Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nové mobilní aplikace pro strojové učení na dodržování diety u jedinců po dietě s nízkým příjmem potravy

7. července 2020 aktualizováno: Carol Johnston, Arizona State University

Účinky nové mobilní aplikace pro strojové učení na dodržování diety u jednotlivců po dietě s nízkým přísunem potravy: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Bylo prokázáno, že dieta s vysokým obsahem fermentovaných oligo-, di-, monosacharidů a polyolů (FODMAP) zhoršuje příznaky syndromu dráždivého tračníku (IBS). Předchozí literatura prokázala významné zlepšení symptomů IBS po dodržování diety s nízkým obsahem FODMAP (LFD); proto je LFD životaschopnou léčebnou metodou pro IBS a symptomy podobné IBS. Ukázalo se však, že dodržování LFD je obtížné, když účastníci uvádějí, že informace poskytované lékaři jsou zobecněné a nespecifické, což po nich vyžaduje, aby vyhledávali doplňující informace, které by vyhovovaly jejich individuálním potřebám. Pozoruhodné je, že studie, které k léčbě využívaly kombinaci online a osobních metod, prokázaly lepší dodržování LFD. Účelem této studie je určit, zda nová dietní mobilní aplikace pro strojové učení (ML-App) zlepší dodržování LFD ve srovnání se standardním online dietním zásahem u populací s IBS nebo symptomy podobnými IBS po dobu 4 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou rezidenty Kalifornie nebo Arizony a budou přijaty do studie prostřednictvím odpovědi na náborový dotazník inzerovaný prostřednictvím online letáků, platforem sociálních médií (tj. facebook a instagram), seznamů a náborových služeb na všech Arizona State University (ASU). kampusy. Tato 6týdenní randomizovaná kontrolovaná experimentální studie sestává ze 4týdenního intervenčního období, které bezprostředně následuje po 2týdenním základním období sledování symptomů. Zkouška probíhá zcela online. Analýzy dat začnou okamžitě po zahájení studie a očekává se, že budou probíhat až jeden rok po dokončení studie. Po dvoutýdenním sledování budou účastníci randomizováni (pomocí metody náhodného losování čísel) do jedné ze tří skupin: Aplikace pro strojové učení (ML) + zprostředkovatel pro registrovaného dietologa (RD) (ML-RD), mobilní aplikace ML (ML -App), nebo standardní dietní vzdělávání (CON). Skupina ML-RD bude mít přístup k mobilní aplikaci Heali a také k osobnímu RD, který bude poskytovat nutriční podporu a odpovídat na jakékoli otázky prostřednictvím systému zasílání zpráv v reálném čase v mobilní aplikaci. Skupina ML-APP získává přístup pouze k mobilní dietní aplikaci Heali. Všechny skupiny obdrží odkaz na zdroje týkající se LFD včetně edukativního průvodce prováděním eliminační a znovuzaváděcí fáze diety, průvodce vhodným/nevhodným jídlem, 19 náhražek nevhodných potravin, návodem příkladů jídel (tj. -6 receptů, oběd-8 receptů, večeře-12 receptů a svačiny/nápoje-13 receptů) a tipy pro čtení etiket a vyváženou stravu při dodržování LFD. Webová stránka se nachází na adrese http://www.myginutrition.com/news.html a provozovaný zdravotnickým systémem University of Michigan.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IBS-SSS skóre ≥ 175 (střední až těžké IBS)
  • splňují kritéria Řím IV pro IBS jakéhokoli typu včetně těch s IBS se zácpou (IBS-C), IBS s průjmem (IBS-D), IBS smíšeného typu (IBS-M) nebo IBS bez podtypu (IBS-U) a měl příznaky za poslední 3 měsíce nebo déle
  • vlastní I-telefon
  • v posledních 6 měsících nepoužili dietní aplikaci nebo eliminační dietu pro IBS
  • musí být ochoten podílet se na dietě s nízkým obsahem FODMAP po dobu 4 týdnů s obdobím sledování 2 týdnů
  • souhlasíte s vyplňováním online dotazníků tak často, jako jednou týdně od začátku studie.

Kritéria vyloučení:

  • osoby s potravinovou alergií (nikoli potravinovou intolerancí)
  • kuřáků
  • osoby s anamnézou chronického onemocnění (jiného než gastrointestinální dysfunkce)
  • student nebo odborník na výživu
  • léky na předpis jsou povoleny, pokud léky nemají léčit IBS (což zahrnuje steroidy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro strojové učení + registrovaný facilitátor dietologa
Skupina ML-RD bude mít přístup k mobilní aplikaci Heali a také k osobnímu RD, který bude poskytovat nutriční podporu a odpovídat na jakékoli otázky prostřednictvím systému zasílání zpráv v reálném čase v mobilní aplikaci. Skupina obdrží odkaz na zdroje týkající se diety Low FODMAP: webová stránka se nachází na adrese http://www.myginutrition.com/news.html a provozovaný zdravotnickým systémem University of Michigan
Jiný: Mobilní aplikace Heali + Registrovaný dietolog
Mobilní aplikace Heali je dietní zdroj ověřený RD's, který používá AI a ML ke skenování jídelníčků a čárových kódů, aby jednotlivcům poskytl informace týkající se obsahu živin a použitelnosti ve stravě pomocí celkového skóre potravin a systému semaforů. Uživatelé mají možnost vybrat si řadu terapeutických diet včetně LFD, SCD, GERD a Lectin Free, abychom jmenovali alespoň některé, ale pro tuto studii bude aplikace izolována pouze od LFD. RD používané Heali poskytují uživatelům zasílání zpráv v reálném čase. Pro tuto studii bude účastníkům umožněn přístup prostřednictvím přihlašovacího jména a hesla mobilního telefonu (jména nebudou použita). Informace o používání účastníků budou deidentifikovány a automaticky odeslány do Excelu, kde autoři studie mohou provést statistickou analýzu.
Jiný: Mobilní aplikace Heali
Mobilní aplikace Heali je dietní zdroj ověřený RD's, který používá AI a ML ke skenování jídelníčků a čárových kódů, aby jednotlivcům poskytl informace týkající se obsahu živin a použitelnosti ve stravě pomocí celkového skóre potravin a systému semaforů. Uživatelé mají možnost vybrat si řadu terapeutických diet včetně LFD, SCD, GERD a Lectin Free, abychom jmenovali alespoň některé, ale pro tuto studii bude aplikace izolována pouze od LFD. Pro tuto studii bude účastníkům umožněn přístup prostřednictvím přihlašovacího jména a hesla mobilního telefonu (jména nebudou použita). Informace o používání účastníků budou deidentifikovány a automaticky odeslány do Excelu, kde autoři studie mohou provést statistickou analýzu.
Jiný: Standardní dietní vzdělávání
Edukační příručka k provádění vylučovací a znovuzaváděcí fáze diety, průvodce vhodnou/nevhodnou stravou, 19 náhražek nevhodných potravin, průvodce ukázkami jídel (tj. snídaně-6 receptů, oběd-8 receptů, večeře-12 recepty a svačiny/nápoje-13 receptů) a tipy pro čtení etiket a vyváženou stravu při dodržování LFD. Webová stránka se nachází na adrese http://www.myginutrition.com/news.html a provozovaný zdravotnickým systémem University of Michigan.
Aktivní komparátor: Aplikace pro strojové učení
Skupina ML-APP získává přístup k mobilní dietní aplikaci Heali. Skupina obdrží odkaz na zdroje týkající se diety Low FODMAP: webová stránka se nachází na adrese http://www.myginutrition.com/news.html a provozovaný zdravotnickým systémem University of Michigan
Jiný: Mobilní aplikace Heali
Mobilní aplikace Heali je dietní zdroj ověřený RD's, který používá AI a ML ke skenování jídelníčků a čárových kódů, aby jednotlivcům poskytl informace týkající se obsahu živin a použitelnosti ve stravě pomocí celkového skóre potravin a systému semaforů. Uživatelé mají možnost vybrat si řadu terapeutických diet včetně LFD, SCD, GERD a Lectin Free, abychom jmenovali alespoň některé, ale pro tuto studii bude aplikace izolována pouze od LFD. Pro tuto studii bude účastníkům umožněn přístup prostřednictvím přihlašovacího jména a hesla mobilního telefonu (jména nebudou použita). Informace o používání účastníků budou deidentifikovány a automaticky odeslány do Excelu, kde autoři studie mohou provést statistickou analýzu.
Jiný: Standardní dietní vzdělávání
Edukační příručka k provádění vylučovací a znovuzaváděcí fáze diety, průvodce vhodnou/nevhodnou stravou, 19 náhražek nevhodných potravin, průvodce ukázkami jídel (tj. snídaně-6 receptů, oběd-8 receptů, večeře-12 recepty a svačiny/nápoje-13 receptů) a tipy pro čtení etiket a vyváženou stravu při dodržování LFD. Webová stránka se nachází na adrese http://www.myginutrition.com/news.html a provozovaný zdravotnickým systémem University of Michigan.
Komparátor placeba: Standardní dietní vzdělávání
Skupina obdrží odkaz na zdroje týkající se diety Low FODMAP: webová stránka se nachází na adrese http://www.myginutrition.com/news.html a provozovaný zdravotnickým systémem University of Michigan
Jiný: Standardní dietní vzdělávání
Edukační příručka k provádění vylučovací a znovuzaváděcí fáze diety, průvodce vhodnou/nevhodnou stravou, 19 náhražek nevhodných potravin, průvodce ukázkami jídel (tj. snídaně-6 receptů, oběd-8 receptů, večeře-12 recepty a svačiny/nápoje-13 receptů) a tipy pro čtení etiket a vyváženou stravu při dodržování LFD. Webová stránka se nachází na adrese http://www.myginutrition.com/news.html a provozovaný zdravotnickým systémem University of Michigan.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řím IV
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v 6. týdnu
Diagnostický nástroj k určení závažnosti gastrointestinální dysfunkce a nejmodernější metoda diagnostiky IBS. Účastníci vyplní online dotazník, který si sami spravují. Na základě výsledků průzkumu určíme kategorii IBS. [např. IBS se zácpou (IBS-C), IBS s průjmem (IBS-D), IBS smíšeného typu (IBS-M) nebo IBS nesubtypovaného (IBS-U)]
Změna oproti výchozímu stavu v 6. týdnu
IBS-SSS
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v 6. týdnu
Screener závažnosti symptomů ověřený Francisem et al. IBS-SSS je krátký průzkum vyplněný účastníky, který je kategorizuje do jedné ze čtyř kategorií na základě jejich odpovědí: >75 – žádné příznaky, 75 až <175 – mírný IBS, 175 až <300 – střední IBS a ≥300 -těžké IBS.23
Změna oproti výchozímu stavu v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nízká dodržování diety FODMAP (LFDA)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v 6. týdnu
krátký dotazník frekvence jídla (FFQ)
Změna oproti výchozímu stavu v 6. týdnu
Nízká znalost stravy FODMAP (LFDK)
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu v 6. týdnu
krátký průzkum složený ze série otázek ke zjištění znalostí účastníků o LFD
Změna oproti výchozímu stavu v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FODMAP/APP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IBS – Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit