Chrononutrition et contrôle du poids des adolescents
31 août 2020 mis à jour par: The Miriam Hospital
Examen du rôle de la chrononutrition dans le contrôle comportemental du poids chez les adolescents
Des interventions globales sur le mode de vie sont recommandées pour le traitement de l'obésité chez les adolescents ; cependant, les preuves suggèrent qu'ils ne sont pas aussi efficaces chez les adolescents que chez les enfants et les adultes.
Des preuves récentes soutiennent que le fait de décaler le moment de l'apport énergétique plus tôt dans la journée a conduit à une amélioration des résultats de perte de poids chez les adultes en surpoids et obèses.
Étant donné que les adolescents consomment traditionnellement la majorité de leur apport énergétique quotidien tard dans la journée (après 17 heures), cette approche peut améliorer l'efficacité des interventions traditionnelles de contrôle du poids comportemental chez les adolescents.
Par conséquent, l'objectif principal de la recherche proposée est de piloter une nouvelle adaptation d'une intervention de contrôle du poids des adolescents fondée sur des données probantes dans laquelle les adolescents seront randomisés pour consommer la majorité de leurs besoins énergétiques quotidiens plus tôt que plus tard dans la journée.
Plus précisément, 40 adolescents, âgés de 13 à 17 ans, souffrant d'obésité (IMC> 95% pour l'âge et le sexe) seront randomisés pour une intervention de contrôle du poids fondée sur des preuves de 16 semaines qui amène le participant à consommer> 50% de son apport énergétique total avant 15h00 (c'est-à-dire au petit-déjeuner / déjeuner ; BFL) ou après 15h00 (c'est-à-dire
dîner; VACARME).
Les évaluations auront lieu au départ et 16 semaines (post-traitement).
L'étude proposée testera 1) l'adhésion et la faisabilité des interventions BFL vs DIN telles que mesurées par le nombre moyen de jours pendant lesquels l'énergie quotidienne a été consommée conformément au plan d'alimentation prescrit et, secondairement, la fréquentation moyenne des séances, 2) si le groupe BFL aura des réductions d'IMC significativement plus importantes après le traitement par rapport au groupe DIN, 3) s'il existe des différences de durée et de qualité du sommeil entre les groupes, et enfin, à titre exploratoire, s'il existe des différences de qualité alimentaire entre groupes.
La recherche proposée est importante, car elle porte sur l'obésité chez les adolescents.
Il est innovant car le moment des repas et des collations n'a pas été manipulé chez les adolescents dans le cadre du contrôle comportemental du poids.
De plus, l'étude permettra de déterminer si cela améliore le sommeil et pourrait aider à démêler la relation entre le sommeil et la prise de poids chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Weight Control and Diabetes Research Center
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Contact:
- E. Whitney Evans, PhD
- Numéro de téléphone: 401-793-8379
- E-mail: whitney_evans@brown.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 13- 17 ans
- IMC> 85e centile pour l'âge et le sexe
- Capacité à parler, lire et écrire en anglais en raison du format de groupe de l'intervention
- Un soignant qui est prêt à participer à quatre groupes de parents distincts avec un animateur
- Accord pour étudier la participation et l'assignation aléatoire.
Critère d'exclusion:
- Implication actuelle dans un autre programme de perte de poids ou a perdu 10 livres au cours des six mois précédant l'inscription
- Condition médicale qui interfère avec le régime alimentaire prescrit ou la participation à une activité physique (par ex. maladie cardiovasculaire, diabète sucré de type 1 ou 2 ou grossesse)
- Traitement ou diagnostic d'un trouble psychiatrique majeur, y compris un trouble de l'alimentation, au moment du dépistage
- Prendre des médicaments qui favorisent la prise de poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Petit-déjeuner / Déjeuner (BFL)
Ce groupe effectuera une intervention standard de contrôle du poids comportemental de 16 semaines au cours de laquelle il leur sera demandé de consommer> 50% de leur objectif énergétique quotidien avant 15 heures.
Pour ce faire, ils suivront des sessions hebdomadaires d'apprentissage expérientiel en conjonction avec les leçons SBT.
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Les participants du groupe BFL participeront à 16 séances hebdomadaires de groupe au cours desquelles ils seront exposés à une thérapie comportementale standard (SBT) pour le contrôle du poids.
Chaque session de 90 minutes couvrira un sujet de contrôle du poids (autosurveillance, modification de l'environnement alimentaire à la maison, activité physique, établissement d'objectifs, contrôle du stimulus, alimentation liée au stress, motivation, résolution de problèmes, alimentation saine avec un budget limité, influences sociales et maintien de la perte de poids) et une activité d'apprentissage par l'expérience.
Ces activités pratiques aideront les adolescents à acquérir des compétences pour adhérer à 1) leur objectif calorique (1 400 - 1 600 calories/jour) et 2) le moment prescrit pour la consommation (> 50 % de leurs besoins énergétiques consommés avant 15 h 00 tous les jours de la semaine .
Des exemples de plans de repas seront fournis pour aider à l'adhésion. .
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Comparateur actif: Dîner (DIN)
Ce groupe effectuera une intervention standard de contrôle du poids comportemental de 16 semaines.
Ils ne recevront aucune recommandation concernant le calendrier de leur consommation d'énergie, mais seront plutôt encouragés à suivre les mêmes objectifs énergétiques au sein du groupe BFL.
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Les participants randomisés dans le groupe Dîner (DIN) participeront à la même intervention de 16 semaines que ceux du groupe BFL ; cependant, les sujets abordés dans la session d'apprentissage expérientiel concerneront les compétences nécessaires pour respecter les objectifs caloriques prescrits et NON le timing.
Ils seront invités à consommer> 50% de leurs besoins énergétiques après 15 heures tous les jours ; cependant, étant donné que la plupart des adolescents consomment la majeure partie de leurs calories après 17 heures, l'accent sera mis sur les objectifs généraux de calories par rapport au timing.,
Les adolescents de ce groupe recevront également des exemples de plans de repas qui expliquent comment répartir leur apport calorique entre le petit-déjeuner (200), le déjeuner (300), la collation après l'école (200 calories), le dîner (700 calories), la collation après le dîner (200 calories pour un régime à 1 600 calories seulement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention : Pourcentage d'énergie consommée
Délai: 3 semaines (mi-intervention)
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Le pourcentage d'énergie consommée avant 15h (BFL) ou après 15h (DIN) sera mesuré à l'aide des données des enregistrements alimentaires hebdomadaires des semaines 8, 9 et 10.
Au cours de ces trois semaines, l'interventionniste déterminera le nombre de jours pendant lesquels chaque participant a consommé > 50 % de ses calories quotidiennes conformément à son régime alimentaire prescrit (avant 15 h (BFL) ou après 15 h (DIN)).
Ainsi, chaque participant recevra une note sur un total possible de 21 jours.
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3 semaines (mi-intervention)
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Adhérence
Délai: Intervention de 16 semaines
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Participation des participants aux séances hebdomadaires en groupe
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Intervention de 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score z de l'indice de masse corporelle (IMCz)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (16 semaines)
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Changement d'IMCz, qui sera calculé sur la base des mesures de taille et de poids recueillies au départ et des évaluations à 16 semaines (fin de l'intervention)
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Au départ et immédiatement après l'intervention (16 semaines)
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Modification de la durée du sommeil
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (16 semaines)
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Les participants porteront des actigraphes et rempliront un journal de sommeil au départ et à la fin de l'intervention pour mesurer la durée du sommeil, qui est le nombre de minutes entre le début du sommeil et le temps de montée marqué du sommeil.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (16 semaines)
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Modification de la qualité du sommeil : proportion de la période de sommeil passée endormie et non éveillée
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (16 semaines)
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Les participants porteront des actigraphes et rempliront un journal de sommeil au départ et à la fin de l'intervention pour mesurer la qualité du sommeil, qui est définie comme la proportion de la période de sommeil passée endormie et non éveillée
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Au départ et immédiatement après l'intervention (16 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin W Evans, PhD, The Miriam Hospital
- Chercheur principal: Jared Saletin, PhD, The Bradley Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202819
- U54GM115677 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .