Хронопитание и контроль веса подростков
31 августа 2020 г. обновлено: The Miriam Hospital
Изучение роли хронопитания в поведенческом контроле веса у подростков
Для лечения подросткового ожирения рекомендуются комплексные вмешательства в образ жизни; однако данные свидетельствуют о том, что они не так эффективны у подростков, как у детей и взрослых.
Недавние данные подтверждают, что смещение времени потребления энергии в начале дня привело к улучшению результатов по снижению веса среди взрослых с избыточным весом и ожирением.
Учитывая, что подростки традиционно потребляют большую часть своей ежедневной калорийности в конце дня (после 17:00), этот подход может повысить эффективность традиционных вмешательств по поведенческому контролю веса у подростков.
Таким образом, основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы пилотировать новую адаптацию основанного на фактических данных вмешательства по контролю веса подростков, в котором подростки будут рандомизированы, чтобы потреблять большую часть своих ежедневных потребностей в энергии раньше или позже в течение дня.
В частности, 40 подростков в возрасте 13-17 лет с ожирением (ИМТ> 95% для возраста и пола) будут рандомизированы для участия в 16-недельном научно обоснованном вмешательстве по контролю веса, в рамках которого участник потребляет> 50 процентов своего общего потребления энергии. до 15:00 (т.е. за завтраком/обедом; BFL) или после 15:00 (т.е.
ужин; ДИН).
Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 16 недель (после лечения).
Предлагаемое исследование проверит 1) приверженность и осуществимость вмешательств BFL по сравнению с DIN, измеряемые средним количеством дней, в течение которых ежедневная энергия потреблялась в соответствии с предписанным планом питания, и, во-вторых, средней посещаемостью сеансов, 2) если группа BFL будет иметь значительно большее снижение ИМТ после лечения по сравнению с группой DIN, 3) если есть различия в продолжительности и качестве сна между группами, и, наконец, в качестве исследовательской цели, есть ли различия в качестве питания между группы.
Предлагаемое исследование имеет важное значение, поскольку оно направлено на борьбу с ожирением у подростков.
Это инновация, поскольку у подростков не манипулировали временем приема пищи и закусок в контексте поведенческого контроля веса.
Кроме того, исследование прольет свет на то, улучшает ли это сон, и может помочь понять, как связаны сон и увеличение веса у подростков.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
Контакт:
- E. Whitney Evans, PhD
- Номер телефона: 401-793-8379
- Электронная почта: whitney_evans@brown.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13- 17 лет
- ИМТ > 85-го процентиля по возрасту и полу
- Умение говорить, читать и писать по-английски благодаря групповому формату выступления
- Опекун, который готов участвовать в четырех отдельных родительских группах с фасилитатором
- Соглашение об участии в исследовании и случайное распределение.
Критерий исключения:
- Текущее участие в другой программе по снижению веса или потеря 10 фунтов за шесть месяцев до зачисления
- Состояние здоровья, препятствующее выполнению предписанного плана питания или участию в физической активности (например, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет 1 или 2 типа или беременность)
- Находящиеся на лечении или у которых диагностировано серьезное психическое расстройство, включая расстройство пищевого поведения, во время скрининга
- Прием препаратов, способствующих набору веса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Завтрак/Обед (БФЛ)
Эта группа завершит 16-недельное стандартное вмешательство по поведенческому контролю веса, в ходе которого их попросят потреблять> 50% их ежедневной цели энергии до 15:00.
Для этого они будут проходить еженедельные практические занятия в сочетании с уроками SBT.
|
Участники группы BFL будут участвовать в 16 еженедельных групповых занятиях, на которых они будут проходить стандартную поведенческую терапию (SBT) для контроля веса.
Каждая 90-минутная сессия будет посвящена одной теме контроля веса (самоконтроль, изменение домашней пищевой среды, физическая активность, постановка целей, контроль стимулов, питание, связанное со стрессом, мотивация, решение проблем, здоровое питание с ограниченным бюджетом, социальные влияния и поддержание потери веса) и эмпирическая обучающая деятельность.
Эти практические занятия помогут подросткам развить навыки, чтобы придерживаться 1) своей цели по калориям (1400–1600 калорий в день) и 2) предписанного времени потребления (> 50% их энергетических потребностей потребляется до 15:00 каждый день недели). .
Образцы планов питания будут предоставлены, чтобы помочь с соблюдением режима. .
|
|
Активный компаратор: Ужин (ДИН)
Эта группа завершит 16-недельное стандартное вмешательство по поведенческому контролю веса.
Им не будут давать никаких рекомендаций относительно времени потребления энергии, вместо этого им будет предложено следовать тем же энергетическим целям, что и в группе BFL.
|
Участники, рандомизированные в группу ужина (DIN), будут участвовать в том же 16-недельном вмешательстве, что и участники группы BFL; тем не менее, темы, затронутые в экспериментальном учебном занятии, будут относиться к навыкам, необходимым для соблюдения предписанных целей по калориям, а НЕ к времени.
Они будут проинструктированы потреблять> 50% своих потребностей в энергии после 15:00 ежедневно.; однако, учитывая, что большинство подростков потребляют основную часть своих калорий после 17:00, основное внимание будет уделяться общим целям по калориям в сравнении со временем.
Подросткам в этой группе также будут предоставлены образцы планов питания, в которых указано, как распределить потребление калорий на завтрак (200 калорий), обед (300 калорий), перекус после школы (200 калорий), ужин (700 калорий), перекус после ужина (200 калорий). калорий только для диеты на 1600 калорий).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства: Процент потребляемой энергии
Временное ограничение: 3 недели (середина вмешательства)
|
Процент энергии, потребляемой до 15:00 (BFL) или после 15:00 (DIN), будет измеряться с использованием данных еженедельных записей диеты за 8, 9 и 10 недели.
В течение этих трех недель интервенционист определит количество дней, в течение которых каждый участник потреблял> 50% своих ежедневных калорий в соответствии с предписанным им планом питания (до 15:00 (BFL) или после 15:00 (DIN)).
Таким образом, каждый участник получит балл из возможных 21 дня.
|
3 недели (середина вмешательства)
|
|
Приверженность
Временное ограничение: 16-недельное вмешательство
|
Участие в еженедельных групповых занятиях
|
16-недельное вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение z-показателя индекса массы тела (BMIz)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (16 недель)
|
Изменение ИМТ, которое будет рассчитываться на основе измерений роста и веса, собранных на исходном уровне и через 16 недель (конец вмешательства).
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства (16 недель)
|
|
Изменение продолжительности сна
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (16 недель)
|
Участники будут носить актиграфы и заполнять журнал сна в начале и в конце вмешательства, чтобы измерить продолжительность сна, которая представляет собой количество минут между началом сна и временем нарастания сна.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства (16 недель)
|
|
Изменение качества сна: доля периода сна, проведенного во сне и без бодрствования.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (16 недель)
|
Участники будут носить актиграфы и заполнять журнал сна на исходном уровне и в конце вмешательства для измерения качества сна, которое определяется как доля периода сна, проведенного во сне, а не в состоянии бодрствования.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства (16 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erin W Evans, PhD, The Miriam Hospital
- Главный следователь: Jared Saletin, PhD, The Bradley Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202819
- U54GM115677 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .