
ja sitä hoitaa Michiganin yliopiston terveysjärjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rooma IV
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 6
|
Diagnostinen työkalu ruoansulatuskanavan toimintahäiriön vakavuuden määrittämiseen ja uusin menetelmä IBS:n diagnosointiin.
Osallistujat täyttävät itsehallinnollisen verkkokyselyn.
Tutkimuksen tulosten perusteella tunnistamme IBS-kategorian.
[esim. IBS, johon liittyy ummetusta (IBS-C), IBS ja ripuli (IBS-D), IBS sekatyyppi (IBS-M) tai IBS alatyypitön (IBS-U)]
|
Muutos lähtötasosta viikolla 6
|
|
IBS-SSS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 6
|
Francis et ai. validoima oireiden vakavuuden seulontalaite.
IBS-SSS on osallistujien täyttämä lyhyt kysely, joka luokittelee heidät yhteen neljästä kategoriasta heidän vastaustensa perusteella: >75 - ei oireita, 75 - <175 - lievä IBS, 175 - <300 - kohtalainen IBS ja ≥300 -vaikea IBS.23
|
Muutos lähtötasosta viikolla 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alhainen FODMAP-ruokavalion noudattaminen (LFDA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 6
|
lyhyt ruokatiheyskysely (FFQ)
|
Muutos lähtötasosta viikolla 6
|
|
Matala FODMAP-ruokavaliotieto (LFDK)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolla 6
|
lyhyt kysely, joka koostuu joukosta kysymyksiä, joilla määritetään osallistujien tietämys LFD:stä
|
Muutos lähtötasosta viikolla 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FODMAP/APP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .