Влияние нового мобильного приложения с машинным обучением на соблюдение диеты у людей, придерживающихся диеты с низким содержанием Fodmap
7 июля 2020 г. обновлено: Carol Johnston, Arizona State University
Влияние нового мобильного приложения с машинным обучением на соблюдение диеты у людей, придерживающихся диеты с низким содержанием Fodmap: рандомизированное контролируемое исследование
Было показано, что диета с высоким содержанием ферментов, олигио-, ди-, моносахаридов и полиолов (FODMAP) усугубляет симптомы синдрома раздраженного кишечника (СРК).
Предыдущая литература показала значительное улучшение симптомов СРК после соблюдения диеты с низким содержанием FODMAP (LFD); следовательно, LFD является жизнеспособным методом лечения СРК и СРК-подобных симптомов.
Однако соблюдение LFD оказалось трудным, поскольку участники заявляли, что информация, предоставляемая практикующими врачами, является обобщенной и неспецифической, что требует от них поиска дополнительной информации, соответствующей их индивидуальным потребностям.
Примечательно, что исследования, в которых использовалась комбинация онлайн-методов и очных методов лечения, показали улучшение приверженности LFD.
Цель этого исследования — определить, улучшит ли новое мобильное приложение для диетического питания с машинным обучением (ML-App) приверженность LFD по сравнению со стандартным диетическим онлайн-вмешательством в популяциях с СРК или симптомами, подобными СРК, в течение 4-недельного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Субъекты будут жителями Калифорнии или Аризоны и будут набраны для участия в исследовании посредством ответов на анкету для набора в исследование, рекламируемую через онлайн-листовки, платформы социальных сетей (например, Facebook и Instagram), службы списков и службы набора во всех университетах штата Аризона (ASU). кампусы.
Это 6-недельное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование состоит из 4-недельного периода вмешательства, который следует непосредственно за 2-недельным периодом мониторинга исходных симптомов.
Суд проходит полностью онлайн.
Анализ данных начнется сразу же после начала испытания и, как ожидается, будет продолжаться до одного года после завершения исследования.
После 2-недельного периода мониторинга участники будут рандомизированы (с помощью метода рандомизации числа) в одну из трех групп: приложение машинного обучения (ML) + фасилитатор зарегистрированного диетолога (RD) (ML-RD), мобильное приложение ML (ML -App) или стандартное диетическое образование (CON).
Группе ML-RD будет предоставлен доступ к мобильному приложению Heali, а также персональный RD для поддержки питания и ответов на любые вопросы через систему обмена сообщениями в режиме реального времени в мобильном приложении.
Группа ML-APP получает доступ только к мобильному диетическому приложению Heali.
Все группы получат ссылку на ресурсы, касающиеся LFD, включая образовательное руководство по выполнению этапов исключения и повторного введения диеты, руководство по подходящим/неподходящим продуктам питания, 19 заменителей неподходящих продуктов, руководство с примерами приемов пищи (например, завтрак -6 рецептов, обед - 8 рецептов, ужин - 12 рецептов и закуски/напитки - 13 рецептов), а также советы по чтению этикеток и сбалансированному питанию при соблюдении LFD.
Сайт расположен по адресу http://www.myginutrition.com/news.html.
и управляется системой здравоохранения Мичиганского университета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка IBS-SSS ≥ 175 (от умеренной до тяжелой степени IBS)
- соответствуют Римским критериям IV для СРК любого типа, включая СРК с запором (СРК-З), СРК с диареей (СРК-Д), СРК смешанного типа (СРК-М) или СРК без субтипа (СРК-Н), и имели симптомы в течение последних 3 месяцев или более
- иметь I-телефон
- не применяли диетическую или элиминационную диету при СРК в течение последних 6 месяцев
- должен быть готов принять участие в диете с низким содержанием FODMAP в течение 4 недель с периодом мониторинга 2 недели
- соглашаетесь заполнять онлайн-анкеты не реже одного раза в неделю с начала исследования.
Критерий исключения:
- люди с пищевой аллергией (не пищевой непереносимостью)
- курильщики
- те, у кого в анамнезе хронические заболевания (кроме желудочно-кишечной дисфункции)
- студент или специалист по питанию
- лекарства, отпускаемые по рецепту, разрешены, если только они не предназначены для лечения СРК (включая стероиды).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для машинного обучения + зарегистрированный диетолог-фасилитатор
Группе ML-RD будет предоставлен доступ к мобильному приложению Heali, а также персональный RD для поддержки питания и ответов на любые вопросы через систему обмена сообщениями в режиме реального времени в мобильном приложении.
Группа получит ссылку на ресурсы по диете с низким содержанием FODMAP: сайт находится по адресу http://www.myginutrition.com/news.html.
и управляется системой здравоохранения Мичиганского университета.
|
Мобильное приложение Heali — это диетический ресурс, утвержденный RD, который использует AI и ML для сканирования меню и штрих-кодов, чтобы предоставлять людям информацию о питательной ценности и применимости к их диете с использованием общей оценки продуктов питания и системы светофора.
У пользователей есть возможность выбрать ряд терапевтических диет, включая LFD, SCD, GERD и Lectin Free, и это лишь некоторые из них, но для этого исследования приложение будет изолировано только от LFD.
RD, нанятые Heali, обеспечивают обмен сообщениями с пользователями в режиме реального времени.
Для этого исследования участникам будет предоставлен доступ через логин и пароль мобильного телефона (имена не будут использоваться).
Информация об использовании участников будет деидентифицирована и автоматически отправлена в Excel для авторов исследования для проведения статистического анализа.
Мобильное приложение Heali — это диетический ресурс, утвержденный RD, который использует AI и ML для сканирования меню и штрих-кодов, чтобы предоставлять людям информацию о питательной ценности и применимости к их диете с использованием общей оценки продуктов питания и системы светофора.
У пользователей есть возможность выбрать ряд терапевтических диет, включая LFD, SCD, GERD и Lectin Free, и это лишь некоторые из них, но для этого исследования приложение будет изолировано только от LFD.
Для этого исследования участникам будет предоставлен доступ через логин и пароль мобильного телефона (имена не будут использоваться).
Информация об использовании участников будет деидентифицирована и автоматически отправлена в Excel для авторов исследования для проведения статистического анализа.
Образовательное руководство по выполнению этапов исключения и повторного введения диеты, руководство по подходящим/неподходящим продуктам питания, 19 заменителей неподходящих продуктов, руководство по примерам блюд (например, завтрак-6 рецептов, обед-8 рецептов, ужин-12 рецептов). рецепты и закуски/напитки — 13 рецептов), а также советы по чтению этикеток и сбалансированному питанию в соответствии с LFD.
Сайт расположен по адресу http://www.myginutrition.com/news.html.
и управляется системой здравоохранения Мичиганского университета.
|
|
Активный компаратор: Приложение для машинного обучения
Группа ML-APP получает доступ к мобильному диетическому приложению Heali.
Группа получит ссылку на ресурсы по диете с низким содержанием FODMAP: сайт находится по адресу http://www.myginutrition.com/news.html.
и управляется системой здравоохранения Мичиганского университета.
|
Мобильное приложение Heali — это диетический ресурс, утвержденный RD, который использует AI и ML для сканирования меню и штрих-кодов, чтобы предоставлять людям информацию о питательной ценности и применимости к их диете с использованием общей оценки продуктов питания и системы светофора.
У пользователей есть возможность выбрать ряд терапевтических диет, включая LFD, SCD, GERD и Lectin Free, и это лишь некоторые из них, но для этого исследования приложение будет изолировано только от LFD.
Для этого исследования участникам будет предоставлен доступ через логин и пароль мобильного телефона (имена не будут использоваться).
Информация об использовании участников будет деидентифицирована и автоматически отправлена в Excel для авторов исследования для проведения статистического анализа.
Образовательное руководство по выполнению этапов исключения и повторного введения диеты, руководство по подходящим/неподходящим продуктам питания, 19 заменителей неподходящих продуктов, руководство по примерам блюд (например, завтрак-6 рецептов, обед-8 рецептов, ужин-12 рецептов). рецепты и закуски/напитки — 13 рецептов), а также советы по чтению этикеток и сбалансированному питанию в соответствии с LFD.
Сайт расположен по адресу http://www.myginutrition.com/news.html.
и управляется системой здравоохранения Мичиганского университета.
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартное диетическое образование
Группа получит ссылку на ресурсы по диете с низким содержанием FODMAP: сайт находится по адресу http://www.myginutrition.com/news.html.
и управляется системой здравоохранения Мичиганского университета.
|
Образовательное руководство по выполнению этапов исключения и повторного введения диеты, руководство по подходящим/неподходящим продуктам питания, 19 заменителей неподходящих продуктов, руководство по примерам блюд (например, завтрак-6 рецептов, обед-8 рецептов, ужин-12 рецептов). рецепты и закуски/напитки — 13 рецептов), а также советы по чтению этикеток и сбалансированному питанию в соответствии с LFD.
Сайт расположен по адресу http://www.myginutrition.com/news.html.
и управляется системой здравоохранения Мичиганского университета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рим IV
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
|
Диагностический инструмент для определения тяжести желудочно-кишечной дисфункции и самый современный метод диагностики СРК.
Участники должны заполнить онлайн-опрос, который они сами проводят.
По результатам опроса мы определим категорию IBS.
[например, СРК с запором (СРК-З), СРК с диареей (СРК-Д), СРК смешанного типа (СРК-М) или СРК без субтипа (СРК-Н)]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
|
|
ИБС-ССС
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
|
Скринер тяжести симптомов, утвержденный Francis et al.
IBS-SSS представляет собой краткий опрос, заполняемый участниками, который классифицирует их по одной из четырех категорий в зависимости от их ответов: > 75 — нет симптомов, 75 до < 175 — легкая форма СРК, 175 до < 300 — умеренная СРК и ≥ 300. -тяжелая СРК.23
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Низкая приверженность диете FODMAP (LFDA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
|
Краткий опросник частоты приема пищи (FFQ)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
|
|
Низкое знание диеты FODMAP (LFDK)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
|
краткий опрос, состоящий из серии вопросов для определения знаний участников о LFD
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FODMAP/APP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .