시간영양 및 청소년 체중 조절
2020년 8월 31일 업데이트: The Miriam Hospital
청소년의 행동 체중 조절에서 시간영양의 역할 조사
청소년 비만 치료를 위해 포괄적인 생활 방식 중재가 권장됩니다. 그러나 증거는 그들이 어린이와 성인만큼 십대에서 효과적이지 않다는 것을 암시합니다.
최근의 증거는 하루 중 더 일찍 에너지 섭취 시기를 바꾸면 과체중 및 비만인 성인의 체중 감소 결과가 개선된다는 것을 뒷받침합니다.
청소년들이 전통적으로 하루 중 늦은 시간(지난 오후 5시)에 일일 에너지 섭취량의 대부분을 소비한다는 점을 감안할 때, 이 접근 방식은 십대의 전통적인 행동 체중 조절 개입의 효과를 향상시킬 수 있습니다.
따라서 제안된 연구의 주요 목표는 증거 기반 청소년 체중 조절 개입의 새로운 적응을 시험하는 것입니다. 여기서 청소년은 무작위로 일일 에너지 요구량의 대부분을 하루 중 이른 시간과 늦은 시간에 소비하도록 무작위 배정됩니다.
보다 구체적으로, 비만(연령 및 성별에 대한 BMI>95%)이 있는 13-17세의 청소년 40명에게 참가자가 총 에너지 섭취량의 >50%를 소비하도록 하는 16주 증거 기반 체중 조절 중재에 무작위 배정됩니다. 오후 3시 이전(예: 아침/점심, BFL) 또는 오후 3시 이후(예:
저녁; 소음).
평가는 기준선 및 16주(치료 후)에 수행됩니다.
제안된 연구는 1) 규정된 식사 계획에 따라 일일 에너지가 소비된 평균 일수로 측정된 BFL 대 DIN 개입의 준수 및 타당성, 그리고 이차적으로 평균 세션 참석을 테스트합니다. 2) 만약 BFL 그룹은 DIN 그룹과 비교하여 치료 후 BMI가 훨씬 더 크게 감소할 것입니다. 여러 떼.
제안된 연구는 십대의 비만을 다루기 때문에 의미가 있습니다.
행동 체중 조절의 맥락에서 청소년의 식사 및 간식 시간이 조작되지 않았기 때문에 혁신적입니다.
또한, 이 연구는 그렇게 하면 수면이 개선되는지 여부를 밝히고 청소년의 수면과 체중 증가가 어떻게 관련되는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Weight Control and Diabetes Research Center
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연락하다:
- E. Whitney Evans, PhD
- 전화번호: 401-793-8379
- 이메일: whitney_evans@brown.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13-17세
- 연령 및 성별에 대한 BMI > 85번째 백분위수
- 개입의 그룹 형식으로 인해 영어 말하기, 읽기 및 쓰기 능력
- 촉진자와 함께 4개의 개별 부모 그룹에 기꺼이 참여하려는 간병인
- 연구 참여 및 무작위 할당에 대한 동의.
제외 기준:
- 현재 다른 체중 감량 프로그램에 참여했거나 등록 전 6개월 동안 10파운드를 감량했습니다.
- 처방된 식이 계획 또는 신체 활동 참여를 방해하는 의학적 상태(예: 심혈관 질환, 1형 또는 2형 당뇨병 또는 임신)
- 스크리닝 당시 섭식 장애를 포함한 주요 정신 장애를 치료 중이거나 진단을 받은 자
- 체중 증가를 촉진하는 약물 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조식/중식(BFL)
이 그룹은 오후 3시 이전에 일일 에너지 목표의 >50%를 소비하도록 요청받는 16주 표준 행동 체중 조절 개입을 완료할 것입니다.
이를 위해 SBT 수업과 연계하여 주간 체험 학습 세션을 완료합니다.
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BFL 그룹의 참가자는 체중 조절을 위한 표준 행동 요법(SBT)에 노출되는 매주 16회의 그룹 기반 세션에 참여하게 됩니다.
각 90분 세션은 하나의 체중 조절 주제(자기 모니터링, 가정 음식 환경 수정, 신체 활동, 목표 설정, 자극 제어, 스트레스 관련 식사, 동기 부여, 문제 해결, 예산에 맞는 건강한 식습관, 사회적 영향 및 체중감량 유지) 및 체험 학습활동을 진행합니다.
이러한 실습 활동은 십대들이 1) 칼로리 목표(1,400 - 1,600칼로리/일) 및 2) 규정된 소비 시간(주중 매일 오후 3시 이전에 필요한 에너지의 >50% 소비)을 준수하는 기술을 구축하는 데 도움이 됩니다. .
준수를 돕기 위해 샘플 식사 계획이 제공됩니다. .
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활성 비교기: 저녁 식사(DIN)
이 그룹은 16주 표준 행동 체중 조절 개입을 완료합니다.
에너지 소비 시기에 관한 권장 사항은 제공되지 않지만 대신 BFL 그룹에서 동일한 에너지 목표를 따르도록 권장됩니다.
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저녁 식사(DIN) 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 BFL 그룹과 동일한 16주 개입에 참여하게 됩니다. 그러나 체험 학습 세션에서 다루는 주제는 타이밍이 아니라 규정된 칼로리 목표를 준수하는 데 필요한 기술과 관련됩니다.
그들은 매일 오후 3시 이후에 필요한 에너지의 50% 이상을 소비하도록 지시받을 것입니다.; 그러나 대부분의 십대들이 오후 5시 이후에 대부분의 칼로리를 소비한다는 점을 감안할 때 일반적인 칼로리 목표 대 타이밍에 중점을 둘 것입니다.,
이 그룹의 십대들에게는 아침 식사(200칼로리), 점심 식사(300칼로리), 방과 후 간식(200칼로리), 저녁 식사(700칼로리), 저녁 식사 후 간식(200칼로리)에 걸쳐 칼로리 섭취량을 분산시키는 방법을 설명하는 샘플 식사 계획도 제공됩니다. 1,600칼로리 다이어트 전용 칼로리).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성: 에너지 소비 비율
기간: 3주(개입 중간)
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오후 3시 이전(BFL) 또는 오후 3시(DIN) 이후에 소비된 에너지의 백분율은 8주, 9주 및 10주차의 주간 다이어트 기록 데이터를 사용하여 측정됩니다.
이 3주 동안 중재자는 처방된 식사 계획(오후 3시 이전(BFL) 또는 오후 3시(DIN) 이후)에 따라 각 참가자가 일일 칼로리의 >50%를 소비한 일수를 결정합니다.
따라서 각 참가자는 가능한 총 21일 중 점수를 받게 됩니다.
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3주(개입 중간)
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부착
기간: 16주 개입
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매주 그룹 기반 세션에 참가자 참석
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16주 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 z-점수(BMIz)의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(16주)
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기준선 및 16주(개입 종료) 평가에서 수집된 신장 및 체중 측정값을 기반으로 계산되는 BMIz의 변화
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기준선 및 개입 직후(16주)
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수면 시간의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(16주)
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참가자는 액티그래프를 착용하고 기준선과 중재가 끝날 때 수면 기록을 작성하여 수면 시작과 수면 상승 시간 사이의 시간(분)을 측정합니다.
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기준선 및 개입 직후(16주)
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수면의 질 변화: 잠들어 있는 시간과 깨어 있지 않은 시간의 비율
기간: 기준선 및 개입 직후(16주)
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참가자는 액티그래프를 착용하고 기준선과 개입이 끝날 때 수면 기록을 작성하여 수면의 질을 측정합니다. 수면 시간은 깨어 있지 않고 잠든 시간의 비율로 정의됩니다.
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기준선 및 개입 직후(16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erin W Evans, PhD, The Miriam Hospital
- 수석 연구원: Jared Saletin, PhD, The Bradley Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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